Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu předběžného plánování péče o starší dospělé na pohotovostním oddělení

10. ledna 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Existuje naléhavá potřeba zvýšit předběžné plánování péče mezi staršími dospělými, aby bylo zajištěno, že se pacientům dostane péče na konci života, která je v souladu s jejich hodnotami a preferencemi. Pohotovostní oddělení (ED) poskytují příležitost oslovit velkou část starších dospělých, kteří ještě nedokončili předběžné plánování péče v době, kdy si pravděpodobně uvědomují potřebu takového plánování. Účelem tohoto pilotního projektu je prozkoumat potenciál intervence podporované videem zahájené během návštěvy pohotovostního oddělení za účelem podpory plánování péče předem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je porozumět dopadu intervence iniciované ED na podporu předběžného plánování péče (ACP) u starších dospělých. Účastníci dostanou buď krátký informační leták o procesu a možnostech spojených s AKT, nebo se podívají na 6minutové video o AKT. Video popisuje kardiopulmonální resuscitaci (KPR), umístění dýchací trubice a mechanickou podporu dýchání kromě obecného procesu ACP. Po videu bude pacientům v intervenci zaslán e-mail také na poskytovatele primární péče. E-mail bude informovat poskytovatele primární péče o tom, že pacient zhlédl video o ACP, bude obsahovat stručný souhrn videa a poskytne pokyny, jak zdokumentovat preference pacienta v elektronickém zdravotním záznamu nemocnice způsobem, který bude přístupný. jiným poskytovatelům. Výstupy budou zahrnovat dokumentaci preferencí péče na konci života v elektronických zdravotních záznamech a pacientem hlášené rozhovory s jejich poskytovatelem a také rozhovory s blízkými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost komunikovat v angličtině
  • Věk 65–79 let s vážným zdravotním onemocněním: (1) Prokázaná diagnóza metastatické rakoviny, pokročilého srdečního selhání, chronické obstrukční plicní nemoci, konečného stádia onemocnění jater, konečného stádia onemocnění ledvin, (2) Neschopnost chodit nebo vyžaduje lidskou pomoc chůze, (3) Dvě hospitalizace za posledních 6 měsíců
  • Věk 80 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Kriticky nemocný (index závažnosti nouze = 1)
  • Kognitivní porucha na základě Six Item Screener < 4 nebo nedostatek schopnosti vyjádřit souhlas
  • V současné době je zařazen do programu hospicové nebo komfortní péče
  • Žádné funkční telefonní číslo
  • Neanglický mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci obdrží krátký informační leták o procesu a možnostech, které se týkají plánování předběžné péče.
Experimentální: Zásah
Účastníkům je promítnuto 6minutové video, které popisuje KPR, umístění dýchací trubice a mechanickou podporu dýchání kromě obecného procesu předběžného plánování péče.
Behaviorální: Vzdělávací video
Intervence je vzdělávací video prezentované pacientům na ED se záměrem propagovat AKT mezi staršími dospělými.
Behaviorální: E-mail poskytovatele primární péče
U intervenčních pacientů bude poskytovatelům primární péče zaslán e-mail s vysvětlením, že pacient viděl video o předběžném plánování péče, poskytne shrnutí videa a poskytne pokyny, jak zdokumentovat preference péče na konci života v elektronické podobě. zdravotní záznam.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace preferencí pro ukončení života v elektronické zdravotní knížce
Časové okno: 3 měsíce
Má pacient od návštěvy ED nějaké nové preference ohledně KPR, intubace nebo paliativní péče zdokumentované ve svém elektronickém zdravotním záznamu?
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konverzace s běžným poskytovatelem
Časové okno: 3 měsíce
Pacientem nahlášený rozhovor se svým pravidelným poskytovatelem (lékařem primární péče, přijímajícím lékařem, jiným ambulantním poskytovatelem) o tom, co by chtěli udělat, pokud by se jim udělalo velmi špatně, měli vážné dýchací potíže, zastavilo se jim srdce nebo od něj nemohli činit lékařská rozhodnutí nebo sebe.
3 měsíce
Rozhovor s milovaným
Časové okno: 3 měsíce
Pacientem hlášený rozhovor s důvěryhodnou milovanou osobou (manželem, dětmi nebo sourozencem) o tom, co by chtěli udělat, pokud by se jim udělalo velmi špatně, měli vážné dýchací potíže, zastavilo se jim srdce nebo by od něj nemohli činit lékařská rozhodnutí.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvolby KPR a intubace
Časové okno: 3 měsíce
Pacientem hlášené preference ohledně toho, zda by chtěli KPR, pokud by se srdce zastavilo, nebo intubaci, pokud pacient nemůže dýchat.
3 měsíce
Znalost CPR
Časové okno: 3 měsíce
Pravdivé a nepravdivé otázky hodnotící znalosti pacienta o KPR.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-3371

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data ze studie plánujeme nahrát na Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou nahrána do 1 roku od ukončení studia.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit