- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03402763
Interwencja mająca na celu promowanie planowania opieki z wyprzedzeniem dla osób starszych na oddziale ratunkowym
10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Istnieje pilna potrzeba zwiększenia planowania opieki z wyprzedzeniem wśród osób starszych, aby zapewnić pacjentom opiekę do końca życia zgodną z ich wartościami i preferencjami.
Oddziały ratunkowe (SOR) zapewniają możliwość dotarcia do dużej części osób starszych, które nie ukończyły jeszcze planowania opieki z wyprzedzeniem w czasie, gdy prawdopodobnie uznają potrzebę takiego planowania.
Celem tego programu pilotażowego jest zbadanie potencjału wspomaganej wideo interwencji zainicjowanej podczas wizyty na oddziale ratunkowym w celu promowania planowania opieki z wyprzedzeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego projektu jest zrozumienie wpływu interwencji zainicjowanej przez SOR na promocję planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) wśród osób starszych.
Uczestnicy otrzymują albo krótką ulotkę informacyjną na temat procesu i wyborów związanych z AKP, albo oglądają 6-minutowy film o AKP.
Film przedstawia resuscytację krążeniowo-oddechową (CPR), umieszczanie rurki oddechowej i mechaniczne wspomaganie oddychania oprócz ogólnego procesu ACP.
Po filmie pacjenci biorący udział w interwencji otrzymają również wiadomość e-mail do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Wiadomość e-mail poinformuje dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, że pacjent obejrzał film o ACP, będzie zawierała krótkie streszczenie tego filmu oraz instrukcje, jak udokumentować preferencje pacjenta w elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala w sposób, który będzie dostępny innym dostawcom.
Wyniki będą obejmować dokumentację preferencji dotyczących opieki u schyłku życia w elektronicznej dokumentacji medycznej oraz rozmowy zgłaszane przez pacjentów z ich usługodawcą, a także rozmowy z bliskimi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Umiejętność komunikowania się w języku angielskim
- Wiek 65-79 lat z poważną chorobą medyczną: (1) Potwierdzone rozpoznanie raka z przerzutami, zaawansowana niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schyłkowa choroba wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, (2) Niezdolny do chodzenia lub wymagający pomocy człowieka przy chodzenie, (3) Dwie hospitalizacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wiek 80 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Krytycznie chory (wskaźnik dotkliwości sytuacji kryzysowej = 1)
- Zaburzenia funkcji poznawczych na podstawie kwestionariusza Six Item Screener < 4 lub brak zdolności do wyrażenia zgody
- Obecnie zapisany do hospicjum lub programu opieki komfortowej
- Brak działającego numeru telefonu
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy otrzymują krótką ulotkę informacyjną na temat procesu i wyborów związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnikom pokazywany jest 6-minutowy film, który opisuje resuscytację krążeniowo-oddechową, umieszczenie rurki oddechowej i mechaniczne wspomaganie oddychania, oprócz ogólnego procesu planowania opieki z wyprzedzeniem.
|
Interwencja to film edukacyjny prezentowany pacjentom na SOR z zamiarem promowania ACP wśród osób starszych.
W przypadku pacjentów objętych interwencją do świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej zostanie wysłana wiadomość e-mail z wyjaśnieniem, że pacjent widział film o planowaniu opieki z wyprzedzeniem, zawierającym streszczenie filmu i zawierającym instrukcje dotyczące sposobu dokumentowania preferencji dotyczących opieki u schyłku życia w formie elektronicznej zapis zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja preferencji dotyczących końca życia w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy od czasu wizyty na SOR pacjent ma jakieś nowe preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej, intubacji lub opieki paliatywnej udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej?
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmowa ze stałym dostawcą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszona przez pacjenta rozmowa z ich stałym lekarzem (lekarzem pierwszego kontaktu, lekarzem przyjmującym, innym lekarzem ambulatoryjnym) na temat tego, co chcieliby zrobić, gdyby poważnie zachorowali, mieli poważne problemy z oddychaniem, zatrzymanie akcji serca lub nie mogli podejmować od niego decyzji medycznych lub się.
|
3 miesiące
|
|
Rozmowa z Ukochanym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszona przez pacjenta rozmowa z zaufaną ukochaną osobą (małżonkiem, dziećmi lub rodzeństwem) na temat tego, co chcieliby zrobić, gdyby poważnie zachorowali, mieli poważne problemy z oddychaniem, zatrzymanie akcji serca lub nie mogli podejmować decyzji medycznych od niego.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące resuscytacji i intubacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłaszane przez pacjentów preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przypadku zatrzymania akcji serca lub intubacji, jeśli pacjent nie może oddychać.
|
3 miesiące
|
|
Wiedza o resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prawdziwe i fałszywe pytania oceniające wiedzę pacjenta na temat RKO.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-3371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Planujemy przesłać dane z badania na Open Science Framework.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną przesłane w ciągu 1 roku od zakończenia badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na Film edukacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności