Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu promowanie planowania opieki z wyprzedzeniem dla osób starszych na oddziale ratunkowym

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Istnieje pilna potrzeba zwiększenia planowania opieki z wyprzedzeniem wśród osób starszych, aby zapewnić pacjentom opiekę do końca życia zgodną z ich wartościami i preferencjami. Oddziały ratunkowe (SOR) zapewniają możliwość dotarcia do dużej części osób starszych, które nie ukończyły jeszcze planowania opieki z wyprzedzeniem w czasie, gdy prawdopodobnie uznają potrzebę takiego planowania. Celem tego programu pilotażowego jest zbadanie potencjału wspomaganej wideo interwencji zainicjowanej podczas wizyty na oddziale ratunkowym w celu promowania planowania opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego projektu jest zrozumienie wpływu interwencji zainicjowanej przez SOR na promocję planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) wśród osób starszych. Uczestnicy otrzymują albo krótką ulotkę informacyjną na temat procesu i wyborów związanych z AKP, albo oglądają 6-minutowy film o AKP. Film przedstawia resuscytację krążeniowo-oddechową (CPR), umieszczanie rurki oddechowej i mechaniczne wspomaganie oddychania oprócz ogólnego procesu ACP. Po filmie pacjenci biorący udział w interwencji otrzymają również wiadomość e-mail do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Wiadomość e-mail poinformuje dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, że pacjent obejrzał film o ACP, będzie zawierała krótkie streszczenie tego filmu oraz instrukcje, jak udokumentować preferencje pacjenta w elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala w sposób, który będzie dostępny innym dostawcom. Wyniki będą obejmować dokumentację preferencji dotyczących opieki u schyłku życia w elektronicznej dokumentacji medycznej oraz rozmowy zgłaszane przez pacjentów z ich usługodawcą, a także rozmowy z bliskimi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność komunikowania się w języku angielskim
  • Wiek 65-79 lat z poważną chorobą medyczną: (1) Potwierdzone rozpoznanie raka z przerzutami, zaawansowana niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schyłkowa choroba wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, (2) Niezdolny do chodzenia lub wymagający pomocy człowieka przy chodzenie, (3) Dwie hospitalizacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wiek 80 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Krytycznie chory (wskaźnik dotkliwości sytuacji kryzysowej = 1)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych na podstawie kwestionariusza Six Item Screener < 4 lub brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Obecnie zapisany do hospicjum lub programu opieki komfortowej
  • Brak działającego numeru telefonu
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy otrzymują krótką ulotkę informacyjną na temat procesu i wyborów związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnikom pokazywany jest 6-minutowy film, który opisuje resuscytację krążeniowo-oddechową, umieszczenie rurki oddechowej i mechaniczne wspomaganie oddychania, oprócz ogólnego procesu planowania opieki z wyprzedzeniem.
Interwencja to film edukacyjny prezentowany pacjentom na SOR z zamiarem promowania ACP wśród osób starszych.
W przypadku pacjentów objętych interwencją do świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej zostanie wysłana wiadomość e-mail z wyjaśnieniem, że pacjent widział film o planowaniu opieki z wyprzedzeniem, zawierającym streszczenie filmu i zawierającym instrukcje dotyczące sposobu dokumentowania preferencji dotyczących opieki u schyłku życia w formie elektronicznej zapis zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja preferencji dotyczących końca życia w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy od czasu wizyty na SOR pacjent ma jakieś nowe preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej, intubacji lub opieki paliatywnej udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej?
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmowa ze stałym dostawcą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez pacjenta rozmowa z ich stałym lekarzem (lekarzem pierwszego kontaktu, lekarzem przyjmującym, innym lekarzem ambulatoryjnym) na temat tego, co chcieliby zrobić, gdyby poważnie zachorowali, mieli poważne problemy z oddychaniem, zatrzymanie akcji serca lub nie mogli podejmować od niego decyzji medycznych lub się.
3 miesiące
Rozmowa z Ukochanym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez pacjenta rozmowa z zaufaną ukochaną osobą (małżonkiem, dziećmi lub rodzeństwem) na temat tego, co chcieliby zrobić, gdyby poważnie zachorowali, mieli poważne problemy z oddychaniem, zatrzymanie akcji serca lub nie mogli podejmować decyzji medycznych od niego.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje dotyczące resuscytacji i intubacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłaszane przez pacjentów preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przypadku zatrzymania akcji serca lub intubacji, jeśli pacjent nie może oddychać.
3 miesiące
Wiedza o resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Prawdziwe i fałszywe pytania oceniające wiedzę pacjenta na temat RKO.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-3371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Planujemy przesłać dane z badania na Open Science Framework.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przesłane w ciągu 1 roku od zakończenia badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Subskrybuj