- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03402763
Beavatkozás a sürgősségi osztályon az idős felnőttek előzetes gondozási tervezésének előmozdítására
2018. január 10. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Sürgősen fokozni kell az idősek körében az előzetes gondozási tervezést annak biztosítása érdekében, hogy a betegek életük végén értékrendjüknek és preferenciáiknak megfelelő ellátásban részesüljenek.
A sürgősségi osztályok (EDs) lehetőséget adnak arra, hogy elérjék azon idős felnőttek nagy részét, akik még nem fejezték be az előzetes gondozási tervezést, amikor valószínűleg felismerik az ilyen tervezés szükségességét.
Ennek a pilotnak az a célja, hogy megvizsgálja a sürgősségi osztály látogatása során kezdeményezett, videóval támogatott beavatkozás lehetőségét az előzetes ellátástervezés elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy megértse egy ED által kezdeményezett beavatkozás hatását az előzetes gondozási tervezés (ACP) előmozdítására az idősebb felnőttek körében.
A résztvevők kapnak egy rövid tájékoztató anyagot az AKCS folyamatáról és választási lehetőségeiről, vagy nézzenek meg egy 6 perces videót az ACP-ről.
A videó az ACP általános folyamata mellett leírja a kardiopulmonális újraélesztést (CPR), a légzőcső elhelyezését és a mechanikus légzéstámogatást.
A videót követően a beavatkozásban részt vevő betegek e-mailt is kapnak az alapellátójukhoz.
Az e-mail tájékoztatja az alapellátást nyújtó szolgáltatót arról, hogy a beteg megnézett egy videót az ACP-ről, tartalmazza a videó rövid összefoglalóját, és útmutatást ad a páciens preferenciáinak hozzáférhető módon történő dokumentálásához a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásában. más szolgáltatóknak.
Az eredmények magukban foglalják az életvégi ellátás preferenciáinak dokumentálását az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, valamint a betegek által a szolgáltatóval folytatott beszélgetéseket, valamint a szeretteivel folytatott beszélgetéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- Angol nyelvű kommunikáció képessége
- 65-79 év közötti, súlyos egészségügyi betegségben szenvedő: (1) Áttétes rák, előrehaladott szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, végstádiumú májbetegség, végstádiumú vesebetegség megállapított diagnózisa, (2) járásképtelen vagy emberi segítségre van szüksége gyaloglás, (3) Két kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
- 80 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Kritikusan beteg (sürgősségi súlyossági index = 1)
- Kognitív károsodás a Six Item Screener alapján < 4, vagy nem képes beleegyezni
- Jelenleg hospice vagy komfortgondozási programban vesz részt
- Nincs működő telefonszám
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A résztvevők rövid tájékoztató anyagot kapnak az előzetes gondozási tervezés folyamatáról és választási lehetőségeiről.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevőknek egy 6 perces videót mutatnak be, amely leírja az újraélesztést, a légzőcső elhelyezését és a mechanikus légzéstámogatást az előzetes ellátástervezés általános folyamata mellett.
|
A beavatkozás egy oktatóvideó, amelyet az ED-ben szenvedő betegeknek mutatnak be azzal a céllal, hogy népszerűsítsék az ACP-t az idősebb felnőttek körében.
Az intervenciós betegek esetében e-mailt küldenek az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak, amelyben elmagyarázzák, hogy a beteg látott egy videót az előzetes ellátás tervezéséről, a videó összefoglalóját, valamint útmutatást ad az életvégi ellátási preferenciák elektronikus dokumentálására. egészségügyi nyilvántartás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életvégi preferenciák dokumentálása az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
Időkeret: 3 hónap
|
Az orvosi vizit óta van-e a páciensnek az elektronikus egészségügyi nyilvántartásában dokumentált új preferenciái az újraélesztéssel, az intubációval vagy a palliatív ellátással kapcsolatban?
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszélgetés a rendszeres szolgáltatóval
Időkeret: 3 hónap
|
Beteg által elmondott beszélgetés a rendszeres szolgáltatójával (alapellátást végző orvos, fogadóorvos, egyéb járóbeteg-ellátó) arról, hogy mit szeretnének tenni, ha nagyon rosszul lesz, súlyos légzési nehézségei vannak, szíve leáll, vagy nem tudna tőle orvosi döntést hozni, ill. önmaga.
|
3 hónap
|
|
Beszélgetés a szeretett személlyel
Időkeret: 3 hónap
|
Beteg által elmondott beszélgetés egy megbízható szeretett személlyel (házastárssal, gyermekekkel vagy testvérrel) arról, hogy mit szeretnének tenni, ha nagyon megbetegednek, súlyos légzési nehézségei vannak, leáll a szíve, vagy nem tudnának orvosi döntést hozni.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CPR és intubációs beállítások
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek által közölt preferenciák arról, hogy kívánnak-e CPR-t, ha a szív leáll, vagy intubálást, ha a beteg nem tud lélegezni.
|
3 hónap
|
|
CPR tudás
Időkeret: 3 hónap
|
Igaz és hamis kérdések a betegek CPR-rel kapcsolatos ismereteinek felmérésére.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-3371
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Tervezzük az Open Science Frameworkről szóló tanulmány adatainak feltöltését.
IPD megosztási időkeret
Az adatok feltöltése a tanulmány befejezését követő 1 éven belül történik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktató videó
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve