- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03402763
Мероприятия по продвижению заблаговременного планирования ухода за пожилыми людьми в отделении неотложной помощи
10 января 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Существует настоятельная необходимость увеличить заблаговременное планирование ухода за пожилыми людьми, чтобы гарантировать, что пациенты получают уход в конце жизни, соответствующий их ценностям и предпочтениям.
Отделения неотложной помощи (ED) предоставляют возможность охватить большую часть пожилых людей, которые еще не завершили предварительное планирование ухода, в то время, когда они, вероятно, осознают необходимость такого планирования.
Целью этого пилотного проекта является изучение потенциала вмешательства с видеоподдержкой, инициированного во время визита в отделение неотложной помощи, для содействия заблаговременному планированию ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Главной целью этого проекта является понимание влияния вмешательства, инициированного неотложной помощью, на поощрение заблаговременного планирования ухода (ACP) среди пожилых людей.
Участникам предоставляется либо краткий информационный раздаточный материал о процессе и вариантах выбора, связанных с ACP, либо просмотр 6-минутного видео о ACP.
Видео описывает сердечно-легочную реанимацию (СЛР), размещение дыхательной трубки и механическую поддержку дыхания в дополнение к общему процессу ACP.
После видео пациентам, участвующим в вмешательстве, также будет отправлено электронное письмо их лечащему врачу.
Электронное письмо будет информировать поставщика первичной медико-санитарной помощи о том, что пациент посмотрел видео о ACP, включать краткий обзор видео и инструкции о том, как задокументировать предпочтения пациента в электронной медицинской карте больницы таким образом, чтобы он был доступен. другим провайдерам.
Результаты будут включать в себя документирование предпочтений по уходу в конце жизни в электронных медицинских картах и разговоры пациентов со своим поставщиком, а также разговоры с близкими.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Способность общаться на английском языке
- Возраст 65-79 лет с серьезным заболеванием: (1) установленный диагноз метастатического рака, далеко зашедшая сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, терминальная стадия заболевания печени, терминальная стадия почечной недостаточности, (2) невозможность ходить или требуется помощь человека ходьба, (3) Две госпитализации за последние 6 месяцев
- Возраст 80 лет и старше
Критерий исключения:
- В критическом состоянии (индекс тяжести неотложной помощи = 1)
- Когнитивные нарушения на основании теста из шести пунктов < 4 или отсутствие способности давать согласие
- В настоящее время зарегистрирован в программе хосписа или комфортного ухода
- Нет рабочего номера телефона
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Участники получают краткий информационный материал о процессе и возможностях, связанных с предварительным планированием ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам показывают 6-минутное видео, в котором описывается СЛР, установка дыхательной трубки и механическая поддержка дыхания в дополнение к общему процессу предварительного планирования ухода.
|
Мероприятие представляет собой образовательное видео, представленное пациентам отделения неотложной помощи с целью популяризации АСР среди пожилых людей.
Для пациентов с вмешательством поставщикам первичной медико-санитарной помощи будет отправлено электронное письмо с объяснением того, что пациент видел видео о предварительном планировании ухода, с кратким описанием видео и инструкциями о том, как документировать предпочтения по уходу в конце жизни в электронной форме. запись о здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документирование предпочтений в конце жизни в электронной медицинской карте
Временное ограничение: 3 месяца
|
Появились ли у пациента какие-либо новые предпочтения в отношении СЛР, интубации или паллиативной помощи после визита в отделение неотложной помощи, зарегистрированные в его электронной медицинской карте?
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разговор с обычным провайдером
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщаемый пациентом разговор со своим постоянным поставщиком медицинских услуг (врачом первичной медико-санитарной помощи, лечащим врачом, другим поставщиком амбулаторных услуг) о том, что они хотели бы сделать, если они серьезно заболеют, у них возникнут серьезные проблемы с дыханием, остановка сердца или они не смогут принимать медицинские решения от него или сама.
|
3 месяца
|
|
Разговор с любимым человеком
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщаемый пациентом разговор с любимым человеком (супругой, детьми или братом или сестрой) о том, что они хотели бы сделать, если сильно заболеют, у них возникнут серьезные проблемы с дыханием, остановится сердце или они не смогут самостоятельно принимать медицинские решения.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настройки СЛР и интубации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты сообщали о своих предпочтениях в отношении того, хотели бы они СЛР, если сердце остановилось, или интубацию, если пациент не мог дышать.
|
3 месяца
|
|
Знание сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Верные и ложные вопросы, оценивающие знания пациента о СЛР.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-3371
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Мы планируем загрузить данные исследования на Open Science Framework.
Сроки обмена IPD
Данные будут загружены в течение 1 года после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное видео
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalЗапись по приглашениюНеявное смещение | Тест на неявную ассоциациюСоединенные Штаты