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救急部門における高齢者向けの高度なケア計画を促進するための介入

2018年1月10日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
患者が自分の価値観や希望に沿った終末期ケアを受けられるようにするために、高齢者の間で事前のケア計画を強化することが急務となっている。 救急科 (ED) は、事前治療計画をまだ完了していない大部分の高齢者が、そのような計画の必要性を認識している可能性が高いときに連絡を取る機会を提供します。 このパイロットの目的は、事前のケア計画を促進するために、救急外来の訪問中に開始されるビデオ支援介入の可能性を検討することです。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの包括的な目標は、高齢者におけるアドバンス・ケア・プランニング(ACP)の促進に対するEDによる介入の影響を理解することです。 参加者には、ACP に関わるプロセスと選択肢に関する短い情報資料が与えられるか、ACP に関する 6 分間のビデオが視聴されます。 このビデオでは、ACP の一般的なプロセスに加えて、心肺蘇生法 (CPR)、呼吸チューブの設置、機械的呼吸サポートについて説明しています。 ビデオの後、介入中の患者には主治医に電子メールが送信されます。 このメールには、患者が ACP に関するビデオを視聴したことがプライマリケア提供者に通知され、ビデオの簡単な概要が含まれ、アクセス可能な方法で病院の電子医療記録に患者の好みを文書化する方法に関する指示が含まれます。他のプロバイダーに。 成果には、電子医療記録における終末期ケアの希望の文書化、患者が報告した医療提供者との会話、および愛する人との会話が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 英語でのコミュニケーション能力
  • 重篤な医学的疾患のある65~79歳: (1) 転移性癌、進行性心不全、慢性閉塞性肺疾患、末期肝疾患、末期腎疾患の診断が確立されている、(2) 歩行できない、または歩行の際に人の援助が必要な場合歩行、(3) 過去6か月以内に2回の入院
  • 年齢 80歳以上

除外基準:

  • 重症(緊急重症度指数 = 1)
  • 6 項目スクリーナー < 4 に基づいて認知障害がある、または同意する能力がない
  • 現在ホスピスまたはコンフォートケアプログラムに登録している
  • 使える電話番号がありません
  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
参加者は、事前のケア計画に関わるプロセスと選択肢についての短い情報資料を受け取ります。
実験的:介入
参加者には、事前ケア計画の一般的なプロセスに加えて、CPR、呼吸チューブの設置、機械的呼吸サポートについて説明する 6 分間のビデオが表示されます。
この介入は、高齢者に ACP を促進することを目的として、ED の患者に提示される教育ビデオです。
介入患者の場合、プライマリケア提供者に電子メールが送信され、患者が事前ケア計画に関するビデオを見たことを説明し、ビデオの概要を提供し、終末期ケアの希望を電子ファイルに記録する方法について説明します。健康記録。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子医療記録における終末期の希望の文書化
時間枠:3ヶ月
救急外来受診以来、患者は心肺蘇生法、挿管、または緩和ケアについて電子健康記録に記録された新たな希望を持ちましたか?
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正規プロバイダーとの会話
時間枠:3ヶ月
患者が報告した、かかりつけ医(かかりつけ医、入院医、他の外来医)との会話。重症になった場合、重度の呼吸困難に陥った場合、心臓が停止した場合、あるいは医師から医学的な決断を下すことができない場合、どのような対応をしてもらいたいかについての会話。彼女自身。
3ヶ月
愛する人との会話
時間枠:3ヶ月
患者が報告した、信頼できる愛する人(配偶者、子供、または兄弟)との、重篤な病気になった場合、重度の呼吸困難に陥った場合、心臓が停止した場合、または本人から医学的な判断ができない場合にどのようにしてもらいたいかについての会話。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPR と挿管の好み
時間枠:3ヶ月
心臓が停止した場合にCPRを希望するか、患者が呼吸できない場合に挿管を希望するかについて患者が報告した希望。
3ヶ月
心肺蘇生の知識
時間枠:3ヶ月
CPR に関する患者の知識を評価する正誤質問。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Timothy F Platts-Mills, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月10日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月10日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-3371

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Open Science Frameworkに関する研究データをアップロードする予定です。

IPD 共有時間枠

データは研究完了後 1 年以内にアップロードされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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