- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03402763
Ingripande för att främja förhandsplanering av vård för äldre vuxna på akutmottagningen
10 januari 2018 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Det finns ett akut behov av att öka vårdplaneringen i förväg bland äldre vuxna för att säkerställa att patienter får vård i livets slutskede som är förenlig med deras värderingar och preferenser.
Akutmottagningar ger en möjlighet att nå en stor andel äldre vuxna som ännu inte har avslutat förhandsplanering vid en tidpunkt då de sannolikt inser behovet av sådan planering.
Syftet med denna pilot är att undersöka potentialen för en videostödd intervention som initierades under akutmottagningsbesöket för att främja vårdplanering i förväg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta projekt är att förstå effekten av en ED-initierad intervention på främjandet av förhandsplanering (ACP) bland äldre vuxna.
Deltagarna får antingen en kort informationshandout om processen och valen som är involverade i ACP eller titta på en 6-minuters video om ACP.
Videon beskriver hjärt-lungräddning (HLR), placering av andningsslangen och mekaniskt andningsstöd utöver den allmänna processen med ACP.
Efter videon kommer patienter i interventionen också att få ett e-postmeddelande skickat till sin primärvårdsgivare.
E-postmeddelandet kommer att informera primärvårdsgivaren att patienten har sett en video om ACP, inkludera en kort sammanfattning av videon och ge instruktioner om hur man dokumenterar patientens preferenser i sjukhusets elektroniska journal på ett sätt som är tillgängligt. till andra leverantörer.
Resultaten kommer att omfatta dokumentation av vårdpreferenser i livets slutskede i de elektroniska journalerna och patientrapporterade samtal med sin vårdgivare samt samtal med nära och kära.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Förmåga att kommunicera på engelska
- Ålder 65-79 år med en allvarlig medicinsk sjukdom: (1) Fastställd diagnos av metastaserande cancer, avancerad hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, leversjukdom i slutstadiet, njursjukdom i slutstadiet, (2) oförmögen att gå eller behöver mänsklig hjälp med promenader, (3) Två sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna
- Ålder 80 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Kritiskt sjuk (nödsituationsgrad = 1)
- Kognitivt nedsatt baserat på Six Item Screener < 4 eller saknar förmåga att samtycka
- För närvarande inskriven i hospice eller komfortvårdsprogram
- Inget fungerande telefonnummer
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagarna får en kort informationsbroschyr om processen och de val som är involverade i förhandsplanering av vård.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna visas en 6-minuters video som beskriver HLR, placering av andningsslangen och mekaniskt andningsstöd utöver den allmänna processen med förhandsplanering av vård.
|
Interventionen är en pedagogisk video som presenteras för patienter på akuten med avsikt att främja ACP bland äldre vuxna.
För interventionspatienter kommer ett e-postmeddelande att skickas till primärvårdsgivare som förklarar att patienten har sett en video om förhandsplanering av vård, tillhandahåller en sammanfattning av videon och ger instruktioner om hur man dokumenterar vårdpreferenser i slutet av livet i elektroniskt hälsojournal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentation av preferenser vid livets slut i den elektroniska journalen
Tidsram: 3 månader
|
Har patienten sedan akutbesöket några nya preferenser om HLR, intubation eller palliativ vård dokumenterade i sin elektroniska journal?
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konversation med ordinarie leverantör
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporterat samtal med sin ordinarie vårdgivare (primärvårdsläkare, inlagd läkare, annan poliklinisk vårdgivare) om vad de skulle vilja göra om de blev mycket sjuka, hade allvarliga andningsbesvär, hjärtstopp eller om de inte kunde fatta medicinska beslut från honom eller själv.
|
3 månader
|
|
Samtal med älskade
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporterat samtal med en älskad man litar på (make/maka, barn eller syskon) om vad de skulle vilja göra om de blev mycket sjuka, hade allvarliga andningsbesvär, hjärtat stannade eller om de inte kunde fatta medicinska beslut från honom eller henne själv.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HLR och intubationspreferenser
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporterade preferenser om om de skulle vilja ha HLR om hjärtat stannade eller intubation om patienten inte kunde andas.
|
3 månader
|
|
HLR-kunskap
Tidsram: 3 månader
|
Sanna och falska frågor som bedömer patientens kunskap om HLR.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2018
Första postat (Faktisk)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-3371
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att ladda upp data från studien om Open Science Framework.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att laddas upp inom 1 år efter avslutad studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nödfallsmedicin
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Isfahan University of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuUtbildning | Utbildning, Medicin | Utbildning, medicin, grundutbildning
-
Isfahan University of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuUtbildning | Utbildning, Medicin | Utbildning, medicin, grundutbildning
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringUtbildning, Medicin | Venös punktering | Studenter, MedicinKina
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
-
Harvard University Faculty of MedicineAvslutadProblembaserat lärande | Utbildning, Medicin | Problemlösning | Utbildning, medicin, grundutbildning | Interaktiv handledningFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadUtbildning, Medicin | Vård, Palliativ | Utbildning, Medicin, Graduate | Medicin, palliativFörenta staterna
-
Sam Houston State UniversityRekryteringStudenter, MedicinFörenta staterna
-
Hospital Samaritano PaulistaHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Pedagogisk video
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan