- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03402763
Intervenção para Promover o Planejamento Antecipado de Cuidados para Idosos no Serviço de Emergência
10 de janeiro de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Há uma necessidade urgente de aumentar o planejamento antecipado de cuidados entre os idosos, a fim de garantir que os pacientes recebam cuidados no final da vida que sejam consistentes com seus valores e preferências.
Os departamentos de emergência (DEs) oferecem uma oportunidade de alcançar uma grande proporção de idosos que ainda não concluíram o planejamento antecipado de cuidados em um momento em que provavelmente reconhecerão a necessidade de tal planejamento.
O objetivo deste piloto é examinar o potencial de uma intervenção com suporte de vídeo iniciada durante a visita ao pronto-socorro para promover o planejamento antecipado dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é entender o impacto de uma intervenção iniciada por ED na promoção do planejamento antecipado de cuidados (ACP) entre adultos mais velhos.
Os participantes recebem um breve folheto informativo sobre o processo e as escolhas envolvidas no ACP ou assistem a um vídeo de 6 minutos sobre o ACP.
O vídeo descreve a ressuscitação cardiopulmonar (RCP), a colocação do tubo respiratório e o suporte respiratório mecânico, além do processo geral de ACP.
Após o vídeo, os pacientes na intervenção também receberão um e-mail enviado ao seu prestador de cuidados primários.
O e-mail informará ao prestador de cuidados primários que o paciente assistiu a um vídeo sobre ACP, incluirá uma breve sinopse do vídeo e fornecerá instruções sobre como documentar as preferências do paciente no prontuário eletrônico do hospital de forma acessível a outros provedores.
Os resultados incluirão a documentação das preferências de cuidados de fim de vida nos registros eletrônicos de saúde e conversas relatadas pelo paciente com seu provedor, bem como conversas com entes queridos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Capacidade de se comunicar em inglês
- Idade 65-79 anos com uma doença médica grave: (1) Diagnóstico estabelecido de câncer metastático, insuficiência cardíaca avançada, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença hepática em estágio terminal, doença renal em estágio terminal, (2) Incapaz de andar ou requer assistência humana com andar, (3) Duas internações nos últimos 6 meses
- Idade 80 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Criticamente doente (índice de gravidade de emergência = 1)
- Comprometimento cognitivo com base em Six Item Screener < 4 ou falta de capacidade para consentir
- Atualmente matriculado em um programa de cuidados paliativos ou de conforto
- Nenhum número de telefone de trabalho
- não falante de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes recebem um breve folheto informativo sobre o processo e as escolhas envolvidas no planejamento antecipado de cuidados.
|
|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes assistem a um vídeo de 6 minutos que descreve a RCP, a colocação do tubo respiratório e o suporte respiratório mecânico, além do processo geral de planejamento avançado de cuidados.
|
A intervenção é um vídeo educacional apresentado aos pacientes no ED com a intenção de promover ACP entre os idosos.
Para pacientes em intervenção, um e-mail será enviado aos profissionais de cuidados primários explicando que o paciente assistiu a um vídeo sobre planejamento avançado de cuidados, fornecendo uma sinopse do vídeo e dando instruções sobre como documentar as preferências de cuidados de fim de vida no arquivo eletrônico Histórico de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Documentação das preferências de fim de vida no prontuário eletrônico
Prazo: 3 meses
|
Desde a visita ao pronto-socorro, o paciente tem alguma nova preferência sobre RCP, intubação ou cuidados paliativos documentados em seu prontuário eletrônico?
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conversa com Provedor Regular
Prazo: 3 meses
|
Conversa relatada pelo paciente com seu provedor regular (médico de cuidados primários, médico assistente, outro profissional ambulatorial) sobre o que eles gostariam de fazer se ficassem muito doentes, tivessem sérios problemas respiratórios, parada cardíaca ou não pudessem tomar decisões médicas com ele ou ela mesma.
|
3 meses
|
|
Conversa com a pessoa amada
Prazo: 3 meses
|
Conversa relatada pelo paciente com um ente querido de confiança (cônjuge, filhos ou irmão) sobre o que eles gostariam de fazer se ficassem muito doentes, tivessem sérios problemas respiratórios, parada cardíaca ou não pudessem tomar decisões médicas por conta própria.
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preferências de RCP e intubação
Prazo: 3 meses
|
Preferências relatadas pelo paciente sobre se eles iriam querer RCP se o coração parasse ou intubação se o paciente não pudesse respirar.
|
3 meses
|
|
Conhecimento em RCP
Prazo: 3 meses
|
Questões de verdadeiro e falso avaliando o conhecimento do paciente sobre RCP.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-3371
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Planejamos carregar os dados do estudo no Open Science Framework.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão enviados dentro de 1 ano após a conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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