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Intervenção para Promover o Planejamento Antecipado de Cuidados para Idosos no Serviço de Emergência

10 de janeiro de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Há uma necessidade urgente de aumentar o planejamento antecipado de cuidados entre os idosos, a fim de garantir que os pacientes recebam cuidados no final da vida que sejam consistentes com seus valores e preferências. Os departamentos de emergência (DEs) oferecem uma oportunidade de alcançar uma grande proporção de idosos que ainda não concluíram o planejamento antecipado de cuidados em um momento em que provavelmente reconhecerão a necessidade de tal planejamento. O objetivo deste piloto é examinar o potencial de uma intervenção com suporte de vídeo iniciada durante a visita ao pronto-socorro para promover o planejamento antecipado dos cuidados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é entender o impacto de uma intervenção iniciada por ED na promoção do planejamento antecipado de cuidados (ACP) entre adultos mais velhos. Os participantes recebem um breve folheto informativo sobre o processo e as escolhas envolvidas no ACP ou assistem a um vídeo de 6 minutos sobre o ACP. O vídeo descreve a ressuscitação cardiopulmonar (RCP), a colocação do tubo respiratório e o suporte respiratório mecânico, além do processo geral de ACP. Após o vídeo, os pacientes na intervenção também receberão um e-mail enviado ao seu prestador de cuidados primários. O e-mail informará ao prestador de cuidados primários que o paciente assistiu a um vídeo sobre ACP, incluirá uma breve sinopse do vídeo e fornecerá instruções sobre como documentar as preferências do paciente no prontuário eletrônico do hospital de forma acessível a outros provedores. Os resultados incluirão a documentação das preferências de cuidados de fim de vida nos registros eletrônicos de saúde e conversas relatadas pelo paciente com seu provedor, bem como conversas com entes queridos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Capacidade de se comunicar em inglês
  • Idade 65-79 anos com uma doença médica grave: (1) Diagnóstico estabelecido de câncer metastático, insuficiência cardíaca avançada, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença hepática em estágio terminal, doença renal em estágio terminal, (2) Incapaz de andar ou requer assistência humana com andar, (3) Duas internações nos últimos 6 meses
  • Idade 80 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Criticamente doente (índice de gravidade de emergência = 1)
  • Comprometimento cognitivo com base em Six Item Screener < 4 ou falta de capacidade para consentir
  • Atualmente matriculado em um programa de cuidados paliativos ou de conforto
  • Nenhum número de telefone de trabalho
  • não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes recebem um breve folheto informativo sobre o processo e as escolhas envolvidas no planejamento antecipado de cuidados.
Experimental: Intervenção
Os participantes assistem a um vídeo de 6 minutos que descreve a RCP, a colocação do tubo respiratório e o suporte respiratório mecânico, além do processo geral de planejamento avançado de cuidados.
A intervenção é um vídeo educacional apresentado aos pacientes no ED com a intenção de promover ACP entre os idosos.
Para pacientes em intervenção, um e-mail será enviado aos profissionais de cuidados primários explicando que o paciente assistiu a um vídeo sobre planejamento avançado de cuidados, fornecendo uma sinopse do vídeo e dando instruções sobre como documentar as preferências de cuidados de fim de vida no arquivo eletrônico Histórico de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação das preferências de fim de vida no prontuário eletrônico
Prazo: 3 meses
Desde a visita ao pronto-socorro, o paciente tem alguma nova preferência sobre RCP, intubação ou cuidados paliativos documentados em seu prontuário eletrônico?
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversa com Provedor Regular
Prazo: 3 meses
Conversa relatada pelo paciente com seu provedor regular (médico de cuidados primários, médico assistente, outro profissional ambulatorial) sobre o que eles gostariam de fazer se ficassem muito doentes, tivessem sérios problemas respiratórios, parada cardíaca ou não pudessem tomar decisões médicas com ele ou ela mesma.
3 meses
Conversa com a pessoa amada
Prazo: 3 meses
Conversa relatada pelo paciente com um ente querido de confiança (cônjuge, filhos ou irmão) sobre o que eles gostariam de fazer se ficassem muito doentes, tivessem sérios problemas respiratórios, parada cardíaca ou não pudessem tomar decisões médicas por conta própria.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências de RCP e intubação
Prazo: 3 meses
Preferências relatadas pelo paciente sobre se eles iriam querer RCP se o coração parasse ou intubação se o paciente não pudesse respirar.
3 meses
Conhecimento em RCP
Prazo: 3 meses
Questões de verdadeiro e falso avaliando o conhecimento do paciente sobre RCP.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-3371

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Planejamos carregar os dados do estudo no Open Science Framework.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão enviados dentro de 1 ano após a conclusão do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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