- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03402763
Intervention for at fremme forudgående plejeplanlægning for ældre voksne i akutmodtagelsen
10. januar 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Der er et presserende behov for at øge den forudgående plejeplanlægning blandt ældre voksne for at sikre, at patienterne får pleje af livets afslutning, der er i overensstemmelse med deres værdier og præferencer.
Akutafdelinger (ED'er) giver mulighed for at nå ud til en stor del af ældre voksne, som endnu ikke har afsluttet forudgående plejeplanlægning på et tidspunkt, hvor de sandsynligvis vil erkende behovet for en sådan planlægning.
Formålet med denne pilot er at undersøge potentialet i en videostøttet intervention, der blev iværksat under akutmodtagelsesbesøget for at fremme planlægning af pleje på forhånd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at forstå virkningen af en ED-initieret intervention på fremme af forudgående plejeplanlægning (ACP) blandt ældre voksne.
Deltagerne får enten en kort informationsvejledning om processen og valg involveret i ACP eller se en 6-minutters video om ACP.
Videoen beskriver hjerte-lunge-redning (CPR), placering af åndedrætsslange og mekanisk vejrtrækningsstøtte ud over den generelle proces med ACP.
Efter videoen vil patienter i interventionen også få sendt en e-mail til deres primære behandler.
E-mailen vil informere primærplejeudbyderen om, at patienten har set en video om ACP, inkludere en kort synopsis af videoen og give instruktioner om, hvordan man dokumenterer patientens præferencer i hospitalets elektroniske patientjournal på en måde, der vil være tilgængelig. til andre udbydere.
Resultaterne vil omfatte dokumentation af plejepræferencer ved afslutningen af livet i de elektroniske sundhedsjournaler og patientrapporteret samtale med deres udbyder samt samtaler med pårørende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Evne til at kommunikere på engelsk
- Alder 65-79 år med en alvorlig medicinsk sygdom: (1) Etableret diagnose af metastatisk kræft, fremskreden hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, leversygdom i slutstadiet, nyresygdom i slutstadiet, (2) ude af stand til at gå eller har brug for menneskelig assistance med gående, (3) To indlæggelser inden for de sidste 6 måneder
- Alder 80 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syg (nødsværhedsindeks = 1)
- Kognitivt svækket baseret på Six Item Screener < 4 eller mangler evnen til at give samtykke
- I øjeblikket tilmeldt hospice eller komfortplejeprogram
- Intet fungerende telefonnummer
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne modtager en kort informationsuddeling om processen og valg, der er involveret i forudgående plejeplanlægning.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne får vist en 6-minutters video, der beskriver CPR, placering af åndedrætsslange og mekanisk vejrtrækningsstøtte ud over den generelle proces med forudgående plejeplanlægning.
|
Interventionen er en pædagogisk video præsenteret for patienter i ED med den hensigt at fremme ACP blandt ældre voksne.
For interventionspatienter vil der blive sendt en e-mail til de primære udbydere, hvori de forklarer, at patienten har set en video om forudgående plejeplanlægning, giver en synopsis af videoen og giver instruktioner om, hvordan man dokumenterer præferencer for end-of-life pleje i den elektroniske sundhedsjournal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dokumentation af præferencer ved ophør i den elektroniske sygejournal
Tidsramme: 3 måneder
|
Har patienten siden ED-besøget nogle nye præferencer for HLR, intubation eller palliativ behandling dokumenteret i deres elektroniske journal?
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samtale med fast udbyder
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporteret samtale med deres faste udbyder (primærlæge, indlæggelseslæge, anden ambulant udbyder) om, hvad de ville have gjort, hvis de blev meget syge, havde alvorlige vejrtrækningsbesvær, hjertet stoppede, eller de ikke kunne træffe medicinske beslutninger fra ham eller hende selv.
|
3 måneder
|
Samtale med den elskede
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporteret samtale med en pårørende (ægtefælle, børn eller søskende) om, hvad de ville have gjort, hvis de blev meget syge, havde alvorlige vejrtrækningsbesvær, hjertet stoppede, eller de ikke kunne træffe medicinske beslutninger fra ham eller hende selv.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HLR og intubationspræferencer
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporterede præferencer om, hvorvidt de ville ønske HLR, hvis hjertet stoppede, eller intubation, hvis patienten ikke kunne trække vejret.
|
3 måneder
|
CPR viden
Tidsramme: 3 måneder
|
Sande og falske spørgsmål, der vurderer patientens viden om CPR.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy F Platts-Mills, MD, University Of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-3371
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at uploade data fra undersøgelsen om Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive uploadet inden for 1 år efter studiets afslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut medicin
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringUddannelse, Medicin | Venøs punktering | Studerende, MedicinKina
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Manglende overholdelse, medicinForenede Stater
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverholdelse, Medicin | Lægemiddelbrug anmeldelsesservice | Multipel medicinSlovenien
-
Hackensack Meridian HealthOmnicellAfsluttetOverholdelse af medicin | Medicin administreret ved en fejlForenede Stater
Kliniske forsøg med Pædagogisk video
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet