- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03402763
Interventie ter bevordering van vroegtijdige zorgplanning voor ouderen op de afdeling spoedeisende hulp
10 januari 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Er is een dringende behoefte aan meer vroegtijdige zorgplanning bij oudere volwassenen om ervoor te zorgen dat patiënten zorg krijgen voor het levenseinde die in overeenstemming is met hun waarden en voorkeuren.
Spoedeisende Hulp (SEH's) bieden de mogelijkheid om een groot deel van de ouderen te bereiken die de vroegtijdige zorgplanning nog niet hebben afgerond op een moment dat ze de noodzaak van een dergelijke planning waarschijnlijk zullen inzien.
Het doel van deze pilot is om het potentieel te onderzoeken van een video-ondersteunde interventie die wordt gestart tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp om vroegtijdige zorgplanning te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van dit project is inzicht te krijgen in de impact van een door de SEH geïnitieerde interventie op de bevordering van vroegtijdige zorgplanning (ACP) bij ouderen.
Deelnemers krijgen ofwel een korte informatieve hand-out over het proces en de keuzes die betrokken zijn bij ACP of bekijken een video van 6 minuten over ACP.
De video beschrijft cardiopulmonale reanimatie (CPR), plaatsing van de beademingsslang en mechanische ademhalingsondersteuning naast het algemene proces van ACP.
Na de video krijgen patiënten in de interventie ook een e-mail naar hun primaire zorgverlener.
De e-mail informeert de eerstelijnszorgverlener dat de patiënt een video over ACP heeft bekeken, bevat een korte samenvatting van de video en geeft instructies over hoe de voorkeuren van de patiënt in het elektronische medische dossier van het ziekenhuis op een toegankelijke manier kunnen worden gedocumenteerd naar andere aanbieders.
Resultaten omvatten documentatie van voorkeuren voor zorg aan het levenseinde in de elektronische medische dossiers en door de patiënt gerapporteerde gesprekken met hun zorgverlener, evenals gesprekken met dierbaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Mogelijkheid om in het Engels te communiceren
- Leeftijd 65-79 jaar met een ernstige medische aandoening: (1) Vastgestelde diagnose van uitgezaaide kanker, gevorderd hartfalen, chronische obstructieve longziekte, leverziekte in het eindstadium, nierziekte in het eindstadium, (2) Niet in staat om te lopen of menselijke hulp nodig bij lopen, (3) Twee ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden
- Leeftijd 80 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig ziek (index voor urgentie = 1)
- Cognitief gehandicapt op basis van Six Item Screener < 4 of niet in staat om toestemming te geven
- Momenteel ingeschreven in een hospice- of comfortzorgprogramma
- Geen werkend telefoonnummer
- Niet-Engelse spreker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers ontvangen een korte informatieve hand-out over het proces en de keuzes die betrokken zijn bij vroegtijdige zorgplanning.
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen een video van 6 minuten te zien waarin reanimatie, plaatsing van de beademingsslang en mechanische ademhalingsondersteuning worden beschreven, naast het algemene proces van geavanceerde zorgplanning.
|
De interventie is een educatieve video die wordt gepresenteerd aan patiënten op de SEH met de bedoeling ACP te promoten bij oudere volwassenen.
Voor interventiepatiënten wordt een e-mail gestuurd naar eerstelijnszorgverleners waarin wordt uitgelegd dat de patiënt een video heeft gezien over geavanceerde zorgplanning, een samenvatting van de video geeft en instructies geeft over hoe voorkeuren voor zorg aan het levenseinde in de elektronische versie kunnen worden vastgelegd. gezondheidsrecord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Documentatie van voorkeuren rond het levenseinde in het elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Heeft de patiënt sinds het bezoek aan de SEH nieuwe voorkeuren met betrekking tot reanimatie, intubatie of palliatieve zorg die zijn vastgelegd in hun elektronisch medisch dossier?
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gesprek met vaste aanbieder
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerd gesprek met hun vaste zorgverlener (huisarts, behandelend arts, andere poliklinische zorgverlener) over wat ze zouden willen doen als ze erg ziek zouden worden, ernstige ademhalingsproblemen zouden krijgen, het hart zou stoppen of als ze geen medische beslissingen van hem of hem konden nemen haarzelf.
|
3 maanden
|
Gesprek met geliefde
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerd gesprek met een vertrouwde geliefde (echtgeno(o)t(e), kinderen of broer of zus) over wat ze zouden willen doen als ze erg ziek zouden worden, ernstige ademhalingsproblemen zouden krijgen, hun hart zou stoppen of als ze geen medische beslissingen van zichzelf zouden kunnen nemen.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorkeuren voor reanimatie en intubatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde voorkeuren over of ze reanimatie zouden willen als het hart stopte of intubatie als de patiënt niet kon ademen.
|
3 maanden
|
Kennis van reanimatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ware en valse vragen die de kennis van de patiënt over reanimatie beoordelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-3371
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan om de gegevens van de studie op Open Science Framework te uploaden.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden binnen 1 jaar na afronding van de studie geüpload.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingHypertensief Emergency-geassocieerd hemolytisch-uremisch syndroomFrankrijk
Klinische onderzoeken op Educatieve video
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Werving
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidPatiëntenvoorlichting