- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03402763
Intervención para promover la planificación anticipada del cuidado de los adultos mayores en el servicio de urgencias
10 de enero de 2018 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Existe una necesidad urgente de aumentar la planificación anticipada de la atención entre los adultos mayores para garantizar que los pacientes reciban una atención al final de la vida que sea coherente con sus valores y preferencias.
Los departamentos de emergencia (DE) brindan la oportunidad de llegar a una gran proporción de adultos mayores que aún no han completado la planificación de atención anticipada en un momento en que es probable que reconozcan la necesidad de dicha planificación.
El propósito de este piloto es examinar el potencial de una intervención basada en video iniciada durante la visita al departamento de emergencias para promover la planificación anticipada de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es comprender el impacto de una intervención iniciada por el ED en la promoción de la planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) entre los adultos mayores.
Los participantes reciben un breve folleto informativo sobre el proceso y las opciones involucradas en ACP o ven un video de 6 minutos sobre ACP.
El video describe la reanimación cardiopulmonar (RCP), la colocación del tubo de respiración y la asistencia respiratoria mecánica, además del proceso general de ACP.
Después del video, los pacientes en la intervención también recibirán un correo electrónico enviado a su proveedor de atención primaria.
El correo electrónico informará al proveedor de atención primaria que el paciente ha visto un video sobre ACP, incluirá una breve sinopsis del video y brindará instrucciones sobre cómo documentar las preferencias del paciente en el registro de salud electrónico del hospital de una manera que sea accesible. a otros proveedores.
Los resultados incluirán la documentación de las preferencias de atención al final de la vida en los registros de salud electrónicos y la conversación informada por el paciente con su proveedor, así como las conversaciones con sus seres queridos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Habilidad para comunicarse en inglés.
- De 65 a 79 años de edad con una enfermedad médica grave: (1) Diagnóstico establecido de cáncer metastásico, insuficiencia cardíaca avanzada, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad hepática en etapa terminal, enfermedad renal en etapa terminal, (2) No puede caminar o requiere asistencia humana para caminar, (3) Dos hospitalizaciones en los últimos 6 meses
- Edad de 80 años o más
Criterio de exclusión:
- Críticamente enfermo (índice de gravedad de emergencia = 1)
- Deterioro cognitivo basado en Six Item Screener < 4 o falta de capacidad para dar consentimiento
- Actualmente inscrito en un programa de cuidados paliativos o de cuidados paliativos
- No hay número de teléfono de trabajo
- No hablante de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo de control
Los participantes reciben un breve folleto informativo sobre el proceso y las opciones involucradas en la planificación anticipada de la atención.
|
|
|
Experimental: Intervención
A los participantes se les muestra un video de 6 minutos que describe la RCP, la colocación del tubo de respiración y la asistencia respiratoria mecánica, además del proceso general de planificación anticipada de la atención.
|
La intervención es un video educativo que se presenta a los pacientes en el servicio de urgencias con la intención de promover la ACP entre los adultos mayores.
Para los pacientes de intervención, se enviará un correo electrónico a los proveedores de atención primaria explicando que el paciente ha visto un video sobre la planificación anticipada de la atención, proporcionando una sinopsis del video y dando instrucciones sobre cómo documentar las preferencias de atención al final de la vida en el formato electrónico. récord de Salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Documentación de las preferencias al final de la vida en la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Desde la visita al servicio de urgencias, ¿tiene el paciente alguna preferencia nueva sobre RCP, intubación o cuidados paliativos documentada en su historia clínica electrónica?
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conversación con el proveedor habitual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Conversación informada por el paciente con su proveedor habitual (médico de atención primaria, médico de admisión, otro proveedor ambulatorio) sobre lo que querrían hacer si se enfermaran gravemente, tuvieran problemas respiratorios graves, se detuviera el corazón o no pudieran tomar decisiones médicas por él o sí misma.
|
3 meses
|
|
Conversación con un ser querido
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Conversación informada por el paciente con un ser querido de confianza (cónyuge, hijos o hermanos) sobre lo que querrían que hicieran si se enfermaran gravemente, tuvieran problemas respiratorios graves, se detuviera el corazón o no pudieran tomar decisiones médicas por sí mismos.
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preferencias de RCP e intubación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Preferencias informadas por el paciente sobre si querrían RCP si el corazón se detuviera o intubación si el paciente no pudiera respirar.
|
3 meses
|
|
Conocimiento de RCP
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Preguntas de verdadero y falso que evalúan el conocimiento del paciente sobre la RCP.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-3371
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Planeamos cargar los datos del estudio en Open Science Framework.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se cargarán dentro de 1 año de la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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