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Intervento per promuovere la pianificazione anticipata delle cure per gli anziani nel dipartimento di emergenza

10 gennaio 2018 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
C'è un urgente bisogno di aumentare la pianificazione anticipata delle cure tra gli anziani al fine di garantire che i pazienti ricevano un'assistenza di fine vita che sia coerente con i loro valori e le loro preferenze. I dipartimenti di emergenza (DE) offrono l'opportunità di raggiungere un'ampia percentuale di anziani che non hanno ancora completato la pianificazione anticipata dell'assistenza in un momento in cui è probabile che riconoscano la necessità di tale pianificazione. Lo scopo di questo progetto pilota è esaminare il potenziale di un intervento supportato da video avviato durante la visita al pronto soccorso per promuovere la pianificazione anticipata dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è comprendere l'impatto di un intervento avviato dall'ED sulla promozione della pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) tra gli anziani. Ai partecipanti viene data una breve dispensa informativa sul processo e le scelte coinvolte nell'ACP o guardano un video di 6 minuti sull'ACP. Il video descrive la rianimazione cardiopolmonare (RCP), il posizionamento del tubo respiratorio e il supporto respiratorio meccanico oltre al processo generale di ACP. Dopo il video, i pazienti nell'intervento riceveranno anche un'e-mail inviata al loro fornitore di cure primarie. L'e-mail informerà il fornitore di cure primarie che il paziente ha guardato un video sull'ACP, includerà una breve sinossi del video e fornirà istruzioni su come documentare le preferenze del paziente nella cartella clinica elettronica dell'ospedale in modo che sia accessibile ad altri fornitori. I risultati includeranno la documentazione delle preferenze per le cure di fine vita nelle cartelle cliniche elettroniche e la conversazione riferita dal paziente con il proprio fornitore, nonché le conversazioni con i propri cari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Capacità di comunicare in inglese
  • Età 65-79 anni con una grave malattia medica: (1) Diagnosi accertata di cancro metastatico, insufficienza cardiaca avanzata, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia epatica allo stadio terminale, malattia renale allo stadio terminale, (2) Incapace di camminare o necessita di assistenza umana con camminare, (3) Due ricoveri negli ultimi 6 mesi
  • Età 80 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Malato critico (indice di gravità dell'emergenza = 1)
  • Compromissione cognitiva basata su Six Item Screener <4 o mancanza della capacità di acconsentire
  • Attualmente iscritto a un programma di hospice o comfort care
  • Nessun numero di telefono funzionante
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti ricevono una breve dispensa informativa sul processo e sulle scelte coinvolte nella pianificazione anticipata dell'assistenza.
Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti viene mostrato un video di 6 minuti che descrive la RCP, il posizionamento del tubo respiratorio e il supporto respiratorio meccanico oltre al processo generale di pianificazione anticipata delle cure.
Comportamentale: Video educativo
L'intervento è un video educativo presentato ai pazienti in PS con l'intento di promuovere l'ACP tra gli anziani.
Comportamentale: E-mail del fornitore di cure primarie
Per i pazienti sottoposti a intervento, verrà inviata un'e-mail agli operatori delle cure primarie in cui viene spiegato che il paziente ha visto un video sulla pianificazione anticipata delle cure, fornendo una sinossi del video e fornendo istruzioni su come documentare le preferenze relative alle cure di fine vita nel formato elettronico libretto sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione delle preferenze di fine vita nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Lasso di tempo: 3 mesi
Dopo la visita in PS, il paziente ha nuove preferenze su RCP, intubazione o cure palliative documentate nella sua cartella clinica elettronica?
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversazione con il fornitore abituale
Lasso di tempo: 3 mesi
Conversazione riferita dal paziente con il proprio fornitore abituale (medico di base, medico di ricovero, altro fornitore ambulatoriale) su ciò che vorrebbero fare se si ammalassero gravemente, avessero gravi problemi respiratori, il cuore si fermasse o non potessero prendere decisioni mediche da lui o stessa.
3 mesi
Conversazione con la persona amata
Lasso di tempo: 3 mesi
Conversazione riferita dal paziente con una persona amata di fiducia (coniuge, figli o fratelli) su cosa vorrebbe fare se si ammalasse gravemente, avesse gravi problemi respiratori, il cuore si fermasse o non potesse prendere decisioni mediche da solo.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze per RCP e intubazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Preferenze riferite dal paziente sull'eventuale necessità della RCP se il cuore si ferma o dell'intubazione se il paziente non riesce a respirare.
3 mesi
Conoscenza della RCP
Lasso di tempo: 3 mesi
Domande vere e false che valutano la conoscenza del paziente sulla RCP.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-3371

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di caricare i dati dallo studio su Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno caricati entro 1 anno dal completamento dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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