- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402763
Interventio, jolla edistetään iäkkäiden aikuisten hoidon ennakkosuunnittelua ensiapuosastolla
keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
On kiireellisesti lisättävä iäkkäiden aikuisten hoidon ennakkosuunnittelua, jotta potilaat saavat heidän arvojensa ja mieltymyksiensä mukaista hoitoa elämän loppuun asti.
Päivystysosastot (EDs) tarjoavat mahdollisuuden tavoittaa suuri osa iäkkäitä aikuisia, jotka eivät ole vielä saaneet valmiiksi ennakkohoidon suunnittelua, kun he todennäköisesti ymmärtävät tällaisen suunnittelun tarpeen.
Tämän pilotin tarkoituksena on tutkia päivystyskäynnin aikana aloitetun videotuetun interventiopotentiaalin mahdollisuuksia edistää hoidon ennakkosuunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin päätavoitteena on ymmärtää ED-aloitteen vaikutukset ikääntyneiden aikuisten hoitosuunnittelun (ACP) edistämiseen.
Osallistujille annetaan joko lyhyt tiedotusmoniste AKT:n prosessista ja valinnoista tai katsotaan 6 minuutin video AKT:sta.
Videolla kuvataan ACP:n yleisen prosessin lisäksi kardiopulmonaalista elvytys (CPR), hengitysletkun sijoittelu ja mekaaninen hengitystuki.
Videon jälkeen interventioon osallistuvat potilaat saavat myös sähköpostin heidän perusterveydenhuollon tarjoajalleen.
Sähköpostissa kerrotaan perusterveydenhuollon tarjoajalle, että potilas on katsonut ACP-videon, sisältää lyhyen tiivistelmän videosta ja ohjeet kuinka dokumentoida potilaan mieltymykset sairaalan sähköiseen sairauskertomukseen siten, että se on saatavilla. muille palveluntarjoajille.
Tuloksia ovat muun muassa loppuhuollon mieltymysten dokumentointi sähköisissä terveyskertomuksissa ja potilaan raportoimat keskustelut palveluntarjoajan kanssa sekä keskustelut läheisten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky kommunikoida englanniksi
- 65–79-vuotiaat, joilla on vakava sairaus: (1) diagnosoitu metastaattinen syöpä, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, loppuvaiheen maksasairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, (2) ei pysty kävelemään tai tarvitsee ihmisen apua kävely, (3) Kaksi sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ikä 80 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittisesti sairas (hätätilanteen vakavuusindeksi = 1)
- Kognitiivisesti heikentynyt kuuden kohteen seulonnan perusteella < 4 tai kyvytön antamaan suostumus
- Tällä hetkellä kirjoilla saattohoito- tai mukavuushoitoohjelmaan
- Ei toimivaa puhelinnumeroa
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat saavat lyhyen tiedotteen hoidon ennakkosuunnittelun prosessista ja valinnoista.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujille näytetään 6 minuutin video, jossa kuvataan elvytys, hengitysletkun sijoittelu ja mekaaninen hengitystuki yleisen hoidon ennakkosuunnitteluprosessin lisäksi.
|
Interventio on koulutusvideo, joka esitetään ED-potilaille tarkoituksena edistää ACP:tä vanhempien aikuisten keskuudessa.
Interventiopotilaille lähetetään sähköposti perusterveydenhuollon tarjoajille, jossa kerrotaan, että potilas on nähnyt videon hoidon ennakkosuunnittelusta, esitetään videosta tiivistelmä ja annetaan ohjeet elämän loppuhoidon mieltymysten dokumentoimiseksi sähköisessä muodossa. sairauskertomus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän loppumista koskevien mieltymysten dokumentointi sähköisessä sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Onko potilaalla ED-käynnin jälkeen uusia mieltymyksiä elvytystä, intubaatiota tai palliatiivista hoitoa kohtaan dokumentoituna sähköiseen sairauskertomukseensa?
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelu säännöllisen palveluntarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama keskustelu säännöllisen palveluntarjoajansa (ensiterveydenhoitajan, hoitoon hakeutuvan lääkärin, muun avohoidon tarjoajan) kanssa siitä, mitä he haluaisivat tehtävän, jos he sairastuvat vakavasti, heillä on vakavia hengitysvaikeuksia, sydän pysähtyy tai hän ei pystyisi tekemään lääketieteellisiä päätöksiä häneltä tai oma itsensä.
|
3 kuukautta
|
|
Keskustelu rakkaan kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan kertoma keskustelu luotetun läheisen (puoliso, lapset tai sisarukset) kanssa siitä, mitä he haluaisivat tehtävän, jos he sairastuvat vakavasti, heillä on vakavia hengitysvaikeuksia, sydän pysähtyy tai he eivät pystyisi tekemään lääketieteellisiä päätöksiä häneltä itseltään.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elvytys- ja intubaatioasetukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat mieltymykset siitä, haluavatko he elvytys, jos sydän pysähtyy, tai intubaatio, jos potilas ei pysty hengittämään.
|
3 kuukautta
|
|
Elvytystieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oikeita ja vääriä kysymyksiä, jotka arvioivat potilaan tietämystä elvytyksestä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-3371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme ladata tiedot Open Science Framework -tutkimuksesta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ladataan 1 vuoden kuluessa opintojen päättymisestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opetusvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Boston Children's HospitalValmisStatus EpilepticusYhdysvallat
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot