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Intervention pour promouvoir la planification préalable des soins pour les personnes âgées au service des urgences

10 janvier 2018 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Il est urgent d'accroître la planification préalable des soins chez les personnes âgées afin de s'assurer que les patients reçoivent des soins de fin de vie conformes à leurs valeurs et à leurs préférences. Les services d'urgence (SU) offrent la possibilité d'atteindre une grande proportion d'adultes âgés qui n'ont pas encore terminé la planification préalable des soins à un moment où ils sont susceptibles de reconnaître la nécessité d'une telle planification. Le but de ce projet pilote est d'examiner le potentiel d'une intervention assistée par vidéo initiée lors de la visite au service des urgences pour promouvoir la planification préalable des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial de ce projet est de comprendre l'impact d'une intervention initiée par le service d'urgence sur la promotion de la planification préalable des soins (PCA) chez les personnes âgées. Les participants reçoivent soit un court document d'information sur le processus et les choix impliqués dans la PPS, soit regardent une vidéo de 6 minutes sur la PPS. La vidéo décrit la réanimation cardiopulmonaire (RCP), le placement du tube respiratoire et l'assistance respiratoire mécanique en plus du processus général de la PPS. Après la vidéo, les patients de l'intervention recevront également un e-mail envoyé à leur fournisseur de soins primaires. L'e-mail informera le fournisseur de soins primaires que le patient a regardé une vidéo sur la PPS, inclura un bref résumé de la vidéo et fournira des instructions sur la façon de documenter les préférences du patient dans le dossier de santé électronique de l'hôpital d'une manière qui sera accessible. à d'autres fournisseurs. Les résultats comprendront la documentation des préférences en matière de soins de fin de vie dans les dossiers de santé électroniques et les conversations déclarées par les patients avec leur fournisseur ainsi que les conversations avec leurs proches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Capacité à communiquer en anglais
  • Âgé de 65 à 79 ans avec une maladie grave : (1) Diagnostic établi de cancer métastatique, d'insuffisance cardiaque avancée, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'hépatopathie en phase terminale, d'insuffisance rénale en phase terminale, (2) Incapable de marcher ou nécessite une assistance humaine pour marche, (3) Deux hospitalisations au cours des 6 derniers mois
  • Âge 80 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Gravement malade (indice de gravité d'urgence = 1)
  • Déficience cognitive basée sur Six Item Screener < 4 ou n'a pas la capacité de consentir
  • Actuellement inscrit à un programme de soins palliatifs ou de soins de confort
  • Aucun numéro de téléphone fonctionnel
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Les participants reçoivent un court document d'information sur le processus et les choix impliqués dans la planification préalable des soins.
Expérimental: Intervention
Les participants voient une vidéo de 6 minutes qui décrit la RCR, le placement du tube respiratoire et l'assistance respiratoire mécanique en plus du processus général de planification préalable des soins.
Comportemental: Vidéo éducative
L'intervention est une vidéo éducative présentée aux patients à l'urgence dans le but de promouvoir la PPS chez les personnes âgées.
Comportemental: Courriel du fournisseur de soins primaires
Pour les patients d'intervention, un e-mail sera envoyé aux fournisseurs de soins primaires expliquant que le patient a vu une vidéo sur la planification préalable des soins, fournissant un résumé de la vidéo et donnant des instructions sur la façon de documenter les préférences de soins de fin de vie dans le système électronique. carnet de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation des préférences de fin de vie dans le dossier de santé électronique
Délai: 3 mois
Depuis la visite à l'urgence, le patient a-t-il de nouvelles préférences concernant la RCR, l'intubation ou les soins palliatifs documentées dans son dossier de santé électronique ?
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversation avec le fournisseur régulier
Délai: 3 mois
Conversation rapportée par le patient avec son fournisseur de soins habituel (médecin de soins primaires, médecin traitant, autre fournisseur de soins ambulatoires) sur ce qu'il voudrait faire s'il tombait très malade, avait de graves problèmes respiratoires, s'arrêtait le cœur ou s'il ne pouvait pas prendre de décisions médicales de sa part ou se.
3 mois
Conversation avec un être cher
Délai: 3 mois
Conversation rapportée par le patient avec un proche de confiance (conjoint, enfants ou frère ou sœur) sur ce qu'il voudrait qu'on fasse s'il tombait très malade, avait de graves problèmes respiratoires, s'arrêtait le cœur ou s'il ne pouvait pas prendre de décisions médicales de sa part.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences de RCP et d'intubation
Délai: 3 mois
Préférences signalées par les patients concernant s'ils voudraient une RCR si le cœur s'arrêtait ou une intubation si le patient ne pouvait pas respirer.
3 mois
Connaissances en RCR
Délai: 3 mois
Questions vraies et fausses évaluant les connaissances du patient sur la RCR.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-3371

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Nous prévoyons de télécharger les données de l'étude sur Open Science Framework.

Délai de partage IPD

Les données seront téléchargées dans l'année suivant la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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