- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03402763
Intervensjon for å fremme planlegging av forhåndsomsorg for eldre voksne i legevakten
10. januar 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Det er et presserende behov for å øke forhåndsplanleggingen av omsorgen blant eldre voksne for å sikre at pasientene får omsorg for livets slutt som er i samsvar med deres verdier og preferanser.
Akuttmottak gir en mulighet til å nå en stor andel av eldre voksne som ennå ikke har fullført planlegging av forhåndspleie på et tidspunkt da de sannsynligvis vil erkjenne behovet for slik planlegging.
Hensikten med denne piloten er å undersøke potensialet til en videostøttet intervensjon initiert under akuttmottaket for å fremme planlegging av behandling på forhånd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å forstå virkningen av en ED-initiert intervensjon på fremme av forhåndsplanlegging (ACP) blant eldre voksne.
Deltakerne får enten et kort informasjonsark om prosessen og valgene involvert i ACP eller se en 6-minutters video om ACP.
Videoen beskriver hjerte-lunge-redning (HLR), plassering av pusteslange og mekanisk pustestøtte i tillegg til den generelle prosessen med ACP.
Etter videoen vil pasienter i intervensjonen også få en e-post sendt til sin primærhelsepersonell.
E-posten vil informere primærhelsetjenesten om at pasienten har sett en video om ACP, inkludere en kort oversikt over videoen og gi instruksjoner om hvordan man dokumenterer pasientens preferanser i sykehusets elektroniske helsejournal på en måte som vil være tilgjengelig. til andre tilbydere.
Resultatene vil inkludere dokumentasjon av omsorgspreferanser ved livets slutt i den elektroniske helsejournalen og pasientrapportert samtale med leverandøren, samt samtaler med pårørende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å kommunisere på engelsk
- Alder 65-79 år med en alvorlig medisinsk sykdom: (1) Etablert diagnose av metastatisk kreft, avansert hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, sluttstadium leversykdom, sluttstadium nyresykdom, (2) Kan ikke gå eller trenger menneskelig hjelp med gange, (3) To sykehusinnleggelser i løpet av de siste 6 månedene
- Alder 80 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syk (alvorlighetsindeks for nødstilfelle = 1)
- Kognitivt svekket basert på Six Item Screener < 4 eller mangler kapasitet til å samtykke
- For tiden påmeldt hospice eller komfortpleieprogram
- Ingen fungerende telefonnummer
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne mottar et kort informasjonsark om prosessen og valgene som er involvert i forhåndsplanlegging av omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne får vist en 6-minutters video som beskriver HLR, plassering av pusteslange og mekanisk pustestøtte i tillegg til den generelle prosessen med planlegging av pleie på forhånd.
|
Intervensjonen er en pedagogisk video presentert for pasienter i ED med den hensikt å fremme ACP blant eldre voksne.
For intervensjonspasienter vil det bli sendt en e-post til primærhelsepersonell som forklarer at pasienten har sett en video om forhåndsplanlegging av pleie, gir en oversikt over videoen og gir instruksjoner om hvordan man dokumenterer omsorgspreferanser ved livets slutt i elektronisk helsejournal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjon av end-of-life preferanser i elektronisk helsejournal
Tidsramme: 3 måneder
|
Siden akuttbesøket, har pasienten noen nye preferanser om HLR, intubasjon eller palliativ behandling dokumentert i sin elektroniske helsejournal?
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtale med fast leverandør
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert samtale med sin faste leverandør (primærlege, innleggende lege, annen poliklinisk leverandør) om hva de ville ha gjort hvis de ble veldig syke, hadde alvorlige pusteproblemer, hjertet stoppet eller de ikke kunne ta medisinske avgjørelser fra ham eller seg selv.
|
3 måneder
|
|
Samtale med kjære
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert samtale med en du stoler på (ektefelle, barn eller søsken) om hva de ville ha gjort hvis de ble veldig syke, hadde alvorlige pusteproblemer, hjertet stoppet eller de ikke kunne ta medisinske avgjørelser fra ham eller henne selv.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR og intubasjonspreferanser
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapporterte preferanser om de ønsker HLR hvis hjertet stopper eller intubasjon hvis pasienten ikke kunne puste.
|
3 måneder
|
|
HLR-kunnskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Sanne og usanne spørsmål som vurderer pasientkunnskap om HLR.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy F Platts-Mills, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-3371
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å laste opp dataene fra studien om Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli lastet opp innen 1 år etter at studiet er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nødsmedisin
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtMental tretthet | Emergency Paramedics' FatigueKina
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalTilbaketrukketIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Herlev HospitalTilbaketrukketIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
Kliniske studier på Pedagogisk video
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Har ikke rekruttert ennåLivsstil, sunn | Ung voksen | Atferd og atferdsmekanismer | VelværeIrland
-
University of WashingtonFullførtAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...FullførtBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater