Studie kohorty Silkeborg Knee

Všichni pacienti sledují stejný rychlý program, včetně chirurgie ve stejný den pro volitelnou chirurgii náhrady kolen v regionální nemocnici Silkeborg v Dánsku, která zahrnuje podrobné předoperační písemné informace, multidisciplinární vzdělávací kurz pro pacienty a příbuzné, optimalizovanou multimodální léčbu bolesti a včasné pooperační rehabilitaci. Před přijetím na chirurgii budou pacienti požádáni o splnění několika dotazníků a základních informací o pracovní situaci, úrovni vzdělávání a předchozí léčby. Ve dvou týdnech tam je naplánované sledování fyzioterapeuta a zdravotní sestry v nemocnici. Ve třech měsících dochází k naplánovanému sledování telefonicky s fyzioterapeutem.

Studie bude metodicky dodržovat pokyny pro strobo a kontrolní seznam pro prospektivní kohortové studie (www.strobe-statement.org).

Další popis je stanoven jinde jako kritéria způsobilosti a výsledky.

Přírůstek k popisu:

V lednu 2019 jsme začali shromažďovat 1 rok sledovacích údajů a zahrnuli otázky týkající se úspěchu léčby, spokojenosti a ochoty opakovat operaci.

V březnu 2019 jsme se rozhodli provést změnu ve základní sbírce relevantních prediktorů pro primární výsledek. Důvodem změny bylo být schopen odpovědět na relevantnější vědecké otázky ve studii kohorty. Nahradili jsme „obecnou stupnici sebeúčinnosti“ měřítkem „Katastrofické měřítka bolesti“ a vyloučili jsme „obecnou stupnici sebeúčinnosti“ z 12 týdnů sledovací sbírky výsledků.

Březen 2020:

Studie SIKS byla plánována tak, aby pokračovala v náboru, dokud nedosáhla minimálně 1 000 pacientů s TKA s následnými údaji, které byly považovány za dostatečné pro účely plánovaných studií. V březnu 2020 uzavřela pandemie Covid-19 všechny volitelné ortopedické operace. Z tohoto důvodu jsme se rozhodli zastavit náboj do kohortové studie s posledním pacientem zahrnutým (16. března 2020, před uzamčením Covid-19).

Prosinec 2020:

První náhrady jsou plánovány pomocí údajů z kohorty SIKS:

1. Prediktory bolesti kolen a funkční výsledek po celkové artroplastice kolena - prospektivní kohortová studie s 12měsíční sledování

   Primární výsledek:

   Skóre kolen Oxfordu ve 12 měsících

2. Je proveditelné a bezpečné vypouštět pacienty v den chirurgického zákroku po úplné artroplastice kolena?

   Primární výsledky proveditelnost měřená jako délka bezpečnostních opatření pobytu jako readmise (telefonní hovory, ambulantní návštěvy a návštěvy lůžku) a související důvod

   Sekundární výsledky skóre kolena Oxfort (90 dní) Intenzita bolesti (90 dní)

3. Asociace mezi předoperační BMI a pooperační úrovní fyzické aktivity a funkční kapacitou 12 měsíců po operaci UKA nebo TKA.

   Primární výsledek UCLA Scale (12 měsíců)

   Sekundární výsledky skóre Oxford Knee (12 měsíců)

   Únor 2024

4. Použití opioidů ve 3 a 12 měsících po artroplastice primárního kolena: prospektivní kohorta

Primární výsledek: Použití opioidů hlášených pacientem 3 a 12 měsíců po artroplastice kolena.

Sekundární výsledek: Příčiny pro opioidy hlášené pacientem 3 a 12 měsíců po artroplastice kolena.