Estudo de coorte de substituição do joelho Silkeborg

Todos os pacientes seguem o mesmo programa acelerado, incluindo cirurgia no mesmo dia para cirurgia eletiva de substituição do joelho no Hospital Regional de Silkeborg, na Dinamarca, que inclui informações detalhadas pré-operatórias por escrito, curso de educação multidisciplinar para pacientes e parentes, tratamento de dor multimodal otimizado e reabilitação pós-operatória precoce. Antes da admissão para a cirurgia, os pacientes serão solicitados a cumprir vários questionários e informações de linha de base sobre a situação do trabalho, o nível educacional e os tratamentos anteriores. Em duas semanas lá, há um acompanhamento programado por um fisioterapeuta e uma enfermeira no hospital. Aos três meses, há um acompanhamento programado por telefone com um fisioterapeuta.

O estudo aderirá metodologicamente às diretrizes estroboscópicas e à lista de verificação para estudos de coorte em potencial (www.strobe stateement.org).

Descrição adicional é fornecida em outros lugares como critérios de elegibilidade e medidas de resultado.

Adição à descrição:

Em janeiro de 2019, começamos a coletar dados de acompanhamento de 1 ano e incluímos perguntas sobre o sucesso do tratamento, satisfação e vontade de repetir a cirurgia.

Em março de 2019, decidimos fazer uma mudança na coleta de linha de base de preditores relevantes para o resultado primário. O motivo da mudança foi poder responder a questões científicas mais relevantes no estudo da coorte. Substituímos "a escala geral de auto-eficácia" por "escala de catastrofização de dor" e excluímos "a escala geral de auto-eficácia" da coleção de 12 semanas de acompanhamento de medidas de resultados.

Março de 2020:

O estudo SIKS foi planejado para continuar o recrutamento até atingir mínimos de 1.000 pacientes com ATK com dados de acompanhamento que foram considerados suficientes para os fins dos estudos planejados. Em março de 2020, a pandemia COVID-19 fechou todas as cirurgias ortopédicas eletivas. Por esse motivo, decidimos interromper o recrutamento para o estudo de coorte com o último paciente incluído (em 16 de março de 2020, antes do bloqueio Covid-19).

Dezembro de 2020:

Os primeiros sub -estudos são planejados usando dados da coorte SIKS:

1. Preditores de dor no joelho e resultado funcional após a artroplastia total do joelho - um estudo de coorte prospectivo com 12 meses de acompanhamento

   Resultado primário:

   Pontuação do joelho de Oxford aos 12 meses

2. É viável e seguro descarregar pacientes no dia da cirurgia após uma artroplastia total do joelho?

   Resultados primários Viabilidade medida como medidas de segurança de permanência como readmissão (chamadas telefônicas, visitas ambulatoriais e visitas de internação) e o motivo relacionado

   Resultados secundários Oxfort Knee Knee Score (90 dias) Intensidade da dor (90 dias)

3. Associações entre IMC pré -operatório e nível de atividade física pós -operatória e capacidade funcional 12 meses após a cirurgia de UKA ou ATK.

   Resultado primário da escala da UCLA (12 meses)

   Resultados secundários Oxford Knee Score (12 meses)

   Fevereiro de 2024

4. Uso de opióides aos 3 e 12 meses após a artroplastia primária do joelho: um estudo de coorte prospectivo

Resultado primário: Uso relatado pelo paciente de opióides 3 e 12 meses após a artroplastia do joelho.

Resultado secundário: causas relatadas pelo paciente para uso de opióides 3 e 12 meses após a artroplastia do joelho.