Silkeborg térdpótló kohort vizsgálat

Az összes beteg ugyanazt a gyorsbemutató programot követi, beleértve az ugyanazon napi műtétet a dán Silkeborg Regionális Kórház választható térdpótló műtétére, amely részletes preoperatív írásbeli információkat, multidiszciplináris oktatási kurzust tartalmaz a betegek és a rokonok számára, optimalizált multimodális fájdalomkezelést és korai posztoperatív rehabilitációt. A műtéti felvétel előtt a betegeket felkérik, hogy teljesítsék több kérdőívet és kiindulási információt a munkahelyi helyzetről, az oktatási szintről és a korábbi kezelésekről. Két héten ott van egy fizikai terapeuta és egy ápoló a kórházban. Három hónapon belül telefonon van egy tervezett nyomon követés egy fizikoterapeutával.

A tanulmány módszertanilag betartja a Strobe irányelveit és a prospektív kohort tanulmányok ellenőrzőlistáját (www.strobe-statement.org).

A további leírást másutt adják meg, mint jogosultsági kritériumok és eredménymérések.

A leírás kiegészítése:

2019 januárjában elkezdtük az 1 éves nyomon követési adatok gyűjtését, és kérdéseket vettünk fel a kezelés sikerével, elégedettségével és a műtét megismétlésére való hajlandósággal kapcsolatban.

2019 márciusában úgy döntöttünk, hogy megváltoztatjuk a releváns prediktorok alapvető gyűjteményét az elsődleges eredményre. A változás oka az volt, hogy a kohort tanulmányban képes válaszolni a relevánsabb tudományos kérdésekre. Az "általános önhatékonysági skálát" felváltottuk a "fájdalomkatasztrofizáló skála" -ra, és kizártuk az "általános önhatékonysági skálát" a kimenetelű intézkedések 12 hetes nyomon követési gyűjteményéből.

2020 március:

A SIKS-tanulmányt a tervek szerint folytatták a toborzás folytatásaig, amíg el nem érik a nyomon követési adatokkal rendelkező legalább 1000 TKA beteget, amelyet a tervezett vizsgálatok céljából elegendőnek tartottak. 2020 márciusában a Covid-19 járvány bezárta az összes választható ortopédiai műtétet. Emiatt úgy döntöttünk, hogy leállítjuk a kohort vizsgálatba való felvételt az utolsó beteggel (2020. március 16-án, a Covid-19 lezárása előtt).

2020. december:

Az első alsó részeket a SIKS kohort adatainak felhasználásával tervezik:

1. A térdfájdalom és a funkcionális eredmény előrejelzői a teljes térd artroplasztikát követően - egy prospektív kohort tanulmány 12 hónapos nyomon követéssel

   Elsődleges eredmény:

   Oxford térd pontszáma 12 hónapon belül

2. Kivételes és biztonságos -e a betegek mentesítése a műtét napján a teljes térd artroplasztika után?

   Elsődleges eredmények A megvalósíthatóság a tartózkodás biztonsági intézkedéseinek hosszában mérhető visszafogadásként (telefonhívások, járóbeteg -látogatások és fekvőbeteg -látogatások) és a kapcsolódó ok

   Másodlagos eredmények az oxfort térd pontszáma (90 nap) fájdalom intenzitása (90 nap)

3. A preoperatív BMI és a posztoperatív fizikai aktivitás szintje és a funkcionális kapacitás közötti összefüggések 12 hónappal az UKA vagy a TKA műtét után.

   Elsődleges eredmény az UCLA skála (12 hónap)

   Másodlagos eredmények az Oxford térd pontszámát (12 hónap)

   2024. február

4. Opioidhasználat 3 és 12 hónapon belül az elsődleges térd artroplasztikát követően: prospektív kohort vizsgálat

Elsődleges eredmény: A térd artroplasztika utáni betegek bejelentett használata 3 és 12 hónappal.

Másodlagos eredmény: A térd artroplasztika után 3 és 12 hónappal a beteg által bejelentett okok.