Silkeborg Knee Replacement Cohort Study

Alle pasienter følger det samme hurtigspor-programmet, inkludert kirurgi samme dag for valgfri kneutskiftningskirurgi ved Silkeborg Regional Hospital i Danmark, som inkluderer detaljert preoperativ skriftlig informasjon, flerfaglig utdanningskurs for pasienter og pårørende, optimalisert multimodal smertebehandling og tidlig postoperativ rehabilitering. Før innleggelsen for operasjon vil pasienter bli bedt om å oppfylle flere spørreskjemaer og baselineinformasjon angående arbeidssituasjon, utdanningsnivå og tidligere behandlinger. I løpet av to uker der er det en planlagt oppfølging av en fysioterapeut og en sykepleier på sykehuset. Etter tre måneder er det en planlagt oppfølging av telefon med fysioterapeut.

Studien vil overholde metodologisk til strobe retningslinjer og sjekkliste for prospektive kohortstudier (www.strobe-statement.org).

Ytterligere beskrivelse er gitt andre steder som valgbarhetskriterier og utfallstiltak.

Tillegg til beskrivelsen:

I januar 2019 begynte vi å samle inn 1 års oppfølgingsdata og inkluderte spørsmål angående suksess, tilfredshet og vilje til å gjenta operasjonen.

I mars 2019 bestemte vi oss for å gjøre en endring i baseline -samlingen av relevante prediktorer for primært utfall. Årsaken til endringen var å kunne svare på mer relevante vitenskapelige spørsmål i kohortstudien. Vi erstattet "den generelle selveffektivitetsskalaen" med "Pain Catastrophizing Scale" og ekskluderte "den generelle selveffektivitetsskalaen" fra 12 ukers oppfølgingssamling av utfallstiltak.

Mars 2020:

SIKS-studien var planlagt å fortsette rekrutteringen til den nådde minimum 1000 TKA-pasienter med oppfølgingsdata som ble ansett som tilstrekkelig med det planlagte studiene. I mars 2020 la Covid-19-pandemien ned alle valgfrie ortopediske operasjoner. På grunn av det bestemte vi oss for å stoppe rekrutteringen til kohortstudien med den siste pasienten inkludert (16. mars 2020, før Covid-19-låsen).

Desember 2020:

De første substudiene er planlagt ved hjelp av data fra SIKS -kohorten:

1. Prediktorer for knesmerter og funksjonelt utfall etter total kneartroplastikk - en prospektiv kohortstudie med 12 måneders oppfølging

   Primært utfall:

   Oxford knescore etter 12 måneder

2. Er det gjennomførbart og trygt å utføre pasienter på operasjonen etter en total knearthroplastikk?

   Primære utfall Mulighet målt som lengde på oppholdets sikkerhetstiltak som tilbaketaking (telefonsamtaler, polikliniske besøk og sykehusbesøk) og den relaterte grunnen

   Sekundære utfall Oxfort Kne Score (90 dager) smerteintensitet (90 dager)

3. Assosiasjoner mellom preoperativ BMI og postoperativ fysisk aktivitetsnivå og funksjonskapasitet 12 måneder etter UKA- eller TKA -kirurgi.

   Primært utfall UCLA -skala (12 måneder)

   Sekundære utfall Oxford Knees score (12 måneder)

   Februar 2024

4. Opioidbruk etter 3 og 12 måneder etter primærknearthroplastikk: en prospektiv kohortstudie

Primært utfall: Pasientrapportert bruk av opioider 3 og 12 måneder etter knearthroplastikk.

Sekundært utfall: Pasientrapporterte årsaker til opioidbruk 3 og 12 måneder etter knearthroplastikk.