Étude de cohorte de remplacement du genou Silkeborg

Tous les patients suivent le même programme accéléré, y compris la chirurgie le jour même pour la chirurgie élective de remplacement du genou à l'hôpital régional de Silkeborg au Danemark, qui comprend des informations écrites préopératoires détaillées, un cours d'éducation multidisciplinaire pour les patients et les parents, un traitement de douleur multimodale optimisé et une réhabilitation postopératoire précoce. Avant l'admission de la chirurgie, les patients seront invités à remplir plusieurs questionnaires et des informations de base concernant la situation de travail, le niveau d'éducation et les traitements précédents. À deux semaines là-bas, il y a un suivi prévu par un physiothérapeute et une infirmière à l'hôpital. À trois mois, il y a un suivi prévu par téléphone avec un physiothérapeute.

L'étude adhèrera méthodologiquement aux lignes directrices stroboscopiques et à la liste de contrôle pour les études de cohorte prospectives (www.strobe-statement.org).

Une description supplémentaire est fournie ailleurs en tant que critères d'éligibilité et mesures de résultats.

Ajout à la description:

En janvier 2019, nous avons commencé à collecter des données de suivi d'un an et avons inclus des questions concernant le succès du traitement, la satisfaction et la volonté de répéter la chirurgie.

En mars 2019, nous avons décidé de changer dans la collection de référence de prédicteurs pertinents pour les résultats primaires. La raison du changement était de pouvoir répondre à des questions scientifiques plus pertinentes dans l'étude de cohorte. Nous avons remplacé "l'échelle générale d'auto-efficacité" par "l'échelle de catastrophisation de la douleur" et exclu "l'échelle générale d'auto-efficacité" de la collection de suivi de 12 semaines de mesures de résultats.

Mars 2020:

L'étude SIKS a été prévue pour continuer le recrutement jusqu'à atteindre un minimum de 1 000 patients PTG avec des données de suivi qui ont été jugées suffisantes aux fins des études prévues. En mars 2020, la pandémie Covid-19 a fermé toutes les chirurgies orthopédiques électives. Pour cette raison, nous avons décidé d'arrêter le recrutement dans l'étude de cohorte avec le dernier patient inclus (le 16 mars 2020, avant le verrouillage de Covid-19).

Décembre 2020:

Les premières sous-études sont prévues à l'aide de données de la cohorte des Siks:

1. Prédicteurs de la douleur au genou et des résultats fonctionnels après une arthroplastie totale du genou - une étude de cohorte prospective avec un suivi de 12 mois

   Résultat principal:

   Oxford Knee Score à 12 mois

2. Est-il possible et sûr de libérer les patients le jour de la chirurgie après une arthroplastie totale du genou?

   Résultats primaires La faisabilité mesurée comme des mesures de sécurité du séjour en tant que réadmission (appels téléphoniques, visites ambulatoires et visites d'hospitalisation) et la raison connexe

   Résultats secondaires Score du genou Oxfort (90 jours) Intensité de la douleur (90 jours)

3. Associations entre l'IMC préopératoire et le niveau d'activité physique postopératoire et la capacité fonctionnelle 12 mois après la chirurgie de l'UKA ou de la TKA.

   Échelle UCLA du résultat principal (12 mois)

   Résultats secondaires Oxford Knee Score (12 mois)

   Février 2024

4. Utilisation des opioïdes à 3 et 12 mois après l'arthroplastie primaire du genou: une étude de cohorte prospective

Résultat principal: Utilisation des opioïdes déclarée par le patient 3 et 12 mois après l'arthroplastie du genou.

Résultat secondaire: Causes signalées par le patient pour l'utilisation d'opioïdes 3 et 12 mois après l'arthroplastie du genou.