Silkeborg knäersättningskohortstudie

Alla patienter följer samma snabbspårsprogram inklusive kirurgi med samma dag för kirurgi för valfri knäbyte vid Silkeborg Regional Hospital i Danmark, som inkluderar detaljerad preoperativ skriftlig information, multidisciplinär utbildningskurs för patienter och släktingar, optimerad multimodal smärtbehandling och tidig postoperativ rehabilitering. Innan inträde för operation kommer patienter att uppmanas att uppfylla flera frågeformulär och baslinjeinformation om arbetssituation, utbildningsnivå och tidigare behandlingar. Vid två veckor där finns en schemalagd uppföljning av en fysioterapeut och en sjuksköterska på sjukhuset. Efter tre månader finns en schemalagd uppföljning per telefon med en fysioterapeut.

Studien kommer att fästa metodiskt till strobe-riktlinjerna och checklistan för prospektiva kohortstudier (www.strobe-statement.org).

Ytterligare beskrivning tillhandahålls någon annanstans som behörighetskriterier och resultatmått.

Tillägg till beskrivningen:

I januari 2019 började vi samla in 1 års uppföljningsdata och inkluderade frågor om framgång, tillfredsställelse och villighet att upprepa operationen.

I mars 2019 beslutade vi att göra en förändring i basinsamlingen av relevanta prediktorer för primärt resultat. Anledningen till förändringen var att kunna svara på mer relevanta vetenskapliga frågor i kohortstudien. Vi ersatte "den allmänna själveffektivitetsskalan" med "smärtkatastrofiserande skala" och uteslutit "den allmänna själveffektivitetsskalan" från den 12 veckors uppföljningssamlingen av resultatmått.

Mars 2020:

SIKS-studien planerades att fortsätta rekryteringen tills de nådde minst 1 000 TKA-patienter med uppföljningsdata som ansågs vara tillräckliga för de planerade studierna. I mars 2020 stängde Covid-19-pandemin alla valfria ortopediska operationer. På grund av detta beslutade vi att stoppa rekryteringen till kohortstudien med den senaste patienten som ingick (den 16 mars 2020, före locket med Covid-19).

December 2020:

De första substudierna planeras med hjälp av data från SIKS -kohorten:

1. Förutsägare av knäsmärta och funktionellt resultat efter total knäartroplastik - En prospektiv kohortstudie med 12 månaders uppföljning

   Primärt resultat:

   Oxford knäspoäng vid 12 månader

2. Är det genomförbart och säkert att utskriva patienter på operationen efter en total knäartroplastik?

   Primära resultat genomförbarhet uppmätt som längd på säkerhetsåtgärder för vistelse (telefonsamtal, öppenvårdsbesök och inpatientbesök) och det relaterade skälet

   Sekundära resultat Oxfort Knee Score (90 dagar) Smärtintensitet (90 dagar)

3. Föreningar mellan preoperativ BMI och postoperativ fysisk aktivitetsnivå och funktionell kapacitet 12 månader efter UKA- eller TKA -operation.

   Primär resultat UCLA -skala (12 månader)

   Sekundära resultat Oxford Knee Score (12 månader)

   Februari 2024

4. Opioidanvändning vid 3 och 12 månader efter primär knäartroplastik: En prospektiv kohortstudie

Primärt resultat: Patientrapporterad användning av opioider 3 och 12 månader efter knäartroplastik.

Sekundärt resultat: Patientrapporterade orsaker till opioidanvändning 3 och 12 månader efter knäartroplastik.