Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení příjmu zinku na metabolismus esenciálních mastných kyselin

13. srpna 2018 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Účinek zinkem obohacené pšenice na esenciální metabolismus mastných kyselin u mužů

Účelem této studie je určit vliv různého příjmu zinku ve stravě na metabolismus mastných kyselin a dalších biomarkerů zinku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je dietní intervenční studií navrženou k vyhodnocení vlivu progresivních změn v příjmu Zn na metabolismus mastných kyselin a ke korelaci těchto změn s biomarkery dyslipidemie a inzulinové rezistence. Hlavním cílem je ověřit plazmatický metabolismus mastných kyselin jako biomarker nedostatečného příjmu Zn u subjektů konzumujících stejnou stravu se specifickým obsahem Zn. Relativní citlivost některých enzymatických aktivit mastných kyselin bude také srovnávána s přerušením řetězce DNA. Kromě primárních cílů budou stanoveny korelace aktivity enzymů se změnami metabolismu tuků, zejména cirkulujících triglyceridů a cholesterolu. To umožní stanovit vliv nízkého příjmu Zn na různé aspekty dyslipidémie. Podobné korelační analýzy budou provedeny s klinickými měřeními zánětu a inzulinové rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochotni omezit příjem jídla a nápojů na ten, který poskytuje studie
  • ochoten během studie přestat konzumovat alkoholické nápoje
  • ochoten přestat doplňovat zinek 4 týdny před začátkem studie
  • má operativní znalost angličtiny
  • během období studie se neplánuje stěhovat z oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Chronické nebo akutní metabolické onemocnění
  • kuřák nebo uživatel nikotinových výrobků
  • anamnéza zneužívání alkoholu nebo užívání nelegálních drog.
  • Má podváhu nebo nadváhu, index tělesné hmotnosti (BMI) < 18 nebo > 30 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dietní zinek
3 dietní hladiny zinku: 6 mg/den, 11 mg/den a 25 mg doplňkového zinku/den
Jiný: Dieta Zinek
4 mg zinku z pšenice biofortifikované zinkem byly přidány do kontrolované stravy; Během posledního období zotavení bylo podáno 25 mg doplňkového zinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidomické změny
Časové okno: Den 0, den 15, den 57 a den 71
Změna metabolismu mastných kyselin
Den 0, den 15, den 57 a den 71
Řetězec DNA přerušuje změny
Časové okno: Den 0, den 15, den 57 a den 71
změna v momentech testu COMET olivového ocasu
Den 0, den 15, den 57 a den 71

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny polární metabolomiky
Časové okno: Den 0, den 15, den 57 a den 71
Změna v polární metabolomice
Den 0, den 15, den 57 a den 71
Změny analýzy minerálů
Časové okno: Den 0, den 15, den 57 a den 71
Změny plazmatického zinku
Den 0, den 15, den 57 a den 71
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 0, den 15, den 57 a den 71
změny tělesné hmotnosti
Den 0, den 15, den 57 a den 71
Přidělování tuku se mění
Časové okno: Den 0, den 15, den 57 a den 71
Změny v obvodu pasu
Den 0, den 15, den 57 a den 71

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHO22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta Zinek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit