锌摄入量对必需脂肪酸代谢的评估
2018年8月13日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
锌生物强化小麦对男性必需脂肪酸代谢的影响
本研究的目的是确定不同膳食锌摄入量对脂肪酸代谢和其他锌生物标志物的影响
研究概览
详细说明
这项研究是一项饮食干预研究，旨在评估锌摄入量的渐进变化对脂肪酸代谢的影响，并将这些变化与血脂异常和胰岛素抵抗的生物标志物相关联。
主要目的是验证血浆脂肪酸代谢作为食用具有特定锌含量的相同饮食的受试者锌摄入不足的生物标志物。
一些脂肪酸酶活性的相对敏感性也将与 DNA 链断裂进行比较。
除了主要目标外，还将确定酶活性与脂肪代谢变化（即循环甘油三酯和胆固醇）之间的相关性。
这将能够确定低锌摄入量对血脂异常各个方面的影响。
将对炎症和胰岛素抵抗的临床测量进行类似的相关分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 愿意将食物和饮料的摄入量限制在研究提供的范围内
- 愿意在研究期间停止饮酒
- 愿意在研究开始前 4 周停止补锌
- 对英语有一定的了解
- 在研究期间没有离开该地区的计划
排除标准：
- 慢性或急性代谢性疾病
- 吸烟者或尼古丁产品使用者
- 酗酒或使用非法药物的历史。
- 体重过轻或过重，体重指数 (BMI) < 18 或 > 30 kg/m2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食锌
3 种膳食锌水平：6 毫克/天、11 毫克/天和 25 毫克补充锌/天
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将 4 mg 来自锌生物强化小麦的锌添加到受控饮食中；在最后的恢复期给予 25 毫克补充锌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质组学变化
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
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脂肪酸代谢的变化
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第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
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DNA链断裂变化
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
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COMET 分析橄榄尾时刻的变化
|
第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
极性代谢组学变化
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
|
极性代谢组学的变化
|
第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
|
|
矿物分析变化
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
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血浆锌的变化
|
第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
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体重变化
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
|
体重变化
|
第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
|
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脂肪分配变化
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
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腰围变化
|
第 0 天、第 15 天、第 57 天和第 71 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung Suh, PhD、Associate Staff Scientist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月13日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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