Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spożycia cynku na metabolizm niezbędnych kwasów tłuszczowych

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Wpływ pszenicy wzbogaconej cynkiem na metabolizm niezbędnych kwasów tłuszczowych u mężczyzn

Celem tego badania jest określenie wpływu różnych podaży cynku w diecie na metabolizm kwasów tłuszczowych i inne biomarkery cynku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest dietetycznym badaniem interwencyjnym mającym na celu ocenę wpływu postępujących zmian w spożyciu Zn na metabolizm kwasów tłuszczowych i skorelowanie tych zmian z biomarkerami dyslipidemii i insulinooporności. Głównym celem jest walidacja metabolizmu kwasów tłuszczowych w osoczu jako biomarkera niedostatecznego spożycia Zn u osób stosujących identyczne diety o określonej zawartości Zn. Względna wrażliwość niektórych aktywności enzymatycznych kwasów tłuszczowych zostanie również porównana z pęknięciami nici DNA. Poza głównymi celami zostaną określone korelacje aktywności enzymów ze zmianami w metabolizmie tłuszczów, czyli krążących trójglicerydów i cholesterolu. Umożliwi to określenie wpływu niskiego spożycia Zn na różne aspekty dyslipidemii. Podobne analizy korelacji zostaną przeprowadzone z klinicznymi pomiarami stanu zapalnego i insulinooporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skłonni ograniczyć spożycie żywności i napojów do ilości przewidzianej w badaniu
  • chęć zaprzestania spożywania napojów alkoholowych w trakcie badania
  • chętne do zaprzestania suplementacji cynku na 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • posiada praktyczną znajomość języka angielskiego
  • brak planów wyprowadzki z terenu w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła lub ostra choroba metaboliczna
  • palacz lub użytkownik produktów nikotynowych
  • historia nadużywania alkoholu lub używania nielegalnych narkotyków.
  • Ma niedowagę lub nadwagę, wskaźnik masy ciała (BMI) < 18 lub > 30 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cynk w diecie
3 poziomy cynku w diecie: 6 mg/dzień, 11 mg/dzień i 25 mg suplementu cynku/dzień
Inny: Cynk dietetyczny
4 mg cynku z biofortyfikowanej pszenicy dodano do kontrolowanej diety; W końcowym okresie rekonwalescencji podano dodatkowo 25 mg cynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lipidowe
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
Zmiana metabolizmu kwasów tłuszczowych
Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
Nić DNA przerywa zmiany
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
zmiana momentów oliwkowego ogona w teście COMET
Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w metabolizmie polarnym
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
Zmiana w metabolizmie polarnym
Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
Zmiany w analizie minerałów
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
Zmiany cynku w osoczu
Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
zmiany masy ciała
Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
Zmiany w alokacji tłuszczu
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71
Zmiany w obwodzie talii
Dzień 0, dzień 15, dzień 57 i dzień 71

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHO22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cynk dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj