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Evaluación de la ingesta de zinc sobre el metabolismo de los ácidos grasos esenciales

13 de agosto de 2018 actualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Efecto del trigo biofortificado con zinc sobre el metabolismo de los ácidos grasos esenciales en hombres

El propósito de este estudio es determinar el efecto de diferentes ingestas de zinc en la dieta sobre el metabolismo de los ácidos grasos y otros biomarcadores de zinc.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio de intervención dietética diseñado para evaluar el efecto de los cambios progresivos en la ingesta de Zn en el metabolismo de los ácidos grasos y correlacionar esos cambios con biomarcadores de dislipidemia y resistencia a la insulina. El objetivo principal es validar el metabolismo de los ácidos grasos plasmáticos como biomarcador de ingesta inadecuada de Zn en sujetos que consumen dietas idénticas con contenido específico de Zn. La sensibilidad relativa de algunas actividades de enzimas de ácidos grasos también se comparará con las roturas de la cadena de ADN. Además de los objetivos principales, se determinarán las correlaciones de la actividad enzimática con los cambios en el metabolismo de las grasas, es decir, los triglicéridos y el colesterol circulantes. Esto permitirá determinar el efecto de una ingesta baja de Zn en varios aspectos de la dislipidemia. Se realizarán análisis correlacionales similares con medidas clínicas de inflamación y resistencia a la insulina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto a limitar la ingesta de alimentos y bebidas a la proporcionada por el estudio
  • dispuestos a interrumpir el consumo de bebidas alcohólicas durante el estudio
  • dispuesto a dejar de tomar suplementos de zinc 4 semanas antes del comienzo del estudio
  • tiene una comprensión operativa del inglés
  • no hay planes de mudarse del área durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad metabólica crónica o aguda
  • fumador o usuario de productos de nicotina
  • historial de abuso de alcohol o uso de drogas ilícitas.
  • Tiene bajo peso o sobrepeso, índice de masa corporal (IMC) < 18 o > 30 kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dieta de zinc
3 niveles de zinc en la dieta: 6 mg/d, 11 mg/d y 25 mg de zinc suplementario/d
Se agregaron 4 mg de zinc de trigo biofortificado con zinc a una dieta controlada; Se administraron 25 mg de zinc suplementario durante el período de recuperación final

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la lipidómica
Periodo de tiempo: Día 0, día 15, día 57 y día 71
Cambio en el metabolismo de los ácidos grasos
Día 0, día 15, día 57 y día 71
Cadena de ADN rompe cambios
Periodo de tiempo: Día 0, día 15, día 57 y día 71
cambio en los momentos de cola de oliva del ensayo COMET
Día 0, día 15, día 57 y día 71

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la metabolómica polar
Periodo de tiempo: Día 0, día 15, día 57 y día 71
Cambio en la metabolómica polar
Día 0, día 15, día 57 y día 71
Cambios en el análisis de minerales
Periodo de tiempo: Día 0, día 15, día 57 y día 71
Cambios en el zinc plasmático
Día 0, día 15, día 57 y día 71
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Día 0, día 15, día 57 y día 71
cambios en el peso corporal
Día 0, día 15, día 57 y día 71
Cambios en la asignación de grasa
Periodo de tiempo: Día 0, día 15, día 57 y día 71
Cambios en la circunferencia de la cintura.
Día 0, día 15, día 57 y día 71

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHO22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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