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Valutazione dell'assunzione di zinco sul metabolismo degli acidi grassi essenziali

13 agosto 2018 aggiornato da: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effetto del grano biofortificato con zinco sul metabolismo degli acidi grassi essenziali negli uomini

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di diverse assunzioni dietetiche di zinco sul metabolismo degli acidi grassi e altri biomarcatori di zinco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio di intervento dietetico progettato per valutare l'effetto dei cambiamenti progressivi nell'assunzione di Zn sul metabolismo degli acidi grassi e per correlare tali cambiamenti con biomarcatori di dislipidemia e insulino-resistenza. L'obiettivo principale è convalidare il metabolismo degli acidi grassi plasmatici come biomarcatore di assunzione inadeguata di Zn in soggetti che consumano diete identiche con contenuto specifico di Zn. La sensibilità relativa di alcune attività enzimatiche degli acidi grassi sarà anche confrontata con le rotture del filamento di DNA. Oltre agli obiettivi primari, saranno determinate le correlazioni dell'attività enzimatica con i cambiamenti nel metabolismo dei grassi, in particolare i trigliceridi circolanti e il colesterolo. Ciò consentirà di determinare l'effetto di un basso apporto di Zn su vari aspetti della dislipidemia. Analoghe analisi di correlazione saranno eseguite con misure cliniche di infiammazione e insulino-resistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti a limitare l'assunzione di cibo e bevande a quanto previsto dallo studio
  • disposti a interrompere il consumo di bevande alcoliche durante lo studio
  • disposto a interrompere l'integrazione di zinco 4 settimane prima dell'inizio dello studio
  • ha una comprensione operativa dell'inglese
  • nessuna intenzione di trasferirsi dall'area durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Malattie metaboliche croniche o acute
  • fumatore o utilizzatore di prodotti a base di nicotina
  • storia di abuso di alcol o uso di droghe illecite.
  • È sottopeso o sovrappeso, indice di massa corporea (BMI) < 18 o > 30 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: zinco dietetico
3 livelli di zinco nella dieta: 6 mg/giorno, 11 mg/giorno e 25 mg di zinco supplementare/giorno
Altro: Zinco dietetico
4 mg di zinco da frumento biofortificato con zinco, sono stati aggiunti a una dieta controllata; Durante il periodo di recupero finale sono stati somministrati 25 mg di zinco supplementare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della lipidomica
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
Alterazione del metabolismo degli acidi grassi
Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
Il filamento di DNA rompe i cambiamenti
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
cambiamento nei momenti di coda di oliva del saggio COMET
Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della metabolomica polare
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
Cambiamento nella metabolomica polare
Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
Modifiche all'analisi dei minerali
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
Cambiamenti nello zinco plasmatico
Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
Cambiamenti di peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
variazioni del peso corporeo
Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
Cambiamenti nell'allocazione del grasso
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71
Cambiamenti nella circonferenza della vita
Giorno 0, giorno 15, giorno 57 e giorno 71

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHO22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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