Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cinkbevitel értékelése az esszenciális zsírsavak metabolizmusára vonatkozóan

2018. augusztus 13. frissítette: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

A cinkkel bioerősített búza hatása a férfiak esszenciális zsírsav-anyagcseréjére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a különböző étrendi cinkbevitel hatását a zsírsav-anyagcserére és más cink biomarkerekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás egy diétás intervenciós vizsgálat, amelynek célja a Zn-bevitel progresszív változásainak a zsírsav-anyagcserére gyakorolt ​​hatásának értékelése, valamint ezeknek a változásoknak a dyslipidémia és az inzulinrezisztencia biomarkereivel való összefüggése. A fő cél a plazma zsírsav-anyagcseréjének validálása, mint a nem megfelelő Zn-bevitel biomarkereként olyan alanyok esetében, akik azonos, specifikus Zn-tartalmú étrendet fogyasztanak. Egyes zsírsav enzimaktivitások relatív érzékenységét a DNS-szálszakadásokkal is összehasonlítjuk. Az elsődleges célok mellett az enzimaktivitás összefüggéseit a zsíranyagcsere változásaival, nevezetesen a keringő trigliceridekkel és koleszterinnel fogjuk meghatározni. Ez lehetővé teszi az alacsony Zn-bevitel hatásának meghatározását a diszlipidémia különböző aspektusaira. Hasonló korrelációs elemzéseket végeznek a gyulladás és az inzulinrezisztencia klinikai méréseivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandóak az étel- és italfogyasztást a tanulmány által biztosítottra korlátozni
  • hajlandó abbahagyni az alkoholtartalmú italok fogyasztását a vizsgálat ideje alatt
  • hajlandó abbahagyni a cinkpótlást 4 héttel a vizsgálat megkezdése előtt
  • operatív angol nyelvtudással rendelkezik
  • nem tervez elköltözni a területről a vizsgálati időszakban

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vagy akut anyagcsere-betegség
  • dohányos vagy nikotintartalmú termékek használója
  • alkohollal való visszaélés vagy tiltott kábítószerek használatának története.
  • Alul- vagy túlsúlyos, testtömeg-index (BMI) < 18 vagy > 30 kg/m2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: diétás cink
3 étrendi cinkszint: 6 mg/nap, 11 mg/nap és 25 mg kiegészítő cink/nap
Egyéb: Diéta Cink
4 mg cinket biológiailag dúsított búzából adtunk az ellenőrzött étrendhez; Az utolsó gyógyulási időszakban 25 mg kiegészítő cinket adtak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidomika megváltozik
Időkeret: 0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
Változás a zsírsav anyagcserében
0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
A DNS-szál megszakítja a változásokat
Időkeret: 0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
változás a COMET assay oliva-tail momentumában
0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poláris metabolizmus változásai
Időkeret: 0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
Változás a poláris metabolizmusban
0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
Ásványelemzési változások
Időkeret: 0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
Változások a plazma cinkben
0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
A testsúly változásai
Időkeret: 0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
a testtömeg változásai
0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
Változások a zsírelosztásban
Időkeret: 0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap
Változások a derékbőségben
0. nap, 15. nap, 57. nap és 71. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHO22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta Cink

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel