Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sinkinntak på essensiell fettsyremetabolisme

13. august 2018 oppdatert av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effekt av sink-bioforsterket hvete på essensiell fettsyremetabolisme hos menn

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av ulike diettinntak av sink på fettsyremetabolismen og andre sinkbiomarkører

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er en diettintervensjonsstudie designet for å evaluere effekten av progressive endringer i Zn-inntak på fettsyremetabolismen og for å korrelere disse endringene med biomarkører for dyslipidemi og insulinresistens. Hovedmålet er å validere plasmafettsyremetabolismen som en biomarkør for utilstrekkelig Zn-inntak hos personer som spiser identiske dietter med spesifikt Zn-innhold. Den relative sensitiviteten til enkelte fettsyreenzymaktiviteter vil også bli sammenlignet med DNA-trådbruddene. I tillegg til de primære målene, vil korrelasjoner i enzymaktivitet med endringer i fettmetabolismen, nemlig sirkulerende triglyserid og kolesterol, bli bestemt. Dette vil gjøre det mulig å bestemme effekten av et lavt Zn-inntak på ulike aspekter av dyslipidemi. Lignende korrelasjonsanalyser vil bli utført med kliniske mål på inflammasjon og insulinresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig til å begrense mat- og drikkeinntaket til det som studien gir
  • villig til å slutte å konsumere alkoholholdige drikker under studien
  • villig til å stoppe sinktilskudd 4 uker før studiestart
  • har en operativ forståelse av engelsk
  • ingen planer om å flytte fra området i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller akutt metabolsk sykdom
  • røyker eller bruker av nikotinprodukter
  • historie med alkoholmisbruk eller bruk av ulovlige stoffer.
  • Er undervektig eller overvektig, kroppsmasseindeks (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: diett sink
3 diettsinknivåer: 6 mg/d, 11 mg/d og 25 mg ekstra sink/d
Annen: Diett sink
4 mg sink fra sink biofortifisert hvete, ble tilsatt til en kontrollert diett; 25 mg ekstra sink ble gitt i løpet av den siste restitusjonsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidomiske endringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Endring i fettsyremetabolismen
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
DNA-tråd bryter endringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
endring i COMET-analysemomenter med olivenhale
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polar Metabolomics endringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Endring i Polar Metabolomics
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Mineralanalysen endres
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Endringer i plasmasink
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Kroppsvekten endres
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
endringer i kroppsvekt
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Fettallokering endres
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Endringer i midjeomkrets
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHO22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diett sink

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere