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Bewertung der Zinkaufnahme auf den Stoffwechsel essentieller Fettsäuren

13. August 2018 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Wirkung von mit Zink angereichertem Weizen auf den Stoffwechsel essentieller Fettsäuren bei Männern

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Zinkzufuhren über die Nahrung auf den Fettsäurestoffwechsel und andere Zink-Biomarker zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine diätetische Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Wirkung fortschreitender Änderungen der Zn-Aufnahme auf den Fettsäurestoffwechsel zu bewerten und diese Änderungen mit Biomarkern für Dyslipidämie und Insulinresistenz zu korrelieren. Das Hauptziel ist die Validierung des Fettsäurestoffwechsels im Plasma als Biomarker einer unzureichenden Zn-Zufuhr bei Probanden, die identische Diäten mit spezifischem Zn-Gehalt zu sich nehmen. Die relative Empfindlichkeit einiger Fettsäureenzymaktivitäten wird auch mit den DNA-Strangbrüchen verglichen. Zusätzlich zu den primären Zielen werden Korrelationen der Enzymaktivität mit Änderungen im Fettstoffwechsel, nämlich zirkulierende Triglyceride und Cholesterin, bestimmt. Dies ermöglicht die Bestimmung der Wirkung einer niedrigen Zn-Zufuhr auf verschiedene Aspekte der Dyslipidämie. Ähnliche Korrelationsanalysen werden mit klinischen Messungen von Entzündung und Insulinresistenz durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereit, die Nahrungs- und Getränkeaufnahme auf das in der Studie angegebene Maß zu beschränken
  • bereit, den Konsum alkoholischer Getränke während der Studie einzustellen
  • bereit, die Zinkergänzung 4 Wochen vor Beginn der Studie zu beenden
  • hat ein operatives Verständnis der englischen Sprache
  • keine Pläne, während der Studienzeit aus der Gegend wegzuziehen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische oder akute Stoffwechselerkrankung
  • Raucher oder Benutzer von Nikotinprodukten
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Konsum illegaler Drogen.
  • Ist untergewichtig oder übergewichtig, Body-Mass-Index (BMI) < 18 oder > 30 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: diät zink
3 diätetische Zinkspiegel: 6 mg/d, 11 mg/d und 25 mg zusätzliches Zink/d
Sonstiges: Diät Zink
4 mg Zink aus mit Zink bioangereichertem Weizen wurden einer kontrollierten Diät zugesetzt; 25 mg zusätzliches Zink wurden während der letzten Erholungsphase gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lipidomik
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Veränderung des Fettsäurestoffwechsels
Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
DNA-Strangbrüche verändern sich
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Änderung der Olive-Tail-Momente des COMET-Assays
Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polar Metabolomik ändert sich
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Veränderung der polaren Metabolomik
Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Änderungen der Mineralanalyse
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Veränderungen im Plasmazink
Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Veränderungen des Körpergewichts
Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Die Fettverteilung ändert sich
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71
Veränderungen des Taillenumfangs
Tag 0, Tag 15, Tag 57 und Tag 71

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHO22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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