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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03451214
필수 지방산 대사에 대한 아연 섭취의 평가
2018년 8월 13일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
아연 강화 밀이 남성의 필수 지방산 대사에 미치는 영향
이 연구의 목적은 지방산 대사 및 기타 아연 바이오마커에 대한 다양한 식이 아연 섭취의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 아연 섭취의 점진적인 변화가 지방산 대사에 미치는 영향을 평가하고 이러한 변화를 이상지질혈증 및 인슐린 저항성의 바이오마커와 연관시키기 위해 고안된 식이 개입 연구입니다.
주요 목적은 특정 Zn 함량을 가진 동일한 식이를 섭취하는 피험자에서 부적절한 Zn 섭취의 바이오마커로서 혈장 지방산 대사를 검증하는 것입니다.
일부 지방산 효소 활성의 상대적 민감도는 DNA 가닥 파손과도 비교됩니다.
1차 목적에 더하여, 지방 대사, 즉 순환 트리글리세리드 및 콜레스테롤의 변화와 효소 활성의 상관관계가 결정될 것입니다.
이것은 이상지질혈증의 다양한 측면에 대한 낮은 아연 섭취의 영향을 결정할 수 있게 할 것입니다.
염증 및 인슐린 저항성의 임상 측정과 유사한 상관 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구에서 제공하는 음식과 음료 섭취를 기꺼이 제한할 의향이 있습니다.
- 연구 기간 동안 알코올성 음료 섭취를 중단할 의향이 있는 자
- 연구 시작 4주 전에 아연 보충을 중단할 의향이 있는 자
- 영어에 대한 이해력이 있습니다.
- 연구 기간 동안 해당 지역에서 이동할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 만성 또는 급성 대사 질환
- 흡연자 또는 니코틴 제품 사용자
- 알코올 남용 또는 불법 약물 사용의 역사.
- 저체중 또는 과체중, 체질량 지수(BMI) < 18 또는 > 30kg/m2입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이어트 아연
3가지 식이 아연 수준: 6mg/d, 11mg/d 및 25mg 보충 아연/d
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아연 생체 강화 밀에서 추출한 아연 4mg을 통제된 식단에 추가했습니다. 최종 회복 기간 동안 아연 보충 25mg을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질체학 변화
기간: 0일, 15일, 57일, 71일
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지방산 대사의 변화
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0일, 15일, 57일, 71일
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DNA 가닥은 변화를 끊습니다
기간: 0일, 15일, 57일, 71일
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COMET 분석 올리브 테일 모멘트의 변화
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0일, 15일, 57일, 71일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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극지 대사체학 변화
기간: 0일, 15일, 57일, 71일
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극성 대사체학의 변화
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0일, 15일, 57일, 71일
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광물 분석 변경
기간: 0일, 15일, 57일, 71일
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플라즈마 아연의 변화
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0일, 15일, 57일, 71일
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체중 변화
기간: 0일, 15일, 57일, 71일
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체중의 변화
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0일, 15일, 57일, 71일
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지방 할당 변경
기간: 0일, 15일, 57일, 71일
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허리둘레의 변화
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0일, 15일, 57일, 71일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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