Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de zinkinname op het metabolisme van essentiële vetzuren

13 augustus 2018 bijgewerkt door: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effect van met zink verrijkte tarwe op het metabolisme van essentiële vetzuren bij mannen

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van verschillende zinkinnames via de voeding op het vetzuurmetabolisme en andere zinkbiomarkers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een dieetinterventiestudie die is opgezet om het effect van progressieve veranderingen in de Zn-inname op het vetzuurmetabolisme te evalueren en om die veranderingen te correleren met biomarkers van dyslipidemie en insulineresistentie. Het belangrijkste doel is om het vetzuurmetabolisme in het plasma te valideren als een biomarker voor ontoereikende Zn-inname bij proefpersonen die identieke diëten met een specifiek Zn-gehalte consumeren. De relatieve gevoeligheid van sommige vetzuurenzymactiviteiten zal ook worden vergeleken met de DNA-strengbreuken. Naast de primaire doelstellingen zullen correlaties in enzymactiviteit met veranderingen in vetmetabolisme, namelijk circulerend triglyceride en cholesterol, worden bepaald. Hiermee kan het effect van een lage Zn-inname op verschillende aspecten van dyslipidemie worden bepaald. Soortgelijke correlationele analyses zullen worden uitgevoerd met klinische metingen van ontsteking en insulineresistentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid om de inname van eten en drinken te beperken tot die van de studie
  • bereid zijn om de consumptie van alcoholische dranken tijdens het onderzoek te staken
  • bereid te stoppen met zinksuppletie 4 weken voor aanvang van de studie
  • heeft een operationeel begrip van het Engels
  • geen plannen om tijdens de studieperiode uit het gebied te verhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische of acute stofwisselingsziekte
  • roker of gebruiker van nicotineproducten
  • geschiedenis van alcoholmisbruik of gebruik van illegale drugs.
  • Is onder- of overgewicht, body mass index (BMI) < 18 of > 30 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dieet zink
3 zinkgehalten in de voeding: 6 mg/dag, 11 mg/dag en 25 mg extra zink/dag
Ander: Dieet Zink
4 mg zink uit met zink verrijkte tarwe werd toegevoegd aan een gecontroleerd dieet; Tijdens de laatste herstelperiode werd 25 mg extra zink gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipidomische veranderingen
Tijdsspanne: Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
Verandering in vetzuurmetabolisme
Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
DNA-streng breekt veranderingen
Tijdsspanne: Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
verandering in olijfstaartmomenten van de COMET-assay
Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polar Metabolomics verandert
Tijdsspanne: Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
Verandering in polaire metabolomica
Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
Minerale analyse verandert
Tijdsspanne: Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
Veranderingen in plasma-zink
Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
veranderingen in lichaamsgewicht
Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
Vettoewijzing verandert
Tijdsspanne: Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71
Veranderingen in de tailleomtrek
Dag 0, dag 15, dag 57 en dag 71

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHO22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Zink

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren