- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03451214
Оценка потребления цинка на метаболизм незаменимых жирных кислот
13 августа 2018 г. обновлено: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Влияние пшеницы, обогащенной цинком, на метаболизм незаменимых жирных кислот у мужчин
Целью данного исследования является определение влияния различных видов потребления цинка с пищей на метаболизм жирных кислот и другие биомаркеры цинка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой диетическое вмешательство, предназначенное для оценки влияния прогрессивных изменений в потреблении цинка на метаболизм жирных кислот и сопоставления этих изменений с биомаркерами дислипидемии и резистентности к инсулину.
Основная цель состоит в том, чтобы подтвердить метаболизм жирных кислот в плазме как биомаркер недостаточного потребления цинка у субъектов, потребляющих идентичные диеты с определенным содержанием цинка.
Относительная чувствительность активности некоторых ферментов жирных кислот также будет сравниваться с разрывами цепей ДНК.
В дополнение к основным задачам будут определены корреляции активности ферментов с изменениями жирового обмена, а именно циркулирующих триглицеридов и холестерина.
Это позволит определить влияние низкого потребления Zn на различные аспекты дислипидемии.
Аналогичный корреляционный анализ будет проведен с клиническими показателями воспаления и резистентности к инсулину.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- готовы ограничить прием пищи и напитков до уровня, предусмотренного исследованием
- готовность отказаться от употребления алкогольных напитков во время исследования
- готовы прекратить прием цинка за 4 недели до начала исследования
- имеет оперативное понимание английского языка
- нет планов переехать из района в период исследования
Критерий исключения:
- Хронические или острые метаболические заболевания
- курильщик или пользователь никотиновых продуктов
- История злоупотребления алкоголем или употребления запрещенных наркотиков.
- Имеет недостаточный или избыточный вес, индекс массы тела (ИМТ) < 18 или > 30 кг/м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диетический цинк
3 диетических уровня цинка: 6 мг/день, 11 мг/день и 25 мг дополнительного цинка/день
|
4 мг цинка из биообогащенной цинком пшеницы было добавлено к контролируемой диете; 25 мг дополнительного цинка давали в течение последнего периода восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения липидомики
Временное ограничение: День 0, день 15, день 57 и день 71
|
Изменение метаболизма жирных кислот
|
День 0, день 15, день 57 и день 71
|
|
Изменения разрывов нитей ДНК
Временное ограничение: День 0, день 15, день 57 и день 71
|
изменение моментов хвоста оливы в анализе COMET
|
День 0, день 15, день 57 и день 71
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения полярной метаболомики
Временное ограничение: День 0, день 15, день 57 и день 71
|
Изменение полярной метаболомики
|
День 0, день 15, день 57 и день 71
|
|
Изменения минерального анализа
Временное ограничение: День 0, день 15, день 57 и день 71
|
Изменения уровня цинка в плазме
|
День 0, день 15, день 57 и день 71
|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: День 0, день 15, день 57 и день 71
|
изменения массы тела
|
День 0, день 15, день 57 и день 71
|
|
Изменения распределения жира
Временное ограничение: День 0, день 15, день 57 и день 71
|
Изменения окружности талии
|
День 0, день 15, день 57 и день 71
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHO22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетический цинк
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Еще не набирают
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияТурция
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterЗавершенный