Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af zinkindtag på essentiel fedtsyremetabolisme

13. august 2018 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effekt af zink-bioforstærket hvede på essentiel fedtsyremetabolisme hos mænd

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​forskellige zinkindtag i kosten på fedtsyremetabolisme og andre zinkbiomarkører

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er et kostinterventionsstudie designet til at evaluere effekten af ​​progressive ændringer i Zn-indtag på fedtsyremetabolismen og til at korrelere disse ændringer med biomarkører for dyslipidæmi og insulinresistens. Hovedformålet er at validere plasmafedtsyremetabolisme som en biomarkør for utilstrækkeligt Zn-indtag hos forsøgspersoner, der indtager identiske diæter med specifikt Zn-indhold. Den relative følsomhed af nogle fedtsyreenzymaktiviteter vil også blive sammenlignet med DNA-strengbrud. Ud over de primære mål vil korrelationer i enzymaktivitet med ændringer i fedtstofskiftet, nemlig cirkulerende triglycerid og kolesterol, blive bestemt. Dette vil gøre det muligt at bestemme effekten af ​​et lavt Zn-indtag på forskellige aspekter af dyslipidæmi. Lignende korrelationsanalyser vil blive udført med kliniske mål for inflammation og insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villige til at begrænse indtaget af mad og drikke til det, undersøgelsen giver
  • villig til at stoppe indtagelsen af ​​alkoholholdige drikkevarer under undersøgelsen
  • villig til at stoppe zinktilskud 4 uger før studiestart
  • har en operativ forståelse af engelsk
  • ingen planer om at flytte fra området i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller akut stofskiftesygdom
  • ryger eller bruger af nikotinprodukter
  • historie med alkoholmisbrug eller brug af ulovlige stoffer.
  • Er undervægtig eller overvægtig, body mass index (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: diæt zink
3 zinkniveauer i kosten: 6 mg/d, 11 mg/d og 25 mg supplerende zink/d
Andet: Kost Zink
4 mg zink fra zink bioberiget hvede, blev tilsat til en kontrolleret diæt; 25 mg supplerende zink blev givet i den sidste restitutionsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidomiske ændringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Ændring i fedtsyremetabolismen
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
DNA-strengen bryder ændringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
ændring i COMET assay olivenhale momenter
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polar Metabolomics ændringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Ændring i polær metabolomik
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Ændringer i mineralanalysen
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Ændringer i plasmazink
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Kropsvægtændringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
ændringer i kropsvægt
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Fedttildelingen ændres
Tidsramme: Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71
Ændringer i taljeomkreds
Dag 0, dag 15, dag 57 og dag 71

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHO22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Kost Zink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner