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必須脂肪酸代謝に対する亜鉛摂取量の評価

2018年8月13日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

男性の必須脂肪酸代謝に対する亜鉛強化小麦の効果

この研究の目的は、脂肪酸代謝およびその他の亜鉛バイオマーカーに対するさまざまな食事性亜鉛摂取の影響を判断することです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、脂肪酸代謝に対する亜鉛摂取量の漸進的変化の影響を評価し、それらの変化を脂質異常症およびインスリン抵抗性のバイオマーカーと相関させるために設計された食事介入研究です。 主な目的は、特定の亜鉛含有量を含む同一の食事を摂取している被験者における不十分な亜鉛摂取のバイオマーカーとして、血漿脂肪酸代謝を検証することです. 一部の脂肪酸酵素活性の相対的な感度も、DNA 鎖の切断と比較されます。 主な目的に加えて、酵素活性と脂肪代謝の変化、つまり循環トリグリセリドとコレステロールの変化との相関関係が決定されます。 これにより、低亜鉛摂取量が脂質異常症のさまざまな側面に及ぼす影響を調べることができます。 同様の相関分析は、炎症およびインスリン抵抗性の臨床測定で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • -食物と飲料の摂取を研究によって提供されたものに制限することをいとわない
  • -研究中のアルコール飲料の消費を喜んで中止する
  • -研究開始の4週間前に亜鉛補給を喜んで中止する
  • 英語の実用的な理解を持っている
  • 研究期間中にその地域から移動する予定はありません

除外基準:

  • 慢性または急性の代謝性疾患
  • 喫煙者またはニコチン製品のユーザー
  • アルコール乱用、または違法薬物の使用歴。
  • 低体重または過体重で、ボディマス指数 (BMI) < 18 または > 30 kg/m2 です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダイエット亜鉛
3 つの食事亜鉛レベル: 6 mg/日、11 mg/日、および 25 mg サプリメント亜鉛/日
他の：ダイエット亜鉛
亜鉛バイオ強化小麦由来の亜鉛4mgを、管理された食事に追加しました。最終回復期間中に25mgのサプリメント亜鉛が投与された

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リピドミクスの変化
時間枠：0日目、15日目、57日目、71日目
脂肪酸代謝の変化
0日目、15日目、57日目、71日目
DNA鎖切断の変化
時間枠：0日目、15日目、57日目、71日目
COMET アッセイ オリーブテール モーメントの変化
0日目、15日目、57日目、71日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
極性メタボロミクスの変更
時間枠：0日目、15日目、57日目、71日目
極性メタボロミクスの変化
0日目、15日目、57日目、71日目
鉱物分析の変更
時間枠：0日目、15日目、57日目、71日目
血漿亜鉛の変化
0日目、15日目、57日目、71日目
体重の変化
時間枠：0日目、15日目、57日目、71日目
体重の変化
0日目、15日目、57日目、71日目
脂肪配分の変更
時間枠：0日目、15日目、57日目、71日目
胴囲の変化
0日目、15日目、57日目、71日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

捜査官

  • 主任研究者：Jung Suh, PhD、Associate Staff Scientist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月13日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHO22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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