- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451214
Utvärdering av zinkintag på essentiell fettsyrametabolism
13 augusti 2018 uppdaterad av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Effekt av zink-bioberikat vete på essentiell fettsyrametabolism hos män
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av olika intag av zink i kosten på fettsyrametabolism och andra zinkbiomarkörer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en kostinterventionsstudie utformad för att utvärdera effekten av progressiva förändringar i Zn-intag på fettsyrametabolism och för att korrelera dessa förändringar med biomarkörer för dyslipidemi och insulinresistens.
Huvudsyftet är att validera plasmafettsyrametabolismen som en biomarkör för otillräckligt Zn-intag hos försökspersoner som äter identiska dieter med specifikt Zn-innehåll.
Den relativa känsligheten för vissa fettsyraenzymaktiviteter kommer också att jämföras med DNA-strängbrott.
Utöver de primära målen kommer korrelationer i enzymaktivitet med förändringar i fettmetabolism, nämligen cirkulerande triglycerider och kolesterol, att fastställas.
Detta kommer att möjliggöra bestämning av effekten av ett lågt Zn-intag på olika aspekter av dyslipidemi.
Liknande korrelationsanalyser kommer att utföras med kliniska mått på inflammation och insulinresistens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig att begränsa intaget av mat och dryck till det som studien tillhandahåller
- villig att sluta konsumera alkoholhaltiga drycker under studien
- villig att sluta med zinktillskott 4 veckor innan studiestart
- har en operativ förståelse av engelska
- inga planer på att flytta från området under studietiden
Exklusions kriterier:
- Kronisk eller akut metabol sjukdom
- rökare eller användare av nikotinprodukter
- historia av alkoholmissbruk eller användning av illegala droger.
- Är underviktig eller överviktig, body mass index (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: diet zink
3 dietära zinknivåer: 6 mg/d, 11 mg/d och 25 mg extra zink/d
|
4 mg zink från bioberikat zinkvete, tillsattes till en kontrollerad diet; 25 mg extra zink gavs under den sista återhämtningsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lipidomic förändringar
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Förändring i fettsyrametabolismen
|
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
DNA-strängen bryter förändringar
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
förändring i COMET analys olivsvans ögonblick
|
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Polar Metabolomics förändras
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Förändring i polär metabolomik
|
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Mineralanalys förändras
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Förändringar i plasmazink
|
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Kroppsvikten förändras
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
förändringar i kroppsvikt
|
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Fettfördelningen ändras
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Förändringar i midjemått
|
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2018
Första postat (Faktisk)
1 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHO22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Diet Zink
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | FetmaFörenta staterna
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännu
-
Pennington Biomedical Research CenterThe Cleveland ClinicRekrytering
-
Kaiser PermanenteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadHypertoni | FetmaFörenta staterna
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingAvslutad
-
Hospital General Universitario Reina Sofía de MurciaAvslutadKostmodifiering | Divertikulit | Kostmodifiering | Divertikulit, kolon | Akut divertikulit | Okomplicerad divertikulär sjukdom | Divertikulit hos SigmoidSpanien
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterAvslutadRynkor | Fotoåldring | Fina linjerFörenta staterna
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.AvslutadÖverviktFörenta staterna
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Metaboliskt syndromFörenta staterna