Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av zinkintag på essentiell fettsyrametabolism

13 augusti 2018 uppdaterad av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effekt av zink-bioberikat vete på essentiell fettsyrametabolism hos män

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av olika intag av zink i kosten på fettsyrametabolism och andra zinkbiomarkörer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är en kostinterventionsstudie utformad för att utvärdera effekten av progressiva förändringar i Zn-intag på fettsyrametabolism och för att korrelera dessa förändringar med biomarkörer för dyslipidemi och insulinresistens. Huvudsyftet är att validera plasmafettsyrametabolismen som en biomarkör för otillräckligt Zn-intag hos försökspersoner som äter identiska dieter med specifikt Zn-innehåll. Den relativa känsligheten för vissa fettsyraenzymaktiviteter kommer också att jämföras med DNA-strängbrott. Utöver de primära målen kommer korrelationer i enzymaktivitet med förändringar i fettmetabolism, nämligen cirkulerande triglycerider och kolesterol, att fastställas. Detta kommer att möjliggöra bestämning av effekten av ett lågt Zn-intag på olika aspekter av dyslipidemi. Liknande korrelationsanalyser kommer att utföras med kliniska mått på inflammation och insulinresistens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att begränsa intaget av mat och dryck till det som studien tillhandahåller
  • villig att sluta konsumera alkoholhaltiga drycker under studien
  • villig att sluta med zinktillskott 4 veckor innan studiestart
  • har en operativ förståelse av engelska
  • inga planer på att flytta från området under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Kronisk eller akut metabol sjukdom
  • rökare eller användare av nikotinprodukter
  • historia av alkoholmissbruk eller användning av illegala droger.
  • Är underviktig eller överviktig, body mass index (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: diet zink
3 dietära zinknivåer: 6 mg/d, 11 mg/d och 25 mg extra zink/d
Övrig: Diet Zink
4 mg zink från bioberikat zinkvete, tillsattes till en kontrollerad diet; 25 mg extra zink gavs under den sista återhämtningsperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidomic förändringar
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
Förändring i fettsyrametabolismen
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
DNA-strängen bryter förändringar
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
förändring i COMET analys olivsvans ögonblick
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polar Metabolomics förändras
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
Förändring i polär metabolomik
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
Mineralanalys förändras
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
Förändringar i plasmazink
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
Kroppsvikten förändras
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
förändringar i kroppsvikt
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
Fettfördelningen ändras
Tidsram: Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71
Förändringar i midjemått
Dag 0, dag 15, dag 57 och dag 71

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Utredare

  • Huvudutredare: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHO22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Diet Zink

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera