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Évaluation de l'apport en zinc sur le métabolisme des acides gras essentiels

13 août 2018 mis à jour par: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effet du blé biofortifié en zinc sur le métabolisme des acides gras essentiels chez les hommes

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de différents apports alimentaires en zinc sur le métabolisme des acides gras et d'autres biomarqueurs de zinc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est une étude d'intervention diététique conçue pour évaluer l'effet des changements progressifs de l'apport en Zn sur le métabolisme des acides gras et pour corréler ces changements avec les biomarqueurs de la dyslipidémie et de la résistance à l'insuline. L'objectif principal est de valider le métabolisme plasmatique des acides gras en tant que biomarqueur d'un apport insuffisant en Zn chez des sujets consommant des régimes alimentaires identiques avec une teneur spécifique en Zn. La sensibilité relative de certaines activités enzymatiques d'acides gras sera également comparée aux cassures des brins d'ADN. En plus des objectifs principaux, les corrélations de l'activité enzymatique avec les modifications du métabolisme des graisses, à savoir les triglycérides et le cholestérol circulants, seront déterminées. Cela permettra de déterminer l'effet d'un faible apport en Zn sur divers aspects de la dyslipidémie. Des analyses corrélationnelles similaires seront effectuées avec des mesures cliniques de l'inflammation et de la résistance à l'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • disposé à limiter la consommation d'aliments et de boissons à celle fournie par l'étude
  • disposé à interrompre la consommation de boissons alcoolisées pendant l'étude
  • disposé à arrêter la supplémentation en zinc 4 semaines avant le début de l'étude
  • a une compréhension opérationnelle de l'anglais
  • aucun projet de quitter la zone pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie métabolique chronique ou aiguë
  • fumeur ou utilisateur de produits à base de nicotine
  • antécédents d'abus d'alcool ou de consommation de drogues illicites.
  • Est en surpoids ou en insuffisance pondérale, indice de masse corporelle (IMC) < 18 ou > 30 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: zinc de régime
3 niveaux de zinc alimentaire : 6 mg/j, 11 mg/j et 25 mg de zinc supplémentaire/j
Autre: Régime Zinc
4 mg de zinc provenant de blé biofortifié en zinc ont été ajoutés à un régime contrôlé ; 25 mg de zinc supplémentaire ont été administrés pendant la période de récupération finale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la lipidomique
Délai: Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
Modification du métabolisme des acides gras
Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
Le brin d'ADN casse les changements
Délai: Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
changement dans les moments de queue d'olive du test COMET
Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la métabolomique polaire
Délai: Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
Changement dans la métabolomique polaire
Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
Modifications de l'analyse minérale
Délai: Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
Changements dans le zinc plasma
Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
Changements de poids corporel
Délai: Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
changements de poids corporel
Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
Modifications de l'allocation des graisses
Délai: Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71
Modifications du tour de taille
Jour 0, jour 15, jour 57 et jour 71

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHO22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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