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Avaliação da Ingestão de Zinco no Metabolismo de Ácidos Graxos Essenciais

13 de agosto de 2018 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Efeito do Trigo Biofortificado com Zinco no Metabolismo de Ácidos Graxos Essenciais em Homens

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de diferentes ingestões dietéticas de zinco no metabolismo de ácidos graxos e outros biomarcadores de zinco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa é um estudo de intervenção dietética projetado para avaliar o efeito de mudanças progressivas na ingestão de Zn no metabolismo de ácidos graxos e correlacionar essas mudanças com biomarcadores de dislipidemia e resistência à insulina. O principal objetivo é validar o metabolismo de ácidos graxos plasmáticos como um biomarcador de ingestão inadequada de Zn em indivíduos que consomem dietas idênticas com conteúdo específico de Zn. A sensibilidade relativa de algumas atividades enzimáticas de ácidos graxos também será comparada com as quebras na fita de DNA. Para além dos objetivos primários, serão determinadas as correlações da atividade enzimática com alterações no metabolismo das gorduras, nomeadamente triglicéridos e colesterol circulantes. Isso permitirá determinar o efeito de uma baixa ingestão de Zn em vários aspectos da dislipidemia. Análises correlacionais semelhantes serão realizadas com medidas clínicas de inflamação e resistência à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • disposto a limitar a ingestão de alimentos e bebidas ao fornecido pelo estudo
  • disposto a interromper o consumo de bebidas alcoólicas durante o estudo
  • disposto a interromper a suplementação de zinco 4 semanas antes do início do estudo
  • tem uma compreensão operacional do inglês
  • sem planos de se mudar da área durante o período de estudo

Critério de exclusão:

  • Doença metabólica crônica ou aguda
  • fumante ou usuário de produtos de nicotina
  • histórico de abuso de álcool ou uso de drogas ilícitas.
  • Está abaixo do peso ou acima do peso, índice de massa corporal (IMC) < 18 ou > 30 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: zinco dietético
3 níveis dietéticos de zinco: 6 mg/d, 11 mg/d e 25 mg de zinco suplementar/d
Outro: Dieta Zinco
4 mg de zinco de trigo biofortificado com zinco foram adicionados a uma dieta controlada; 25 mg de zinco suplementar foram administrados durante o período final de recuperação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações lipidômicas
Prazo: Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
Alteração no metabolismo de ácidos graxos
Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
Mudanças nas quebras da fita de DNA
Prazo: Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
mudança nos momentos de cauda de azeitona do ensaio COMET
Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações Metabolômicas Polares
Prazo: Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
Mudança na Metabolômica Polar
Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
Alterações na análise mineral
Prazo: Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
Alterações no Zinco Plasmático
Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
Mudanças de peso corporal
Prazo: Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
alterações no peso corporal
Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
Mudanças na alocação de gordura
Prazo: Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71
Alterações na circunferência da cintura
Dia 0, dia 15, dia 57 e dia 71

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHO22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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