Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin saannin arviointi välttämättömien rasvahappojen aineenvaihduntaan

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Sinkillä biotäytetyn vehnän vaikutus välttämättömien rasvahappojen aineenvaihduntaan miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten ravinnon sisältämien sinkin saannin vaikutusta rasvahappojen aineenvaihduntaan ja muihin sinkin biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ruokavaliointerventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Zn:n saannin progressiivisten muutosten vaikutusta rasvahappojen aineenvaihduntaan ja korreloida näitä muutoksia dyslipidemian ja insuliiniresistenssin biomarkkereihin. Päätavoitteena on validoida plasman rasvahappometabolia riittämättömän Zn:n saannin biomarkkerina henkilöillä, jotka syövät identtistä ruokavaliota tietyn Zn-pitoisuuden omaavalla. Myös joidenkin rasvahappoentsyymiaktiivisuuksien suhteellista herkkyyttä verrataan DNA-juosteen katkeamiseen. Ensisijaisten tavoitteiden lisäksi selvitetään entsyymitoiminnan korrelaatioita rasva-aineenvaihdunnan, eli kiertävän triglyseridin ja kolesterolin, muutoksiin. Tämä mahdollistaa alhaisen Zn:n saannin vaikutuksen määrittämisen dyslipidemian eri näkökohtiin. Samanlaiset korrelaatioanalyysit suoritetaan tulehduksen ja insuliiniresistenssin kliinisillä mittareilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas rajoittamaan ruoan ja juoman nauttimisen tutkimuksen tarjoamaan
  • halukas lopettamaan alkoholijuomien käytön tutkimuksen aikana
  • halukas lopettamaan sinkkilisän käytön 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • hänellä on operatiivista englannin kielen ymmärtämistä
  • ei aio muuttaa alueelta tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai akuutti aineenvaihduntasairaus
  • tupakoitsija tai nikotiinituotteiden käyttäjä
  • alkoholin väärinkäyttöä tai laittomien huumeiden käyttöä.
  • Onko ali- tai ylipainoinen, painoindeksi (BMI) < 18 tai > 30 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ruokavalio sinkki
3 ravinnon sinkkitasoa: 6 mg/d, 11 mg/d ja 25 mg sinkkiä/pv
Muut: Ruokavalio sinkki
4 mg sinkkiä sinkillä biorikastetusta vehnästä lisättiin kontrolloituun ruokavalioon; Viimeisen toipumisjakson aikana annettiin sinkkiä 25 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidomiikka muuttuu
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
Muutos rasvahappojen aineenvaihdunnassa
Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
DNA-juoste rikkoo muutoksia
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
muutos COMET-määrityksen oliivin hännän hetkissä
Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polaarinen aineenvaihdunta muuttuu
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
Muutos polaarisessa aineenvaihdunnassa
Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
Mineraalianalyysin muutokset
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
Plasman sinkin muutokset
Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
Kehon paino muuttuu
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
muutokset kehon painossa
Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
Rasvojen jakautuminen muuttuu
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Päivä 0, päivä 15, päivä 57 ja päivä 71

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Suh, PhD, Associate Staff Scientist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHO22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio sinkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa