- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03467139
Dechová cvičení a adhezivní kapsulitida
Vliv břišních dechových cvičení na bolest, spánek a kvalitu života u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v raných stádiích adhezivní kapsulitidy vede k mnoha příznakům, jako jsou problémy se spánkem. Mezi aplikacemi směrem k bolesti začala probíhat i dechová cvičení. Břišní dýchání je považováno za nejjednodušší metodu k odhalení relaxační reakce. Pomalé dýchání zvyšuje aktivitu parasympatiku v těle a snižuje aktivitu sympatiku. Toto je první a základní krok skutečného léčení. Snížení prozánětlivých markerů pomocí respiračních cvičení naznačuje, že respirační cvičení jsou účinná při zánětu.
Na studijní skupině; Hotpack byl aplikován na 15 minut a TENS byl aplikován na 15 minut a ultrazvuk na 5 minut. Poté byla fyzioterapeutem aplikována mobilizace lopatky a pasivní protahovací cvičení v 10 sériích po 3 sériích (flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace), aby se zvýšil kloubní rozsah pohybu. Poté byl 3x týdně poskytován trénink břišního dýchání ve 30 sériích 3x týdně a pacienti byli léčeni po dobu 8 týdnů.
Pro kontrolní skupinu; Hotpack byl aplikován na 15 minut a TENS byl aplikován na 15 minut a ultrazvuk na 5 minut. Poté byla aplikována mobilizace lopatek a pasivní protahovací cvičení po dobu 8 týdnů v 10 sériích po 3 sériích (flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace) pro zvětšení kloubního rozsahu pohybu fyzioterapeutem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Hasan Kalyoncu Unıversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří obdrželi diagnózu adhezivní kapsulitidy,
- Ti ve věku 40-65 let
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří berou léky na bolest,
- Ti, kteří mají primární problém se spánkem,
- Ti s onemocněním dýchacího systému,
- Ti s kognitivními problémy,
- Nedobrovolník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Hotpack byl aplikován na 15 minut a TENS byl aplikován na 15 minut a ultrazvuk na 5 minut.
Poté byla aplikována mobilizace lopatky a pasivní protahovací cvičení v 10 sériích po 3 sériích (flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace), aby fyzioterapeut zvýšil kloubní rozsah pohybu.
Poté byl 3x týdně prováděn nácvik břišního dýchání ve 30 sériích po 3 sériích týdně a pacienti byli léčeni po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení hlubokého dechu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Hotpack byl aplikován na 15 minut a TENS byl aplikován na 15 minut a ultrazvuk na 5 minut.
Poté byla aplikována mobilizace lopatky a pasivní protahovací cvičení po dobu 8 týdnů v 10 sériích po 3 sériích (flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace) pro zvýšení rozsahu pohybu kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Vizuální analogové měřítko-Min.skóre:0
Max.skóre:10,0
znamená žádnou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
|
Bolest
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Index bolesti a postižení ramene: Skládá se ze 2 titulků. První podtitul je bolest, má 5 položek.
první podtitul: Min:0-Max:100.
0 znamená žádnou bolest při funkčních činnostech a 100 znamená neodolatelnou bolest.
Druhý podtitul je postižení, má 8 položek.
Min.
skóre je 0, maximální skóre je 100.
0 znamená žádné postižení ve funkčních činnostech, 100 znamená invaliditu ve funkčních činnostech.
Celkové skóre se mění 0-100.
0 ukazuje nejlepší skóre, 100 ukazuje nejhorší skóre.
|
Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od základní kvality spánku po 8 týdnech
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-Min.score:0
Max.skóre:21.
Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
Změna od základní kvality spánku po 8 týdnech
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od základní kvality spánku po 8 týdnech
|
Epworthova škála ospalosti. Min:0-Max:24,0 znamená žádnou ospalost a 24 znamená maximální denní ospalost.
|
Změna od základní kvality spánku po 8 týdnech
|
|
Kvalita života
Časové okno: Změna od základní kvality života po 8 týdnech
|
SF-36: Skládá se celkem z 36 položek.
Skládá se z 8 titulků.
(3 položky), Energie (4 položky), Duševní zdraví (5 položek), Sociální funkce (2 položky), Bolest (2 položky), Obecná (10 položek), Škála zdraví fyzické role (8 položek).
Nižší stupnice měří zdraví mezi 0 a 100 a 0 znamená špatný zdravotní stav a 100 dobrý zdravotní stav.
|
Změna od základní kvality života po 8 týdnech
|
|
Test funkce plic
Časové okno: Změna od základní funkce plic po 8 týdnech
|
Test funkce plic
|
Změna od základní funkce plic po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna od základního rozsahu pohybu po 8 týdnech
|
Univerzální goniometr
|
Změna od základního rozsahu pohybu po 8 týdnech
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozí svalové síly po 8 týdnech
|
Manuelův test svalové síly
|
Změna od výchozí svalové síly po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YusufKirmaci
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení břišního dýchání
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína