- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03467139
Ćwiczenia oddechowe i samoprzylepne zapalenie torebki stawowej
Wpływ ćwiczeń oddechowych brzucha na ból, sen i jakość życia pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból we wczesnych stadiach adhezyjnego zapalenia torebki stawowej prowadzi do wielu objawów, takich jak problemy ze snem. Wśród zastosowań przeciwbólowych zaczęły pojawiać się także ćwiczenia oddechowe. Oddychanie brzuszne jest uważane za najłatwiejszą metodę ujawnienia reakcji relaksacyjnej. Powolne oddychanie zwiększa aktywność przywspółczulną w ciele i zmniejsza aktywność współczulną. Jest to pierwszy i podstawowy krok prawdziwego uzdrowienia. Redukcja markerów prozapalnych za pomocą ćwiczeń oddechowych sugeruje, że ćwiczenia oddechowe są skuteczne w stanach zapalnych.
Na grupie studyjnej; Hotpack stosowano przez 15 minut, TENS przez 15 minut i ultradźwięki przez 5 minut. Następnie zastosowano ćwiczenia mobilizacji łopatki i rozciągania biernego w 10 seriach po 3 serie (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) w celu zwiększenia zakresu ruchu stawu przez fizjoterapeutę. Następnie wykonywano ćwiczenia oddechowe brzucha 3 razy w tygodniu w 30 seriach po 3 razy w tygodniu, a pacjenci byli leczeni przez 8 tygodni.
Dla grupy kontrolnej; Hotpack stosowano przez 15 minut, TENS przez 15 minut i ultradźwięki przez 5 minut. Następnie przez 8 tygodni stosowano ćwiczenia mobilizacji łopatki i rozciągania biernego w 10 seriach po 3 serie (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) w celu zwiększenia zakresu ruchu stawu przez fizjoterapeutę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Hasan Kalyoncu Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy otrzymali diagnozę adhezyjnego zapalenia torebki,
- Osoby w wieku 40-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy biorą lekarstwo na ból,
- Osoby z pierwotnym problemem ze snem,
- Osoby z chorobami układu oddechowego,
- Osoby z problemami poznawczymi,
- Niewolontariusz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Hotpack stosowano przez 15 minut, TENS przez 15 minut i ultradźwięki przez 5 minut.
Następnie zastosowano ćwiczenia mobilizacji łopatki i rozciągania biernego w 10 seriach po 3 serie (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) w celu zwiększenia zakresu ruchu stawu przez fizjoterapeutę.
Następnie wykonywano ćwiczenia oddechowe brzucha 3 razy w tygodniu w 30 seriach po 3 serie tygodniowo, a pacjenci byli leczeni przez 8 tygodni
|
Ćwiczenie głębokiego oddychania
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Hotpack stosowano przez 15 minut, TENS przez 15 minut i ultradźwięki przez 5 minut.
Następnie przez 8 tygodni stosowano ćwiczenia mobilizacji łopatki i rozciągania biernego w 10 seriach po 3 serie (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) w celu zwiększenia zakresu ruchu w stawie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa — min. wynik: 0
Maksymalny wynik: 10.0
oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Ból
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Indeks bólu i niepełnosprawności barku: Składa się z 2 podtytułów. Pierwszy podtytuł to ból, ma 5 pozycji.
pierwszy napis: Min:0-Max:100.
0 oznacza brak bólu w czynnościach funkcjonalnych, a 100 oznacza ból, któremu nie można się oprzeć.
Drugi podtytuł to niepełnosprawność, ma 8 pozycji.
min.
wynik to 0, maksymalny wynik to 100.
0 oznacza brak niepełnosprawności w czynnościach funkcjonalnych, 100 oznacza niepełnosprawność w czynnościach funkcjonalnych.
Całkowity wynik zmienia się od 0 do 100.
0 oznacza najlepszy wynik, 100 oznacza najgorszy wynik.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości snu po 8 tygodniach
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-Min.score:0
Maksymalny wynik: 21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
|
Zmiana od wyjściowej jakości snu po 8 tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości snu po 8 tygodniach
|
Skala senności Epworth. Min: 0-Max: 24,0 oznacza brak senności, a 24 oznacza maksymalną senność w ciągu dnia.
|
Zmiana od wyjściowej jakości snu po 8 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia po 8 tygodniach
|
SF-36: Składa się w sumie z 36 elementów.
Składa się z 8 napisów.
(3 pozycje), Energia (4 pozycje), Zdrowie psychiczne (5 pozycji), Funkcje społeczne (2 pozycje), Ból (2 pozycje), Ogólne (10 pozycji), Skala zdrowia siły fizycznej (8 pozycji).
Niższe skale mierzą stan zdrowia w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 odnosi się do złego stanu zdrowia, a 100 do dobrego stanu zdrowia.
|
Zmiana od wyjściowej jakości życia po 8 tygodniach
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 8 tygodniach
|
Badanie funkcji płuc
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
|
Uniwersalny goniometr
|
Zmiana od podstawowego zakresu ruchu po 8 tygodniach
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 8 tygodniach
|
Test siły mięśniowej Manuela
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YusufKirmaci
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe brzucha
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur