- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03467139
Atemübungen und adhäsive Kapsulitis
Die Auswirkung von Bauchatmungsübungen auf Schmerzen, Schlaf und Lebensqualität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im Frühstadium einer adhäsiven Kapsulitis führen zu vielen Symptomen wie Schlafstörungen. Zu den Anwendungen gegen Schmerzen gehörten auch Atemübungen. Die Bauchatmung gilt als die einfachste Methode, um Entspannungsreaktionen aufzudecken. Langsames Atmen erhöht die parasympathische Aktivität im Körper und verringert die sympathische Aktivität. Dies ist der erste und grundlegende Schritt einer echten Heilung. Die Reduzierung entzündungsfördernder Marker durch Atemübungen legt nahe, dass Atemübungen bei Entzündungen wirksam sind.
Auf Lerngruppe; Hotpack wurde 15 Minuten lang angewendet, TENS wurde 15 Minuten lang angewendet und Ultraschall wurde 5 Minuten lang angewendet. Anschließend wurden vom Physiotherapeuten Mobilisierungs- und passive Dehnübungen des Schulterblatts in 10 Sätzen zu je 3 Sätzen (Beugung, Abduktion, Innen- und Außenrotation) durchgeführt, um den Bewegungsumfang des Gelenks zu erhöhen. Dann wurde dreimal pro Woche ein Bauch-Atemübungstraining in Form von 30 Sätzen zu je 3 Mal pro Woche durchgeführt und die Patienten wurden 8 Wochen lang behandelt.
Für die Kontrollgruppe; Hotpack wurde 15 Minuten lang angewendet, TENS wurde 15 Minuten lang angewendet und Ultraschall wurde 5 Minuten lang angewendet. Anschließend wurden vom Physiotherapeuten 8 Wochen lang Skapulamobilisierungs- und passive Dehnübungen in 10 Sätzen zu je 3 Sätzen (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation) durchgeführt, um den Bewegungsumfang der Gelenke zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn
- Hasan Kalyoncu Unıversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen eine adhäsive Kapsulitis diagnostiziert wurde,
- Personen im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Wer Medikamente gegen Schmerzen nimmt,
- Personen mit einem primären Schlafproblem,
- Personen mit Atemwegserkrankungen,
- Menschen mit kognitiven Problemen,
- Nicht ehrenamtlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Hotpack wurde 15 Minuten lang angewendet, TENS wurde 15 Minuten lang angewendet und Ultraschall wurde 5 Minuten lang angewendet.
Anschließend wurden vom Physiotherapeuten Mobilisierungs- und passive Dehnübungen des Schulterblatts in 10 Sätzen zu je 3 Sätzen (Beugung, Abduktion, Innen- und Außenrotation) durchgeführt, um den Bewegungsumfang des Gelenks zu erhöhen.
Anschließend wurde dreimal pro Woche ein Bauchatmungstraining mit 30 Sätzen zu je 3 Sätzen pro Woche durchgeführt und die Patienten wurden 8 Wochen lang behandelt
|
Übung zur tiefen Atmung
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Hotpack wurde 15 Minuten lang angewendet, TENS wurde 15 Minuten lang angewendet und Ultraschall wurde 5 Minuten lang angewendet.
Anschließend wurden 8 Wochen lang Skapulamobilisierungs- und passive Dehnübungen in 10 Sätzen zu je 3 Sätzen (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation) durchgeführt, um den Bewegungsumfang des Gelenks zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 8 Wochen
|
Visuelle Analogskala – Mindestpunktzahl: 0
Maximale Punktzahl: 10,0
bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet unerträglicher Schmerz.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 8 Wochen
|
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Schmerz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 8 Wochen
|
Schulterschmerz- und Behinderungsindex: Er besteht aus 2 Untertiteln. Der erste Untertitel ist Schmerz und enthält 5 Elemente.
erster Untertitel: Min:0-Max:100.
0 bedeutet keine Schmerzen bei funktionellen Aktivitäten und 100 bedeutet unwiderstehliche Schmerzen.
Der zweite Untertitel lautet „Behinderung“ und umfasst 8 Punkte.
Mindest.
Die Punktzahl beträgt 0, die maximale Punktzahl beträgt 100.
0 bedeutet keine Behinderung bei funktionellen Aktivitäten, 100 bedeutet Behinderung bei funktionellen Aktivitäten.
Die Gesamtpunktzahl ändert sich von 0 bis 100.
0 zeigt die beste Punktzahl, 100 zeigt die schlechteste Punktzahl.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 8 Wochen
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-Min.Score:0
Maximale Punktzahl: 21.
Ein hoher Gesamtwert weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
|
Änderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
|
Epworth-Schläfrigkeitsskala. Min: 0-Max: 24,0 bedeutet keine Schläfrigkeit und 24 bedeutet maximale Schläfrigkeit am Tag.
|
Änderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
SF-36:Es besteht aus insgesamt 36 Artikeln.
Es besteht aus 8 Untertiteln.
(3 Items), Energie (4 Items), Psychische Gesundheit (5 Items), Soziale Funktion (2 Items), Schmerz (2 Items), Allgemein (10 Items), Körperliche Rolle, Stärke, Gesundheitsskala (8 Items).
Die unteren Skalen messen den Gesundheitszustand zwischen 0 und 100, wobei 0 sich auf den schlechten Gesundheitszustand und 100 auf den guten Gesundheitszustand bezieht.
|
Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
|
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Änderung der Grundlinienfunktion der Lunge nach 8 Wochen
|
Lungenfunktionstest
|
Änderung der Grundlinienfunktion der Lunge nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des ursprünglichen Bewegungsumfangs nach 8 Wochen
|
Universelles Goniometer
|
Änderung des ursprünglichen Bewegungsumfangs nach 8 Wochen
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Grundmuskelkraft nach 8 Wochen
|
Manueller Muskelkrafttest
|
Veränderung der Grundmuskelkraft nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YusufKirmaci
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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