- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03467139
Ademhalingsoefeningen en adhesieve capsulitis
Het effect van buikademhalingsoefeningen op pijn, slaap en kwaliteit van leven bij patiënten met adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn in de vroege stadia van adhesieve capsulitis leidt tot veel symptomen zoals slaapproblemen. Ademhalingsoefeningen begonnen ook plaats te vinden tussen de toepassingen tegen pijn. Abdominale ademhaling wordt beschouwd als de gemakkelijkste methode om de ontspanningsrespons te onthullen. Langzame ademhaling verhoogt de parasympathische activiteit in het lichaam en vermindert de sympathische activiteit. Dit is de eerste en fundamentele stap van echte genezing. De vermindering van pro-inflammatoire markers met ademhalingsoefeningen suggereert dat ademhalingsoefeningen effectief zijn bij ontstekingen.
Op studiegroep; Hotpack werd gedurende 15 minuten aangebracht en TENS werd gedurende 15 minuten aangebracht en ultrasoon gedurende 5 minuten. Vervolgens werden scapulaire mobilisatie en passieve rekoefeningen toegepast in 10 sets van 3 sets (flexie, abductie, interne en externe rotatie) om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten door de fysiotherapeut. Vervolgens werd er 3 keer per week buikademhalingsoefeningen gegeven als 30 sets van 3 keer per week en werden patiënten gedurende 8 weken behandeld.
Voor de controlegroep; Hotpack werd gedurende 15 minuten aangebracht en TENS werd gedurende 15 minuten aangebracht en ultrasoon gedurende 5 minuten. Vervolgens werden scapulaire mobilisatie en passieve rekoefeningen gedurende 8 weken toegepast in 10 sets van 3 sets (flexie, abductie, interne en externe rotatie) om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten door de fysiotherapeut.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die een adhesieve capsulitis-diagnose hebben gekregen,
- Die in de leeftijdscategorie 40-65
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die medicijnen nemen tegen pijn,
- Degenen met een primair slaapprobleem,
- Degenen met aandoeningen van het ademhalingssysteem,
- Mensen met cognitieve problemen,
- Niet-vrijwilliger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Hotpack werd gedurende 15 minuten aangebracht en TENS werd gedurende 15 minuten aangebracht en ultrasoon gedurende 5 minuten.
Vervolgens werden door de fysiotherapeut scapulaire mobilisatie en passieve rekoefeningen toegepast in 10 sets van 3 sets (flexie, abductie, interne en externe rotatie) om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten.
Daarna werd 3 keer per week buikademhalingsoefeningen gegeven als 30 sets van 3 sets per week en werden de patiënten gedurende 8 weken behandeld
|
Diepe ademhalingsoefening
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Hotpack werd gedurende 15 minuten aangebracht en TENS werd gedurende 15 minuten aangebracht en ultrasoon gedurende 5 minuten.
Vervolgens werden gedurende 8 weken scapulaire mobilisatie en passieve rekoefeningen toegepast in 10 sets van 3 sets (flexie, abductie, interne en externe rotatie) om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Visuele Analoge Schaal-Min.score:0
Max.score:10.0
betekent geen pijn, 10 betekent ondraaglijke pijn.
|
Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex: het bestaat uit 2 ondertitels. De eerste ondertitel is pijn, heeft 5 items.
eerste ondertitel: Min:0-Max:100.
0 betekent geen pijn bij functionele activiteiten en 100 betekent onweerstaanbare pijn.
Tweede ondertitel is handicap, heeft 8 items.
min.
score is 0, maximale score is 100.
0 betekent geen beperking in functionele activiteiten, 100 betekent beperking in functionele activiteiten.
Totale score verandert 0-100.
0 toont beste score, 100 toont slechtste score.
|
Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-Min.score:0
Max.score:21.
Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
|
Epworth Sleepiness Scale.Min:0-Max:24.0 geeft geen slaperigheid aan en 24 geeft maximale slaperigheid overdag aan.
|
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline kwaliteit van leven na 8 weken
|
SF-36: Het bestaat in totaal uit 36 items.
Het bestaat uit 8 ondertitels.
(3 items), Energie (4 items), Geestelijke gezondheid (5 items), Sociaal functioneren (2 items), Pijn (2 items), Algemeen (10 items), Fysieke rol Kracht Gezondheidsschaal (8 items).
De lagere schalen meten de gezondheid tussen 0 en 100, waarbij 0 verwijst naar de slechte gezondheidstoestand en 100 naar de goede gezondheidstoestand.
|
Verandering van baseline kwaliteit van leven na 8 weken
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Verandering van baseline longfunctie na 8 weken
|
Longfunctietest
|
Verandering van baseline longfunctie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline bewegingsbereik na 8 weken
|
Universele goniometer
|
Verandering van baseline bewegingsbereik na 8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierkracht na 8 weken
|
Manuele spierkrachttest
|
Verandering van baseline spierkracht na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YusufKirmaci
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis
-
Tri-Service General HospitalVoltooidAdhesieve capsulitisTaiwan
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Haytham M ElhafezCairo UniversityGeschorstAdhesieve capsulitis van de schouderEgypte
-
Taif UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Balikesir UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Buikademhalingsoefening
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNog niet aan het wervenUrineretentie | Urineretentie Postoperatief | Urineretentie na procedure
-
University of FloridaVoltooid
-
Acibadem UniversityVoltooidPijn | Misselijkheid | Ongerustheid | Endoscopische retrograde cholangiopancreaticografieTurkije (Türkiye)
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Muvik LabsMECIVoltooidOngerustheid | Depressie niet anders gespecificeerd | ZelfwerkzaamheidPalestijnse gebieden
-
Superior UniversityActief, niet wervend
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Muhammet Mustafa VuralWervingInguinale hernia | Femorale hernia | Obturator-herniaKalkoen