- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03467139
Åndedrætsøvelser og klæbende kapsulitis
Effekten af abdominale vejrtrækningsøvelser på smerter, søvn og livskvalitet hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter i de tidlige stadier af klæbende kapsulitis fører til mange symptomer såsom søvnproblemer. Åndedrætsøvelser begyndte også at finde sted blandt applikationerne mod smerte. Abdominal respiration anses for at være den nemmeste metode til at afsløre afslapningsrespons. Langsom vejrtrækning øger den parasympatiske aktivitet i kroppen og reducerer den sympatiske aktivitet. Dette er det første og grundlæggende trin i ægte helbredelse. Reduktionen af pro-inflammatoriske markører med åndedrætsøvelser tyder på, at åndedrætsøvelser er effektive mod inflammation.
På studiegruppe; Hotpack blev påført i 15 minutter og TENS blev påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter. Derefter blev skulderbladsmobilisering og passive strækøvelser anvendt i 10 sæt af 3 sæt (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation) for at øge leddets bevægelsesområde af fysioterapeut. Derefter blev der givet abdominal respirationstræning 3 gange om ugen som 30 sæt af 3 gange om ugen, og patienterne blev behandlet i 8 uger.
For kontrolgruppen; Hotpack blev påført i 15 minutter og TENS blev påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter. Derefter blev skulderbladsmobilisering og passive strækøvelser anvendt i 8 uger i 10 sæt af 3 sæt (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation) for at øge leddets bevægelighed hos fysioterapeut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Hasan Kalyoncu Unıversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der har modtaget en adhæsive capsulitis diagnose,
- Dem i alderen 40-65
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der tager medicin mod smerte,
- Dem med et primært søvnproblem,
- Dem med luftvejssygdomme,
- Dem med kognitive problemer,
- Ikke-frivillig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Hotpack blev påført i 15 minutter og TENS blev påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter.
Derefter blev skulderbladsmobilisering og passive strækøvelser anvendt i 10 sæt af 3 sæt (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation) for at øge leddets bevægelighed hos fysioterapeut.
Derefter blev træning af maveåndedræt givet 3 gange om ugen som 30 sæt af 3 sæt om ugen, og patienterne blev behandlet i 8 uger
|
Dyb vejrtrækningsøvelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hotpack blev påført i 15 minutter og TENS blev påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter.
Derefter blev skulderbladsmobilisering og passive strækøvelser anvendt i 8 uger i 10 sæt af 3 sæt (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation) for at øge leddets bevægelsesområde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 8 uger
|
Visual Analog Scale-Min.score:0
Max.score:10,0
betyder ingen smerte, 10 betyder uudholdelig smerte.
|
Skift fra baseline smerte ved 8 uger
|
|
Smerte
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 8 uger
|
Skuldersmerter og handicapindeks: Den består af 2 undertekster. Den første undertekst er smerte, har 5 elementer.
første undertekst: Min:0-Max:100.
0 betyder ingen smerte i funktionelle aktiviteter, og 100 betyder uimodståelig smerte.
Anden undertitel er handicap, har 8 elementer.
Min.
score er 0, maksimal score er 100.
0 betyder ingen funktionsnedsættelse i funktionelle aktiviteter, 100 betyder handicap i funktionelle aktiviteter.
Samlet score ændres 0-100.
0 viser bedste score, 100 viser dårligste score.
|
Skift fra baseline smerte ved 8 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 8 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-Min.score:0
Max.score:21.
Høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 8 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 8 uger
|
Epworth Sleepiness Scale.Min:0-Max:24.0 angiver ingen søvnighed, og 24 angiver maksimal søvnighed i dagtimerne.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 8 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 8 uger
|
SF-36:Den består af 36 genstande i alt.
Den består af 8 undertekster.
(3 varer), Energi (4 varer), Mental sundhed (5 varer), Social funktion (2 varer), Smerter (2 varer), Generelt (10 varer), Fysisk rollestyrke Sundhedsskala (8 varer).
De nederste skalaer måler sundheden mellem 0 og 100, og 0 refererer til den dårlige sundhedstilstand og 100 til den gode sundhedstilstand.
|
Ændring fra baseline livskvalitet efter 8 uger
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktion efter 8 uger
|
Lungefunktionstest
|
Ændring fra baseline lungefunktion efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra Baseline Range of Motion efter 8 uger
|
Universal Goniometer
|
Ændring fra Baseline Range of Motion efter 8 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrke ved 8 uger
|
Manuel muskelstyrke test
|
Ændring fra baseline muskelstyrke ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YusufKirmaci
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Abdominal vejrtrækningsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering