- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03467139
Ejercicios de respiración y capsulitis adhesiva
El efecto de los ejercicios de respiración abdominal sobre el dolor, el sueño y la calidad de vida en pacientes con capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor en las primeras etapas de la capsulitis adhesiva provoca muchos síntomas, como problemas para dormir. Los ejercicios de respiración también comenzaron a tener lugar entre las aplicaciones para el dolor. La respiración abdominal se considera el método más fácil para revelar la respuesta de relajación. La respiración lenta aumenta la actividad parasimpática en el cuerpo y reduce la actividad simpática. Este es el primer y fundamental paso de la curación real. La reducción de marcadores proinflamatorios con ejercicios respiratorios sugiere que los ejercicios respiratorios son efectivos en la inflamación.
En grupo de estudio; Se aplicó Hotpack durante 15 minutos y se aplicó TENS durante 15 minutos y ultrasonidos durante 5 minutos. Luego, se aplicaron ejercicios de movilización escapular y estiramiento pasivo en 10 series de 3 series (flexión, abducción, rotación interna y externa) para aumentar el rango de movimiento articular por parte del fisioterapeuta. Luego se administró entrenamiento de ejercicios respiratorios abdominales 3 veces por semana como 30 series de 3 veces por semana y los pacientes fueron tratados durante 8 semanas.
Para el grupo de control; Se aplicó Hotpack durante 15 min y se aplicó TENS durante 15 min y ultrasonidos durante 5 min. Luego se aplicaron ejercicios de movilización escapular y estiramientos pasivos durante 8 semanas en 10 series de 3 series (flexión, abducción, rotación interna y externa) para aumentar el rango de movimiento articular por parte del fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo
- Hasan Kalyoncu Unıversity
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que han recibido un diagnóstico de capsulitis adhesiva,
- Aquellos en el rango de edad 40-65
Criterio de exclusión:
- Los que toman medicina para el dolor,
- Aquellos con un problema primario de sueño,
- Aquellos con enfermedad del sistema respiratorio,
- Aquellos con problemas cognitivos,
- no voluntario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Se aplicó Hotpack durante 15 min y se aplicó TENS durante 15 min y ultrasonidos durante 5 min.
Luego se aplicaron ejercicios de movilización escapular y estiramiento pasivo en 10 series de 3 series (flexión, abducción, rotación interna y externa) para aumentar el rango de movimiento articular por parte del fisioterapeuta.
Luego, el entrenamiento de ejercicios de respiración abdominal se administró 3 veces por semana como 30 series de 3 series por semana y los pacientes fueron tratados durante 8 semanas.
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Ejercicio de respiración profunda
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicó Hotpack durante 15 min y se aplicó TENS durante 15 min y ultrasonidos durante 5 min.
Luego se aplicaron ejercicios de movilización escapular y estiramientos pasivos durante 8 semanas en 10 series de 3 series (flexión, abducción, rotación interna y externa) para aumentar el rango de movimiento articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Escala analógica visual: puntuación mínima: 0
Puntuación máxima: 10.0
significa sin dolor, 10 significa dolor insoportable.
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Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
|
Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro: Consta de 2 subtítulos. El primer subtítulo es dolor, tiene 5 ítems.
primer subtítulo: Min:0-Max:100.
0 significa ausencia de dolor en actividades funcionales y 100 dolor irresistible.
El segundo subtítulo es discapacidad, tiene 8 artículos.
mín.
la puntuación es 0, la puntuación máxima es 100.
0 significa sin discapacidad en actividades funcionales, 100 significa discapacidad en actividades funcionales.
La puntuación total cambia de 0 a 100.
0 muestra la mejor puntuación, 100 muestra la peor puntuación.
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Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 8 semanas
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: puntuación mínima: 0
Puntuación máxima: 21.
Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño.
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Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 8 semanas
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 8 semanas
|
Escala de somnolencia de Epworth. Min: 0-Max: 24.0 indica ausencia de somnolencia y 24 indica somnolencia diurna máxima.
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Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 8 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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SF-36: Consta de 36 artículos en total.
Consta de 8 subtítulos.
(3 ítems), Energía (4 ítems), Salud Mental (5 ítems), Función Social (2 ítems), Dolor (2 ítems), General (10 ítems), Escala de Salud de Fuerza de Rol Físico (8 ítems).
Las escalas inferiores miden la salud entre 0 y 100, siendo 0 el mal estado de salud y 100 el buen estado de salud.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde la función pulmonar basal a las 8 semanas
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Prueba de función pulmonar
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Cambio desde la función pulmonar basal a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Goniómetro Universal
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 8 semanas
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Test Manuel de Fuerza Muscular
|
Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YusufKirmaci
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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