- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03467139
Exercices de respiration et capsulite adhésive
L'effet des exercices de respiration abdominale sur la douleur, le sommeil et la qualité de vie des patients atteints de capsulite adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur dans les premiers stades de la capsulite rétractile entraîne de nombreux symptômes tels que des problèmes de sommeil. Des exercices de respiration ont également commencé à prendre place parmi les applications contre la douleur. La respiration abdominale est considérée comme la méthode la plus simple pour révéler la réponse de relaxation. Une respiration lente augmente l'activité parasympathique dans le corps et réduit l'activité sympathique. C'est la première et fondamentale étape d'une véritable guérison. La réduction des marqueurs pro-inflammatoires avec des exercices respiratoires suggère que les exercices respiratoires sont efficaces dans l'inflammation.
Sur groupe d'étude; Hotpack a été appliqué pendant 15 minutes et TENS a été appliqué pendant 15 minutes et des ultrasons pendant 5 minutes. Ensuite, des exercices de mobilisation scapulaire et d'étirement passif ont été appliqués en 10 séries de 3 séries (flexion, abduction, rotation interne et externe) pour augmenter l'amplitude des mouvements articulaires par le kinésithérapeute. Ensuite, un entraînement respiratoire abdominal a été administré 3 fois par semaine en 30 séries de 3 fois par semaine et les patients ont été traités pendant 8 semaines.
Pour le groupe contrôle ; Hotpack a été appliqué pendant 15 min et TENS a été appliqué pendant 15 min et des ultrasons pendant 5 min. Ensuite, des exercices de mobilisation scapulaire et d'étirement passif ont été appliqués pendant 8 semaines en 10 séries de 3 séries (flexion, abduction, rotation interne et externe) pour augmenter l'amplitude des mouvements articulaires par le kinésithérapeute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie
- Hasan Kalyoncu Unıversity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de capsulite rétractile,
- Ceux dans la tranche d'âge 40-65
Critère d'exclusion:
- Ceux qui prennent des médicaments contre la douleur,
- Ceux qui ont un problème de sommeil primaire,
- Ceux qui ont une maladie du système respiratoire,
- Ceux qui ont des problèmes cognitifs,
- Non-bénévole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Hotpack a été appliqué pendant 15 min et TENS a été appliqué pendant 15 min et des ultrasons pendant 5 min.
Ensuite, des exercices de mobilisation scapulaire et d'étirement passif ont été appliqués en 10 séries de 3 séries (flexion, abduction, rotation interne et externe) pour augmenter l'amplitude des mouvements articulaires par le kinésithérapeute.
Ensuite, un entraînement à l'exercice de respiration abdominale a été administré 3 fois par semaine sous forme de 30 séries de 3 séries par semaine et les patients ont été traités pendant 8 semaines.
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Exercice de respiration profonde
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Hotpack a été appliqué pendant 15 min et TENS a été appliqué pendant 15 min et des ultrasons pendant 5 min.
Ensuite, des exercices de mobilisation scapulaire et d'étirement passif ont été appliqués pendant 8 semaines en 10 séries de 3 séries (flexion, abduction, rotation interne et externe) pour augmenter l'amplitude articulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Échelle analogique visuelle-Min.score:0
Note max : 10,0
signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur insupportable.
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Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Douleur
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule : Il se compose de 2 sous-titres. Le premier sous-titre est la douleur, comporte 5 éléments.
premier sous-titre : Min:0-Max:100.
0 signifie aucune douleur dans les activités fonctionnelles et 100 signifie une douleur irrésistible.
Le deuxième sous-titre est handicap, comporte 8 éléments.
Min.
le score est de 0, le score maximum est de 100.
0 signifie aucune incapacité dans les activités fonctionnelles, 100 signifie une incapacité dans les activités fonctionnelles.
Le score total change de 0 à 100.
0 indique le meilleur score, 100 indique le pire score.
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Changement par rapport à la douleur de base à 8 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Score min. : 0
Note max : 21.
Un score total élevé indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
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Échelle de somnolence d'Epworth. Min : 0-Max : 24,0 indique aucune somnolence et 24 indique une somnolence diurne maximale.
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 8 semaines
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Qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 8 semaines
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SF-36 : Il se compose de 36 éléments au total.
Il se compose de 8 sous-titres.
(3 items), Énergie (4 items), Santé mentale (5 items), Fonction sociale (2 items), Douleur (2 items), Général (10 items), Physical Role Strength Health Scale (8 items).
Les échelles inférieures mesurent la santé entre 0 et 100, et 0 fait référence au mauvais état de santé et 100 au bon état de santé.
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 8 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 8 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
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Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
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Goniomètre universel
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 8 semaines
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 8 semaines
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Test de force musculaire manuel
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YusufKirmaci
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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