Bolest u pacientů s vrozenými koagulopatiemi (He-PainSit)

Cíle:

Hlavní cíl: sledovat charakteristiku bolesti, její modely zvládání a její implikaci v kvalitě života u pacientů s vrozenými koagulopatiemi. Sekundární cíle: zhodnotit stupeň kineziofobie a katastrofismu u pacientů s vrozenými koagulopatiemi; analyzovat vnímání kvality života, nemoci a úzkosti u pacientů s hemofilií a von Willebrandovou chorobou věku; a identifikovat požívání a podávání analgetik u pacientů s hemofilií nebo von Willebrandovou chorobou pro kontrolu bolesti.

Design výzkumu Popište typ studie, metodologii, výzkumné proměnné Průřezová a multicentrická observační studie, prováděná u pacientů s vrozenými koagulopatiemi, s cílem poznat charakteristiky bolesti, její strategie zvládání a její důsledky pro kvalitu života .

Sběr informací Nástroje a proces sběru dat

• Numerická stupnice bolesti. Pacient přiřadí bolesti číselnou hodnotu mezi 0 a 10. V této škále je bolest považována za jednoduchý jednorozměrný koncept a měří se pouze podle její intenzity. Stupnice je diskrétní, nikoli spojitá.
• Krátký formulář 36 Health Survey (SF-36). Zdravotní dotazník, který měří kvalitu života související se zdravím. Obecný nástroj skládající se z 36 otázek, pokrývajících 8 dimenzí (fyzické fungování, fyzická role, bolest těla, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví pacienta).
• State-Rait Anxiety Inventory (STAI). Obecný nástroj, který hodnotí aktuální úroveň úzkosti a predispozici osoby reagovat na stres. Skládá se ze dvou částí, které vám dají vědět, jak se cítíte v určitou dobu a jak se cítíte obecně. Skóre pro každou škálu se může pohybovat od 0 do 30, což znamená vyšší skóre, vyšší úroveň úzkosti.
• Tampa Scale of kinesiophobia (TSK-11SV). Prostřednictvím této škály bude hodnocen strach z pohybu pacientů zařazených do studie. Toto self-report opatření obsahuje 17 položek týkajících se strachu z pohybu a recidivy nové léze. Čtyři z položek mají záporné znění a nesou inverzní zápis. Skóre různých hodnocených položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre, kde nejvyšší hodnoty odrážejí větší strach ze zranění nebo relapsu téhož.
• Stupnice katastrofizující bolest (PCS). Samostatně spravovaná škála 13 položek používaná k posouzení trojrozměrného konstruktu mapování bolesti: ruminace, zvětšení a beznaděj. Nízké skóre ukazuje na nízkou katastrofu a vysoké hodnoty na vysokou katastrofu.
• Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Dotazník se skládá ze 42 položek seskupených do 7 škál po 6 položkách. Každá položka je hodnocena podle škály 7 bodů: odchylka pozornosti, reinterpretace pocitů bolesti, ignorace pocitů bolesti, sebeprosazující se zvládání, modlitba a naděje, katastrofa a zvýšená úroveň aktivity.

Subjekty studie Počet a charakteristika vzorku. Kritéria pro zařazení do této studie jsou pacienti: s lékařskou diagnózou vrozených koagulopatií (hemofilie A a B nebo von Willebrandova choroba); Dospělí; v profylaktickém režimu nebo režimu na vyžádání s koncentráty FVIII / FIX; a že podepsali dokument informovaného souhlasu. Na druhé straně ti pacienti s: neurologickými nebo kognitivními změnami, které brání porozumění dotazníkům, budou ze studie vyloučeni; neschopnost samostatné chůze nebo s ortézou; a bez přístupu k digitálním médiím k doplnění měřicích přístrojů.

Předpokládá se nábor celkem 80 pacientů pro zařazení do studie. Velikost vzorku je opodstatněná s ohledem na prevalenci pacientů s hemofilií (2039 pacientů s hemofilií A a B ve Španělsku). Na základě stanovených výběrových kritérií (n = 678, podle sčítání Španělské federace hemofilie) by velikost vzorku na národní úrovni byla 151 s mírou spolehlivosti nebo 95% spolehlivostí a očekávaným podílem předčasných odchodů ze studie. patnáct%. Pro 6 regionů Španělska, kde bude studie vyvíjena, je tedy stanoven vzorek 80 pacientů pro stanovené období studie (duben až prosinec 2018).