Dolor en pacientes con coagulopatías congénitas (He-PainSit)

Objetivos:

Objetivo principal: observar las características del dolor, sus modelos de afrontamiento y su implicación en la calidad de vida de pacientes con coagulopatías congénitas. Objetivos secundarios: evaluar el grado de kinesiofobia y catastrofismo en pacientes con coagulopatías congénitas; analizar la percepción de calidad de vida, de enfermedad y de ansiedad en pacientes con hemofilia y enfermedad de von Willebrand de la edad; e identificar la ingestión y administración de fármacos analgésicos en pacientes con hemofilia o enfermedad de von Willebrand para el control del dolor.

Diseño de la investigación Describir el tipo de estudio, metodología, variables de investigación Estudio observacional transversal y multicéntrico, realizado en pacientes con coagulopatías congénitas, con el objetivo de conocer las características del dolor, sus estrategias de afrontamiento y sus implicaciones en la calidad de vida .

Recopilación de información Instrumentos y proceso de recopilación de datos

• Escala numérica del dolor. El paciente asigna al dolor un valor numérico entre 0 y 10. Con esta escala el dolor se considera un concepto unidimensional simple y se mide solo según su intensidad. La escala es discreta, no continua.
• Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36). Cuestionario de salud que mide la calidad de vida relacionada con la salud. Instrumento genérico compuesto por 36 preguntas, que abarcan 8 dimensiones (funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental del paciente).
• Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Instrumento genérico que evalúa el nivel actual de ansiedad y la predisposición de la persona a responder al estrés. Consta de dos apartados que te permiten saber cómo te sientes en un momento determinado y cómo te sientes en general. La puntuación de cada escala puede oscilar entre 0 y 30, lo que indica puntuaciones más altas, niveles más altos de ansiedad.
• Escala de Tampa de kinesiofobia (TSK-11SV). A través de esta escala se evaluará el miedo al movimiento de los pacientes incluidos en el estudio. Esta medida de autoinforme contiene 17 ítems sobre miedo al movimiento y recurrencia de una nueva lesión. Cuatro de los elementos tienen una redacción negativa y llevan una notación inversa. Las puntuaciones de los diferentes ítems evaluados se suman para dar una puntuación total, donde los valores más altos reflejan un mayor miedo a lesionarse o recaer de la misma.
• Escala de catastrofización del dolor (PCS). Escala autoadministrada de 13 ítems utilizada para evaluar el constructo mapeo tridimensional del dolor: rumiación, magnificación y desesperanza. Las puntuaciones bajas indican una catastrofización baja, y los valores altos, una catastrofización alta.
• Cuestionario de estrategias de afrontamiento (CSQ). Cuestionario compuesto por 42 ítems agrupados en 7 escalas de 6 ítems cada una. Cada ítem se puntúa según una escala de 7 puntos: desviación de la atención, reinterpretación de las sensaciones de dolor, desconocimiento de las sensaciones de dolor, afrontamiento autoafirmativo, oración y esperanza, catastrofismo y aumento del nivel de actividad.

Sujetos del estudio Número y características de la muestra. Los criterios de inclusión para participar en el presente estudio son pacientes: con diagnóstico médico de coagulopatías congénitas (hemofilia A y B, o enfermedad de von Willebrand); adultos; en régimen profiláctico oa demanda con concentrados de FVIII/FIX; y que han firmado el documento de consentimiento informado. Por otra parte, serán excluidos del estudio aquellos pacientes con: alteraciones neurológicas o cognitivas que impidan la comprensión de los cuestionarios; incapacidad para caminar de forma autónoma o con ortesis; y sin acceso a medios digitales para complementar los instrumentos de medición.

Se espera reclutar un total de 80 pacientes para su inclusión en el estudio. El tamaño de la muestra se justifica con respecto a la prevalencia de pacientes con hemofilia (2039 pacientes con hemofilia A y B en España). En base a los criterios de selección establecidos (n = 678, según el censo de la Federación Española de Hemofilia) el tamaño de la muestra a nivel nacional sería de 151, con un nivel de confianza del 95% y una proporción esperada de abandonos del quince%. Así, para las 6 regiones de España donde se desarrollará el estudio, se establece una muestra de 80 pacientes para el periodo de estudio establecido (abril a diciembre de 2018).