Smärta hos patienter med medfödd koagulopati (He-PainSit)

Mål:

Huvudmål: att observera egenskaperna hos smärta, dess hanteringsmodeller och dess betydelse för livskvaliteten hos patienter med medfödd koagulopati. Sekundära mål: att utvärdera graden av kinesiofobi och katastrofism hos patienter med medfödda koagulopatier; analysera uppfattningen om livskvalitet, sjukdom och ångest hos patienter med hemofili och von Willebrands ålderssjukdom; och för att identifiera intag och administrering av smärtstillande läkemedel hos patienter med hemofili eller von Willebrands sjukdom för kontroll av smärta.

Utredningens design Beskriv typ av studie, metodik, forskningsvariabler Tvärsnitts- och multicentrisk observationsstudie, utförd på patienter med medfödd koagulopati, med syfte att känna till smärtans egenskaper, dess copingstrategier och dess implikationer för livskvaliteten .

Insamling av information Instrument och datainsamlingsprocess

• Numerisk smärtskala. Patienten tilldelar smärta ett numeriskt värde mellan 0 och 10. Med denna skala anses smärta vara ett enkelt endimensionellt koncept och mäts endast efter dess intensitet. Skalan är diskret, inte kontinuerlig.
• Short Form 36 Health Survey (SF-36). Hälsoenkät som mäter livskvalitet relaterad till hälsa. Generiskt instrument bestående av 36 frågor, som täcker 8 dimensioner (fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och patientens mentala hälsa).
• State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Generiskt instrument som bedömer den aktuella nivån av ångest och personens benägenhet att reagera på stress. Den består av två sektioner som låter dig veta hur du känner dig vid en viss tidpunkt och hur du mår i allmänhet. Poängen för varje skala kan variera från 0-30, vilket indikerar högre poäng, högre nivåer av ångest.
• Tampa Scale of kinesiophobia (TSK-11SV). Genom denna skala kommer rädslan för rörelse hos patienterna som ingår i studien att utvärderas. Denna självrapporteringsåtgärd innehåller 17 punkter om rädsla för rörelse och återfall av en ny lesion. Fyra av objekten har en negativ formulering och har en omvänd notation. Poängen för de olika utvärderade objekten läggs till för att ge ett totalpoäng, där de högsta värdena återspeglar en större rädsla för skada eller återfall av densamma.
• Smärtkatastrofiserande skala (PCS). Självadministrerad skala med 13 objekt som används för att bedöma den 3-dimensionella smärtkartläggningskonstruktionen: idisslande, förstoring och hopplöshet. Låga poäng indikerar en låg katastrofisering, och höga värden, hög katastrofisering.
• Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Enkäten består av 42 punkter grupperade i 7 skalor med 6 punkter vardera. Varje punkt poängsätts enligt en skala på 7 poäng: uppmärksamhetsavvikelse, omtolkning av smärtförnimmelser, okunnighet om smärtförnimmelser, självhävdande coping, bön och hopp, katastrofer och ökad aktivitetsnivå.

Undersökningens ämnen Antal och egenskaper hos urvalet. Inklusionskriterierna för att delta i denna studie är patienter: med en medicinsk diagnos av medfödda koagulopatier (hemofili A och B, eller von Willebrands sjukdom); vuxna; i en profylaktisk eller on demand-kur med FVIII/FIX-koncentrat; och att de har undertecknat dokumentet för informerat samtycke. Å andra sidan kommer de patienter med: neurologiska eller kognitiva förändringar som hindrar förståelsen av frågeformulären att uteslutas från studien; oförmåga att gå självständigt eller med en ortos; och utan tillgång till digitala medier som komplement till mätinstrumenten.

Det förväntas rekrytera totalt 80 patienter för inkludering i studien. Urvalsstorleken är motiverad med hänsyn till förekomsten av patienter med hemofili (2039 patienter med hemofili A och B i Spanien). Baserat på de fastställda urvalskriterierna (n = 678, enligt folkräkningen av den spanska federationen för hemofili) skulle urvalsstorleken på nationell nivå vara 151, med en konfidensnivå eller 95 % konfidens och en förväntad andel avhopp från femton%. För de 6 regioner i Spanien där studien kommer att utvecklas, upprättas ett urval av 80 patienter för den fastställda studieperioden (april till december 2018).