Kipu potilailla, joilla on synnynnäinen koagulopatia (He-PainSit)

Tavoitteet:

Päätavoite: havainnoida kivun ominaisuuksia, selviytymismalleja ja sen vaikutuksia synnynnäisestä koagulopatiasta kärsivien potilaiden elämänlaatuun. Toissijaiset tavoitteet: arvioida kinesiofobian ja katastrofin astetta potilailla, joilla on synnynnäinen koagulopatia; analysoida hemofiliaa ja von Willebrandin tautia sairastavien potilaiden käsitystä elämänlaadusta, sairauksista ja ahdistuksesta; ja analgeettisten lääkkeiden nauttimisen ja antamisen tunnistaminen hemofiliaa tai von Willebrandin tautia sairastaville potilaille kivun hallintaan.

Tutkimuksen suunnittelu Kuvaa tutkimuksen tyyppi, metodologia, tutkimusmuuttujat Poikkileikkaus- ja monikeskinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan synnynnäistä koagulopatiaa sairastaville potilaille, joiden tarkoituksena on tietää kivun ominaisuudet, sen selviytymisstrategiat ja sen vaikutukset elämänlaatuun .

Tiedonkeruu Välineet ja tiedonkeruuprosessi

• Kivun numeerinen asteikko. Potilas antaa kivulle numeerisen arvon välillä 0-10. Tällä asteikolla kipua pidetään yksinkertaisena yksiulotteisena käsitteenä ja sitä mitataan vain sen voimakkuuden mukaan. Asteikko on diskreetti, ei jatkuva.
• Lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF-36). Terveyskysely, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Yleinen instrumentti, joka koostuu 36 kysymyksestä ja kattaa 8 ulottuvuutta (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja potilaan mielenterveys).
• State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Yleinen instrumentti, joka arvioi tämänhetkistä ahdistustasoa ja henkilön taipumusta reagoida stressiin. Se koostuu kahdesta osasta, jotka kertovat, miltä sinusta tuntuu tiettynä aikana ja miltä sinusta tuntuu yleisesti. Kunkin asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0-30, mikä osoittaa korkeampia pisteitä ja korkeampaa ahdistustasoa.
• Tampan kinesiofobian asteikko (TSK-11SV). Tämän asteikon kautta arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden liikkumispelkoa. Tämä itseraportointimitta sisältää 17 kohtaa liikkeen pelosta ja uuden leesion uusiutumisesta. Näistä neljällä on negatiivinen sanamuoto ja käänteinen merkintä. Arvioitujen eri kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeimmat arvot heijastavat suurempaa loukkaantumisen pelkoa tai saman uusiutumista.
• Kivun tuhoava asteikko (PCS). Itseohjattu 13 kohteen asteikko, jota käytetään arvioimaan kolmiulotteisen kivun kartoituskonstruktio: märehtiminen, suurennus ja toivottomuus. Matalat pisteet osoittavat vähäistä katastrofia ja korkeat arvot korkeaa katastrofia.
• Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Kyselylomake koostui 42 kohdasta, jotka on ryhmitelty 7 asteikkoon, joissa kussakin on 6 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla: huomion poikkeaminen, kiputuntemusten uudelleentulkinta, kiputuntemusten tietämättömyys, itsevarma selviytyminen, rukous ja toivo, katastrofi ja lisääntynyt aktiivisuus.

Tutkimuskohteet Otoksen lukumäärä ja ominaisuudet. Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat potilaat: joilla on synnynnäinen koagulopatia (hemofilia A ja B tai von Willebrandin tauti); aikuiset; profylaktisessa tai tarpeen mukaan FVIII/FIX-konsentraateilla; ja että he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan. Toisaalta ne potilaat, joilla on: neurologisia tai kognitiivisia muutoksia, jotka estävät kyselylomakkeiden ymmärtämisen, suljetaan pois tutkimuksesta; kyvyttömyys kävellä itsenäisesti tai ortoosin kanssa; ja ilman pääsyä digitaalisiin tietovälineisiin mittausvälineiden täydentämiseksi.

Sen odotetaan rekrytoivan yhteensä 80 potilasta tutkimukseen. Otoskoko on perusteltu hemofiliapotilaiden esiintyvyyden kannalta (2039 hemofilia A- ja B-potilasta Espanjassa). Vakiintuneiden valintakriteerien perusteella (n = 678, Espanjan hemofilialiiton väestönlaskennan mukaan) otoskoko kansallisella tasolla olisi 151, luotettavuustasolla tai 95 prosentilla ja odotetulla osuudella koulun keskeyttäjiä. viisitoista%. Siten niille Espanjan kuudelle alueelle, joilla tutkimusta kehitetään, muodostetaan 80 potilaan otos vahvistetulle tutkimusjaksolle (huhtikuusta joulukuuhun 2018).