Douleur chez les patients atteints de coagulopathies congénitales (He-PainSit)

Objectifs:

Objectif principal : observer les caractéristiques de la douleur, ses modèles d'adaptation et son implication dans la qualité de vie des patients atteints de coagulopathies congénitales. Objectifs secondaires : évaluer le degré de kinésiophobie et de catastrophisme chez les patients atteints de coagulopathies congénitales ; analyser la perception de la qualité de vie, de la maladie et de l'anxiété chez les patients atteints d'hémophilie et de la maladie de von Willebrand de l'âge; et pour identifier l'ingestion et l'administration de médicaments analgésiques chez les patients atteints d'hémophilie ou de la maladie de von Willebrand pour le contrôle de la douleur.

Conception de l'investigation Décrire le type d'étude, la méthodologie, les variables de recherche Étude observationnelle transversale et multicentrique, réalisée chez des patients atteints de coagulopathies congénitales, dans le but de connaître les caractéristiques de la douleur, ses stratégies d'adaptation et ses implications sur la qualité de vie .

Collecte d'informations Instruments et processus de collecte de données

• Échelle numérique de la douleur. Le patient attribue à la douleur une valeur numérique comprise entre 0 et 10. Avec cette échelle, la douleur est considérée comme un simple concept unidimensionnel et n'est mesurée qu'en fonction de son intensité. L'échelle est discrète et non continue.
• Formulaire court 36 Enquête sur la santé (SF-36). Questionnaire de santé qui mesure la qualité de vie liée à la santé. Instrument générique composé de 36 questions, couvrant 8 dimensions (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale du patient).
• Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI). Instrument générique qui évalue le niveau actuel d'anxiété et la prédisposition de la personne à réagir au stress. Il se compose de deux sections qui vous permettent de savoir comment vous vous sentez à un certain moment et comment vous vous sentez en général. Le score pour chaque échelle peut aller de 0 à 30, indiquant des scores plus élevés, des niveaux d'anxiété plus élevés.
• Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-11SV). Grâce à cette échelle, la peur du mouvement des patients inclus dans l'étude sera évaluée. Cette mesure d'auto-évaluation contient 17 items sur la peur du mouvement et la récidive d'une nouvelle lésion. Quatre des items ont une formulation négative et portent une notation inverse. Les scores des différents éléments évalués sont additionnés pour donner un score total, où les valeurs les plus élevées reflètent une plus grande peur de blessure ou de rechute de la même chose.
• Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Échelle auto-administrée de 13 items utilisée pour évaluer le construit de cartographie tridimensionnelle de la douleur : rumination, grossissement et désespoir. Des scores faibles indiquent une faible catastrophisation et des valeurs élevées, une forte catastrophisation.
• Questionnaire sur les stratégies d'adaptation (CSQ). Questionnaire composé de 42 items regroupés en 7 échelles de 6 items chacune. Chaque item est noté selon une échelle de 7 points : déviation de l'attention, réinterprétation des sensations douloureuses, ignorance des sensations douloureuses, auto-affirmation de soi, prière et espoir, catastrophisme et augmentation du niveau d'activité.

Sujets de l'étude Nombre et caractéristiques de l'échantillon. Les critères d'inclusion pour participer à la présente étude sont les patients : avec un diagnostic médical de coagulopathies congénitales (hémophilie A et B, ou maladie de von Willebrand) ; adultes; en régime prophylactique ou à la demande avec des concentrés de FVIII/FIX ; et qu'ils ont signé le document de consentement éclairé. En revanche, les patients présentant : des altérations neurologiques ou cognitives qui entravent la compréhension des questionnaires seront exclus de l'étude ; incapacité à marcher de manière autonome ou avec une orthèse ; et sans accès aux médias numériques pour compléter les instruments de mesure.

Il est prévu de recruter un total de 80 patients pour inclusion dans l'étude. La taille de l'échantillon est justifiée par rapport à la prévalence des patients atteints d'hémophilie (2039 patients atteints d'hémophilie A et B en Espagne). Sur la base des critères de sélection établis (n = 678, selon le recensement de la Fédération espagnole de l'hémophilie), la taille de l'échantillon au niveau national serait de 151, avec un niveau de confiance de 95 % et une proportion attendue d'abandons de la quinze%. Ainsi, pour les 6 régions d'Espagne où l'étude sera développée, un échantillon de 80 patients est établi pour la période d'étude établie (avril à décembre 2018).