Fájdalom veleszületett koagulopátiában szenvedő betegeknél (He-PainSit)

Célok:

Fő cél: a fájdalom jellemzőinek, megküzdési modelljeinek és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának megfigyelése veleszületett koagulopátiában szenvedő betegeknél. Másodlagos célkitűzések: a kineziofóbia és a katasztrófa mértékének értékelése veleszületett koagulopátiában szenvedő betegeknél; elemzi az életminőség, a betegségek és a szorongás észlelését hemofíliában és von Willebrand-kórban szenvedő betegek életkorában; valamint a fájdalomcsillapító gyógyszerek lenyelésének és beadásának azonosítása hemofíliás vagy von Willebrand-kórban szenvedő betegeknél a fájdalom csillapítására.

A vizsgálat felépítése Ismertesse a vizsgálat típusát, módszertanát, kutatási változóit Keresztmetszeti és multicentrikus megfigyeléses vizsgálat, amelyet veleszületett koagulopátiában szenvedő betegeken végeznek azzal a céllal, hogy megismerjék a fájdalom jellemzőit, megküzdési stratégiáit és életminőségre gyakorolt ​​hatásait. .

Információgyűjtés Eszközök és adatgyűjtési folyamat

• A fájdalom numerikus skálája. A páciens a fájdalomhoz 0 és 10 közötti számértéket rendel. Ezzel a skálával a fájdalmat egyszerű egydimenziós fogalomnak tekintik, és csak az intenzitása szerint mérik. A skála diszkrét, nem folyamatos.
• Rövid 36-os állapotfelmérés (SF-36). Egészségügyi kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri. 36 kérdésből álló általános műszer, amely 8 dimenziót fed le (fizikai működés, fizikai szerep, testfájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerep és a páciens mentális egészsége).
• State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Általános műszer, amely felméri a szorongás aktuális szintjét és a stresszre való reagálásra való hajlamot. Két részből áll, amelyek megmutatják, hogyan érzi magát egy adott időpontban, és hogyan érzi magát általában. Az egyes skálák pontszáma 0-30 között mozoghat, ami magasabb pontszámot, magasabb szorongásszintet jelez.
• Tampa kineziofóbia skála (TSK-11SV). Ezen a skálán keresztül értékeljük a vizsgálatba bevont betegek mozgástól való félelmét. Ez az önbevallási intézkedés 17 tételt tartalmaz a mozgástól való félelemről és egy új elváltozás kiújulásától. Négy elem negatív megfogalmazású, és fordított jelöléssel rendelkezik. A különböző értékelt tételek pontszámait összeadjuk, hogy összpontszámot kapjunk, ahol a legmagasabb értékek a sérüléstől vagy a visszaeséstől való nagyobb félelmet tükrözik.
• Fájdalomkatasztrófa skála (PCS). A 3-dimenziós fájdalom-leképezési konstrukció értékeléséhez használt 13 elemből álló, önbeadott skála: kérődzés, nagyítás és reménytelenség. Az alacsony pontszámok alacsony katasztrófát, a magas értékek pedig a magas katasztrófát jelzik.
• Coping Strategies Questionnaire (CSQ). A kérdőív 42 tételből áll, 7 skálán, egyenként 6 elemből. Minden egyes tételt egy 7 pontos skálán értékelnek: figyelemeltérés, fájdalomérzések újraértelmezése, fájdalomérzetek nem ismerete, önérvényesítő megküzdés, ima és remény, katasztrófa és fokozott aktivitás.

A vizsgálat alanyai A minta száma és jellemzői. A jelen vizsgálatban részt vevő betegek részvételi kritériumai: veleszületett koagulopátiák (hemofília A és B, vagy von Willebrand-kór) orvosi diagnózisával; felnőttek; profilaktikus vagy igény szerint FVIII / FIX koncentrátumokkal; és hogy aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Másrészt a vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél: neurológiai vagy kognitív elváltozások akadályozzák a kérdőívek megértését; képtelenség önállóan vagy ortézissel járni; és a mérőműszereket kiegészítő digitális médiához való hozzáférés nélkül.

Várhatóan összesen 80 beteget vonnak be a vizsgálatba. A mintanagyság a hemofíliás betegek prevalenciáját tekintve indokolt (2039 hemofíliás A és B beteg Spanyolországban). A megállapított kiválasztási kritériumok alapján (n = 678, a Spanyol Hemofília Szövetség népszámlálása szerint) a minta nagysága országos szinten 151 lenne, megbízhatósági szinttel vagy 95%-os konfidenciaszinttel és várhatóan a lemorzsolódás arányával. tizenöt%. Így Spanyolország azon 6 régiójában, ahol a vizsgálatot kidolgozzák, 80 betegből álló mintát hoznak létre a megállapított vizsgálati időszakra (2018. áprilistól decemberig).